Formycon AG - Biosimilars für die Pharmabranche

Klar hier tut sich im Moment im Vergleich zu anderen Branchen recht wenig, zumindest medienseitig konzentriert man sich eher auf die Big Player.
Ich bin dennoch optimistisch, dass hier bald was vermeldet wird.

Was mir kürzlich aufgefallen ist, bei Formycon sieht man immer schön, was die Insider so machen. Wie die Vorstände immer strategisch kaufen und verkaufen habe ich bisher bei keinen anderen Papieren gesehen. Die Herren haben hier richtig gute Gewinne erzielt.


     Datum Meldender    Anzahl      Kurs       Art                    §
  05.03.21§Combé, Dr. Nicolas, 15.000 64,90 Verkauf
  05.02.21§Combé, Dr. Nicolas, 15.000 20,70 Kauf
  26.07.19§Combé, Dr. Nicolas, 25.000 5,52        Sonstiges
  11.08.18§CombÃ, Dr. Nicolas, 25.000 33,48 Verkauf
  23.07.18§CombÃ, Dr. Nicolas, 25.000 7,59        Kauf
  05.09.17§Combé, Dr. Nicolas, 15.000 31,60 Verkauf
  17.07.17§Combé, Dr. Nicolas, 15.000 4,33        Kauf

Zwecks der Übersichtlichkeit habe ich lediglich Dr. Combe genommen. Quelle www.finanzen.net
 

FORMYCON UND ATHOS KG FÜHREN ENTWICKLUNGAKTIVITÄTEN DURCH ÜBERNAHME VON BIOSIMILAR-ASSETS IN LANGFRISTIGER STRATEGISCHER PARTNERSCHAFT ZUSAMMEN

München – Die Formycon AG (ISIN: DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY) („Formycon“) und die ATHOS KG („ATHOS“), haben vereinbart, ihre Entwicklungsaktivitäten im Bereich Biosimilars in einer langfristigen strategischen Partnerschaft zusammenzuführen.

Dabei übernimmt Formycon 100% der Rechte an FYB202, einem Biosimilar-Kandidaten für Stelara®1, die 50%-Beteiligung der ATHOS an FYB201, einem Biosimilar-Kandidaten für Lucentis®2, sowie die operative Entwicklungseinheit Bioeq GmbH.

Der Wert der von der Formycon zu erbringenden Gegenleistungen im Rahmen der Transaktionen beläuft sich auf ein kumuliertes Volumen von ca. 650 Millionen Euro zum Vollzugstag basierend auf gemeinsam ermittelten und gutachterlich bestätigten Fair-Value-Konditionen. In deren Rahmen wird die Formycon-Aktie mit 83,41 Euro bewertet.

Die Zahlung der Kaufpreise an ATHOS für die zu übernehmenden Vermögensgegenstände soll zum Teil durch die Ausgabe von Aktien aus einer Sachkapitalerhöhung unter vollständiger Ausnutzung des bestehenden genehmigten Kapitals (4.000.000 Euro bzw. Aktien) der Formycon zum rechnerischen Wert von 83,41 Euro je neuer Formycon-Aktie erfolgen. An dieser Sachkapitalerhöhung wird sich ausschließlich ATHOS über verschiedene Tochtergesellschaften beteiligen. Zudem wurde ATHOS eine Beteiligung an zukünftigen Einnahmen der Formycon aus den Biosimilar-Kandidaten FYB201 und FYB202 zugesagt, die für ATHOS insgesamt im mittleren dreistelligen Millionenbereich erwartet werden.

Nach Abschluss wird ATHOS mit einem mittelbar gehaltenen Anteil von rund 26,6% am Grundkapital größter Anteilseigner der Formycon. ATHOS sowie weitere Ankeraktionäre und Mitglieder von Vorstand und Aufsichtsrat haben für die Dauer von zehn Monaten ab dem heutigen Tag ein marktübliches Lock-up-Agreement, welches mehr als 50% aller insgesamt ausgegebenen Aktien der Formycon einschließt, abgeschlossen.

