bin mal so frei und zitiere "Starkoch"; teile dies uneingeschränkt!
" Die Zulassung nach 510K der FDA ist ein vereinfachtes Verfahren das
angewendet wird bei Geräten, von denen es Referenzgeräte bereits auf dem Markt gibt,
und das NEU angemeldete Gerät die Werte einhält die die bisherigen Geräte auswerfen.
Wird dieses ( wie in diesem Fall) in der klinischen Prüfung nachgewiesen ist die
Zulassung zu erteilen ( kann nicht verweigert werden !!!!!!!!!!!!!!!!)
(Google: 510 FDA)
Aus diesem Grund ist für mich die bestandene klinische Prüfung das KO Kriterium,
ab dem der Kurs in den Börsenhimmel steigt, sofern diese bestanden wurde.
Bis dahin werden evtl. Übernahmeinteressenten zwar das Gespräch suchen aber
noch die Füße stillhalten, schließlich wer kauft schon eine Katze im Sack und geht
bei solchen Summen die dann im Raum stehen werden ein Risiko ein das mit ein
wenig Zeit zu vermeiden ist?
Des halb gilt für mich bis dahin, geschätzt (ca. Ende Jan. / Mitte Februar ) auf
Schwächephasen warten, so sie dann kommen, und diese zum Aufstocken nutzen.
Ansonsten zufrieden sein mit dem was man hat.
Was das Patent angeht: das Ursprungspatent ist in der Tat um die 20 Jahre alt
wurde aber durch neuere mittlerweile ergänzt bzw. ersetzt, so das noch
rund 20 Jahre PATENTSCHUTZ besteht, also kein Grund den Preis zu drücken.
Dazu kommt noch ein weiteres Gerät das auch sehr interessant ist, die
"AUF" Filterpatrone, diese will man als nächstes Projekt fertigstellen.
Lehnen wir uns zurück und warten ab alles läuft in die richtige Richtung.
Gruß Starkoch"
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