ALBO Polarstern Vorraus! Für Longies und Fakten!

 

 

http://ir.albireopharma.com/news-releases/...hd-chief-medical-officer

--- Experience with multiple Phase 3 programs and FDA submissions ---

Gerade letzteres finde ich besonders interessant...war da Soni ähnlich bewandert? Falls nicht, wäre das ein Gewinn, möglicherweise sogar der Grund, warum man den Neuen hier braucht.

wieder.seit tagen nur noch nach unten.wäre schön mal wieder was positives zu hören.  

Markt ist natürlich in Sachen Bewertung schon ein gewisser Vertrauenvorschuss beinhaltet. Allerdings zu Recht, gehe stark von guten P3 Daten aus auf der Grundlage ..das "schwingt" auch wieder zurück, Tradingranges sind wir hier ja gewohnt.

Recruting!!! Phase 1
Study of A4250 in Healthy Volunteers Under Fasting, Fed and Sprinkled Conditions

This is an open-label, randomized, 3-way crossover, food-effect and sprinkle study. On Day 1 of each period, subjects will receive a single oral dose of A4250 under 1 of 3 conditions: fasting, following a high-fat, high-calorie breakfast, or sprinkled on applesauce. Subjects will receive A4250 under each condition on one occasion. Blood samples for PK analysis will be collected for 18 hours following each study drug administration. There will be a washout period of at least 7 days between doses. Study participants will be contacted approximately 14 days after the last study drug administration to determine if any adverse event (AE) has occurred since the last study visit.

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/...608319?term=albireo&rank=5  

The primary objective of this study is to determine the single-dose pharmacokinetics (PK) of A4250 when administered after a high-fat meal and when sprinkled on applesauce in healthy adult subjects.

Bin ich grad der einzige ,der sich ein wenig verarscht vorkommt ? :D  

Was heißt das genau?  

Beim fetten essen und besprühen von Apfelmus? Was ist das denn für eine Studie?  

es sich genau anschaut und übersetzt , wirkt es nicht mehr ganz so albern. Man will vermutlich die Auswirkungen unterschiedlicher Ernährungsweisen auf die gleichzeitige Einnahme von A4250 testen. Immerhin haben Ernährungsweisen ja auch Auswirkungen auf die Leber.

Wenn man nicht nur in Börsen Foren unterwegs ist, bekommt man mit, dass dies ein normales Vorgehen ist  

Das ist auch das Ergebnis meiner Google-Suche. Den "sprinkle test" on applesauce scheint es durchaus standardmäßig zu geben. Was genau man sich darunter vorzustellen hat konnte ich aber auf die schnelle auch nicht herausfinden. Die Versuchsreihe mit der Wirkung des Medikaments nach fettem Essen ist -gerade bei Lebermedis- ja selbsterklärend.  

schon solche Studien bei a 4250 gemacht werden dann sollte das Ziel nicht mehr so weit sein.  

bedeutet in diesem Fall nur, dass die Kapseln, die das Medikament enthalten, geöffnet/entfernt werden und das enthaltene Pulver auf Apfelmus gegeben wird. Es gibt nämlich Menschen, auch insbesondere kleine Kinder, die die normalen Kapseln nicht so einfach unzerkaut schlucken können.

Ein Test, ob das Medikament auf diese Weise verabreicht genauso wirkt, wie sonst, macht doch durchaus Sinn....  

klar, danke für die Aufklärung  

ist eine ganz normale food interactive study.
Sowas braucht man für eine Zulassung.  

http://ir.albireopharma.com/news-releases/...r-2018-financial-results

Konferenz läuft auch

Mal schauen.....es ist spannend!!!  

schriftlich an...Cash reicht bei dem Burn für 4,5 Jahre, rein rechnerisch.  Also massiv  finanziert...komischerweise tendiert sie immer wieder zu den Zahlen zu einer gewissen Schwäche.

Schade kurs geht weiter runter!!  

Sind die Zahlen so schlecht?  

schade  

aber sieht nicht so gut aus. Wenn es wenigstens noch mit kleinem Volumen gewesen wäre, aber wenig ist anders. Würde mich leider nicht wundern wenn es morgen nochmal nen Schwung runter geht. War leider so gut wie keine Gegenreaktion  

die Zahlen? Trash?