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Hemispherx Biopharma (AMEX: HEB) bekannt, dass seine Produktionsstätte in New Brunswick, New Jersey, derzeit auf über 43.000 Quadratmeter konfiguriert befindet, abgeschlossen hat seine $ 8.000.000 von Upgrades. Diese Upgrades werden für eine höhere Kapazität, kostengünstiger Herstellungsverfahren für die Herstellung von Alferon N Injection®, die einzige FDA-zugelassene natürliche Alpha-Interferon ist. Die zusätzliche Effizienz des Prozesses durch Integration kontinuierlichen Fluss Fertigungstechnik während des Prozesses erreicht wurde. Dies hat zu einer verbesserten Wirtschaftlichkeit, verbesserte Erträge, Echtzeit-Prozessüberwachung, Flexibilität, maßgeschneiderte Losgröße für Lean Manufacturing führte, und eine verbesserte Betriebssicherheit als bei anderen innovativen Pharmaunternehmen sehen.
Die modernisierte Anlage ist mit einem 600-Liter-Bioreaktor statt einer arbeitsintensiven Verfahren mit 100 x 6-Liter-Kolben für gleich große Stapel installiert. Skalierung auf dem automatisierten 600-Liter-Bioreaktor wurde eliminiert ~ 80% der Arbeitskraft zuvor für diesen Teil des Prozesses benötigt werden.
Im März 2008 hielt das Unternehmen die Herstellung und Vermarktung von Alferon N Injection® aufgrund der hohen Arbeitskosten für die Herstellung Alferon® und die geringe Kapazität der Kommerzialisierung Potenzial von Alferon N Injection® deutlich begrenzen. Das ursprüngliche Verfahren, die Herstellung der Alferon® in Hunderte von kleinen Fläschchen, war äußerst arbeitsintensiv. Die modernisierte Fertigungsanlage, die einen 600-Liter-Bioreaktor verwendet wird ein kostengünstiges Verfahren zur Verfügung und bieten die Fähigkeit, sowohl die USA und südamerikanischen Markt. Die FDA muss bekräftigen die geänderte biologische License Application (BLA) für die Anlage, bevor die Handelsumsatz von Alferon N Injection® wieder aufgenommen werden. Das Unternehmen rechnet mit Handelsprodukt für den Vertrieb von Armada Gesundheitswesen bis Ende 2015. |
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