Durch die Übernahme der beiden Biosimilar-Kandidaten wird Formycon zu einem deutlich höheren Anteil an den künftigen Erlösen aus deren Vermarktung beteiligt. Die daraus erwarteten Mittelzuflüsse wird das Unternehmen überwiegend in den beschleunigten Ausbau der Entwicklungs-Pipeline investieren. Hierdurch sollen zukünftige Biosimilar-Kandidaten eigenständig entwickelt werden, die damit nachhaltig zur Wertschöpfung und zum weiteren Wachstum des Unternehmens beitragen sollen. Mit dem Erwerb und der Integration des langjährigen Partners Bioeq GmbH erweitert Formycon seine Kompetenzen in mehreren Bereichen, die für die Entwicklung, Zulassung und Kommerzialisierung von Biosimilars wichtig sind.

Die Transaktion steht unter Vorbehalt üblicher Bedingungen einschließlich bestimmter behördlicher Genehmigungen und soll voraussichtlich im ersten Halbjahr 2022 abgeschlossen werden.

1) Stelara® ist eine eingetragene Marke von Johnson & Johnson
2) Lucentis® ist eine eingetragene Marke von Genentech Inc.



https://www.formycon.com/press-release/...her-partnerschaft-zusammen/  

Wenn man die Zahlen in dem Artikel liest, geht Formycon ja davon aus, dass sie mittelfristig einen Kurs von über 83 € erwarten.

Also, ich gehe da gerne mit.  

Bewertung:
Die alte Formycon wurde mit € 83,41 p. Aktie bewertet. Nun führt Athos diverse Assets in die neue Gesellschaft ein und erhält dafür 26,6%. Somit macht der neue Kurs eine Bewertung von € 83,41 plus 26,6% aus, also € 105,60. Spekulieren darf man, warum die Covid 19 Experten Strüngmann, jetzt so massiv bei Formycon, die sie schon seit der Gründung kennen, einsteigen?
 

@ Formycon, da hast du wohl recht. Übrigens spannender User Name, hab so einen Verdacht was deine Lieblings Company ist :-)

EINSTIEG BEI FORMYCON
Stelara/Lucentis: Strüngmanns starten Biosimilar-Offensive

https://www.apotheke-adhoc.de/nachrichten/detail/...imilar-offensive/

 

Jetzt muss ich mich auch einmal etwas in die Diskussion einbringen. Ich habe mir am Mittwoch den Webcast angehört. Ich glaube, die Weichen wurden richtig gestellt. Was bisher total untergeht ist die Aussage des CFO, dass die Aufnahme in den geregelten Markt und eine Notierung in USA vorbereitet wird. Und wie ich es verstanden habe, wird das noch dieses Jahr stattfinden. Das wird die Aktie viel atraktiver machen.
Der CFO hat außerdem gesagt, dass die Bewertung mit 83,41  p. Aktie nach der Eingliederung der Assets gleich bleibt, denn dafür werden ja 4 Mio. neue Aktien ausgegeben.  

Ich habe in den letzten Tagen zwei weitere Artikel über Formycon gefunden. Ich stelle mal nur die wesentlichen Infos hier rein. Den gesamten Artikel findet man unter den links.

Formycon wird im Rahmen der Transaktion mit rund 1,2 Milliarden Euro bewertet. Die Übernahme steht unter dem Vorbehalt üblicher Bedingungen, einschließlich bestimmter behördlicher Genehmigungen und soll voraussichtlich im ersten Halbjahr 2022 abgeschlossen werden.
https://www.taylorwessing.com/de/...taylor-wessing-begleitet-formycon

Aktuell hat Formycon eine  Marktkapitalisierung von 700 Mio. Was das wohl bedeutet ?!?!

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Unter der Annahme der erwarteten Zulassungen und Markteinführungen bzw. Auslizenzierungen ihrer Biosimilar-Kandidaten strebt Formycon im Jahr 2025 nach eigenen Angaben ein EBITDA in Höhe eines dreistelligen Millionen-Euro-Betrags an.
https://www.goingpublic.de/life-sciences/...zusammenarbeit-mit-athos/

Dreistelliger Millionen Betrag als EBITDA in drei Jahren, damit könnte ich gut Leben.


Die Frage die sich aktuell stellt, soll man nochmal nachlegen? Ich bin seit 17 dabei. Hab immer wieder nachgekauft, somit liegt mein Einstiegskurs auch mittlerweile bei über 30€.



 

in den Medien:

Biontech-Großaktionäre steigen ein: Formycon will zum globalen Player im Biosimilar-Geschäft werden
Die Biotechfirma forciert ihre Aktivitäten im Bereich der Nachahmerprodukte. Rückenwind geben die Aussicht auf die baldige Zulassung des ersten eigenen Biosimilars – und ein neuer Großaktionär


https://www.handelsblatt.com/technik/medizin/...er#Echobox=1649685235  

FYB201 in Großbritannien zugelassen!  

