Pressemitteilung: BIOTRONIK erreicht wichtigen Meilenstein in der Markteinführung eines neuen medikamentenbeschichteten Stentsystems (Drug Eluting Stent System - DES) BIOTRONIK® hat sich die Vermarktungsrechte für ein neuartiges, von Aachen Resonance entwickeltes medikamenten-beschichtetes Stentsystem gesichert. Im Mittelpunkt des Geschäfts steht die All-trans Retinolsäure Tretinoin, eine für ihre proliferationshemmende und die Zelldifferenzierung fördernde Wirkung bekannte Substanz.
Die Strategie der Zusammenarbeit zwischen BIOTRONIK und Aachen Resonance konzentriert sich auf zwei wichtige Schwerpunkte: einerseits die CE-Zulassung abzuschließen, um eine möglichst schnelle Markteinführung der Technologie zu gewährleisten, andererseits die Fortführung der klinischen Studien mit dem Ziel, Tretinoin als echte Alternative zu den heute verfügbaren aktiven Stentbeschichtungen zu bestätigen.
“Unser Ziel ist es, das biologische Präparat mit unserem neuesten Stentsystem Lekton Motion zu kombinieren, um Ärzten und Patienten eine innovative Alternative zu bieten”, sagt Dr. Claus Martini, Geschäftsführer des BIOTRONIK Geschäftsbereichs Vaskuläre Intervention. ”Wir sehen es als eine Verpflichtung gegenüber unseren Kunden an, uns auch weiterhin auf neue Stent- und Beschichtungstechnologien zu konzentrieren. Mit der PROBIO® Beschichtung hat BIOTRONIK als erste Firma einen passiv beschichteten Stent eingeführt. Die Partnerschaft mit Aachen Resonance untermauert unsere Verpflichtung und bringt uns unserem strategischen Ziel, der Einführung eines absorbierbaren Metallstents zum Jahresende 2005, ein großes Stück näher.”
“Das Lekton® Motion Stentsystem sehen wir als ideale Plattform für Medikamentenbeschichtung an. Das neue Design verbindet ultra-dünne Stentstreben mit einem der niedrigsten Profile überhaupt und wahrt zusätzlich die Seitenzugänglichkeit. Die Kombination dieser - in internationalen Studien nachge- wiesenen - klinischen Vorteile mit dem Medikament Tretinoin ist äußerst erfolgversprechend”, konstatiert Marlou Janssen, Sales und Marketing Direktor bei BIOTRONIK.
Dr. Alexander Ruebben, Geschäftsführer der Aachen Resonance, ergänzt: ”Retinoide sind nachweislich in mehreren biologischen Prozessen involviert und stellen einen natürlicheren Lösungsansatz zur Behandlung der Restenose dar. Unser Unternehmen ist überzeugt, mit diesem Forschungsprojekt eine neuartige und physiologisch ausgewogene Alternative zu den derzeitigen pharmakologischen Präparaten anzubieten. Die Partnerschaft mit BIOTRONIK ist eine hervorragende Gelegenheit für beide Unternehmen. Wir freuen uns auf eine fruchtbare Zusammenarbeit.”
Anfang 2004 wird unter Führung von Aachen Resonance eine internationale randomisierte Studie mit dem neuen medikamentenbeschichteten Stentsystem Lekton Vita durchgeführt. Zuvor hatten mehr als 100 Patienten an einer Studie mit dem Aachen Resonance Stentsystem Vita teilgenommen. Die Markteinführung des neuen Stentsystems Lekton Vita ist für das vierte Quartal 2004 vorgesehen.
Über Aachen Resonance GmbH Aachen Resonance GmbH ist auf dem Gebiet der Forschung und Herstellung medizinischer Geräte aktiv. In enger Zusammenarbeit mit der Technischen Hochschule Aachen konzentriert sich das Unternehmen auf die Entwicklung neuer Gefäßimplantate mit verbesserter Biokompatibilität. Das neue Konzept eines medikamentenbeschichteten Stents wurde gemeinsam mit der Klinik für Radiologische Diagnostik und dem Institut für Textilchemie und Makromolekulare Chemie der Technischen Hochschule Aachen realisiert. Aachen Resonance ist Pionier im neuen Bereich der vollständig MR-transparenten Stents, die mit dem MRI von Koronar- und Nierengefäßen kompatibel sind. Die Forschungs- und Produktionsstätten der Aachen Resonance befinden sich in Deutschland, das Verkaufsbüro ist in Rom angesiedelt.
Über BIOTRONIK GmbH & Co. KG BIOTRONIK ist als einer der führenden europäischen Hersteller im Bereich der Medizintechnologie auf allen Weltmärkten vertreten. Das Unternehmen bietet Komplettlösungen für Diagnose, Behandlung und Therapieunterstützung in den Bereichen Herzrhythmus-Management, Elektrophysiologie und Vaskuläre Intervention an. Die Produktpalette der Vaskulären Intervention umfasst Führungsdrähte, Ballonkatheter und Stentsysteme zur koronaren und peripheren minimalinvasiven Behandlung. Die erste Generation medikamentenbeschichteter Stents des Unternehmens befindet sich in der vorklinischen Phase. Das Unternehmen investiert stark in Forschung und Entwicklung und verfolgt wichtige, zukunftsorientierte Ansätze im Bereich der kardiovaskulären Therapie. BIOTRONIK beschäftigt über 2500 Mitarbeiter weltweit und unterhält Forschungsstätten in Europa und Nordamerika.
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Nadia Whittley Global Marketing Manager Vascular Intervention BIOTRONIK AG Bülach – Schweiz Tel +41 1 864 5197 Fax +41 1 864 5091
Alexander Ruebben, CEO Aachen Resonance GmbH Aachen - Deutschland Tel +49 241 979 00 894 Fax +49 241 979 00 893
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