Es ist geschafft. Die erste Zulassung ist da. Planegg darf heute feiern. Meinen Glückwunsch an Sie alle.
Jetzt dürfen Analysten neu rechnen. Kursziele unter 100 werden nicht mehr akzeptiert. Die konservativsten Fonds
dürfen jetzt kaufen.  

war bereits bei den Impfstoffzulassungen immer etwas schneller als die EU. Vielleicht legt die EU in den nächsten Wochen nach!?
Für alle Skeptiker, die noch an der Seitenlinie stehen, es könnte die letzte Möglichkeit sein, zweistellig einzusteigen.

Bitte anschnallen.  

Es handelt sich erst um FYB 201, Formycon hat noch andere Blockbuster Biosimilars im Köcher. Hab heute morgen fast nochmals nachgelegt aber ich habe in den letzten sechs Jahren meine Position schon auf mein persönliches Limit für Einzelwerte erhöht.
Ich bleibe weiterhin long, freue mich wenn es 3-stellig wird und vielleicht gibt es ja auch mal eine schöne Dividende.
 

Coherus ist Vertriebspartner für FYB 201 in den USA, könnte also auch hier demnächst Umsätze generieren. Der Kurs von Coherus ist in den letzten Monaten konstant gesunken.

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Bereits Ende 2019 hatte Bioeq einen Lizenz- und Entwicklungsvertrag mit dem US-amerikanischen Biosimilar Spezialisten Coherus BioSciences, Inc. geschlossen, welcher FYB201 exklusiv in den Vereinigten Staaten von Amerika vertreiben wird.

https://www.dgap.de/dgap/News/corporate/...menaregion/?newsID=1494063  

Formycon veröffentlicht Jahresabschluss für das Geschäftsjahr 2021
https://www.formycon.com/news-media/pressemitteilungen/  

"Formycon veröffentlicht Jahresabschluss für das Geschäftsjahr 2021

- Konzernumsatz inklusive sonstiger Erträge beläuft sich auf 41,7 Millionen Euro

- Liquiditätsbasis in Höhe von insgesamt 36,2 Millionen Euro solide

- Jahresergebnis geprägt durch planmäßige Investitionen in FYB202, FYB206 und FYB207

- Umstellung des Konzern-Reportings auf IFRS ab Halbjahreskonzernabschluss 2022

München - Die Formycon AG (ISIN: DE000A1EWVY8/ WKN: A1EWVY) hat heute die
Finanzkennzahlen für das Jahr 2021 veröffentlicht.

Im Mittelpunkt des Geschäftsjahres 2021 standen die Weiterentwicklung der
aktuellen Biosimilar-Kandidaten sowie des COVID-19-Medikaments (FYB207). Aus
den Entwicklungstätigkeiten der spätphasigen Biosimilar-Projekte FYB201
(Biosimilar-Kandidat für Lucentis®1), FYB202 (Biosimilar-Kandidat für
Stelara®2) und FYB203 (Biosimilar-Kandidat für Eylea®3) resultieren die
derzeit ausgewiesenen Umsätze, da Formycon auch nach erfolgter Verpartnerung
von den Lizenz- oder Kooperationspartnern vergütete Entwicklungstätigkeiten
für die genannten Biosimilar-Kandidaten erbringt. Bei der späteren
Vermarktung wird Formycon an den erzielten Vermarktungserlösen entsprechend
beteiligt. Mit dem antizipierten Produktlaunch von FYB201 im Jahr 2022 rückt
für Formycon der Eintritt in eine neue Unternehmensphase näher, wodurch die
daraus erwarteten Einnahmen dem Unternehmen neue Wachstumsmöglichkeiten
eröffnen sollen. Darüber hinaus arbeitet Formycon am kontinuierlichen Ausbau
der Pipeline. Aufgrund der zunehmend international ausgerichteten
Geschäftstätigkeit, wird die Konzernbilanzierung erstmals mit dem
Halbjahresabschluss 2022 nach IFRS (International Financial Reporting
Standards) erfolgen. Der Einzelabschluss der Muttergesellschaft Formycon AG
wird weiterhin nach den Regeln des HGB erstellt und veröffentlicht.

Die wirtschaftlichen Kennzahlen des Formycon-Konzerns entwickelten sich zum
Stichtag des 31. Dezember 2021 gemäß den Planungen. Der konsolidierte
Konzernumsatz, der neben der AG die beiden Tochtergesellschaften Formycon
Project 201 GmbH und Formycon Project 203 GmbH sowie die 24,9 prozentige
Beteiligung am Joint Venture der FYB 202 GmbH & Co. KG beinhaltet, summierte
sich wie prognostiziert auf insgesamt rund 37 Millionen Euro (Vorjahr: 34,2
Millionen Euro).

Das Konzern-Ergebnis vor Zinsen, Steuern und Abschreibungen auf Sachanlagen
und immaterielle Vermögensgegenstände (EBITDA) betrug zum Stichtag -12,4
Millionen Euro (Vorjahr: -4,8 Millionen Euro). Das operative Ergebnis (EBIT)
belief sich auf -13,3 Millionen Euro (Vorjahr: -5,7 Millionen Euro). Das
Jahresergebnis lag mit -13,5 Millionen Euro (Vorjahr -5,9 Millionen Euro) im
Rahmen der Erwartungen. Formycon hat im Geschäftsjahr 2021 signifikant in
die Entwicklung der eigenen Pipeline investiert, woraus, im Vergleich zu den
Vorjahren, ein höheres negatives Jahresergebnis resultierte. Neben dem
COVID-19-Medikament (FYB207) wurde vorwiegend der bisher noch
unveröffentlichte Biosimilar-Kandidat FYB206 entwicklungsseitig
vorangetrieben sowie planmäßige Investitionen in FYB202 getätigt. Darüber
hinaus konnte Formycon auch im vergangenen Jahr weitere qualifizierte
Fachkräfte entsprechend dem Bedarf der Entwicklungsprojekte rekrutieren und
beschäftigte zum Ende des Berichtszeitraumes 171 Mitarbeiter (+30% zum
Vorjahr).

Das Umlaufvermögen besteht weitgehend aus Liquidität und liquiditätsnahen
Werten. Die Formycon-Gruppe verfügte zum 31. Dezember 2021 über eine
Kapitalausstattung in Höhe von rund 25,2 Millionen Euro (Vorjahr 42,4
Millionen Euro) vorhandene flüssige Mittel (Kassenbestand, Schecks,
Bankguthaben sowie Wertpapiere). Unter Einbeziehung der kurzfristigen
Forderungen und sonstigen Vermögensgegenstände in Höhe von weiteren 10,9
Millionen Euro verfügte die Formycon-Gruppe über liquide Mittel in Höhe von
insgesamt 36,1 Millionen Euro (Vorjahr 49,2 Millionen Euro) und damit über
einen soliden Handlungsspielraum für die Weiterentwicklung der eigenen
Projekte.

Die Bilanzsumme des Konzerns betrug rund 66,3 Millionen Euro (Vorjahr: 75,6
Millionen Euro) bei einer Eigenkapitalquote von 85 Prozent (Vorjahr: 90
Prozent). Die Gesellschaft hat keinerlei Finanzschulden.

Die Formycon AG als die eigentliche operative Einheit des Konzerns
erwirtschaftete einen Umsatz von 26,5 Millionen Euro (Vorjahr: 25,1
Millionen Euro) und verzeichnete ein EBITDA in Höhe von -14,3 Millionen Euro
(Vorjahr: -4,7 Millionen Euro). Entsprechend daraus resultierten ein EBIT in
Höhe von -13,4 Millionen Euro (Vorjahr: -5,6 Millionen Euro) sowie ein
Jahresergebnis von gerundet -13,3 Millionen Euro (Vorjahr: -5,7 Millionen
Euro).

Mit dem kürzlich vermeldeten Abschluss der Transaktion mit der ATHOS KG hat
sich die Beteiligungsstruktur an zwei der drei spätphasigen
Biosimilar-Kandidaten verändert: Formycon verfügt nun über 100% der Rechte
an FYB202 (zuvor 24,9%) sowie über 50% der Rechte (zuvor vollständige
Auslizenzierung mit Royalty-Beteiligung) an FYB201, einem
Biosimilar-Kandidaten für Lucentis®, der mit der Polpharma Biologics Group
in dem 50/50 Joint Venture Bioeq AG entwickelt wird. Durch die Übernahme der
Biosimilar-Assets wird Formycon zu einem deutlich höheren Anteil an den
künftigen Erlösen aus deren Kommerzialisierung beteiligt sein. Die daraus
erwarteten Mittelzuflüsse wird das Unternehmen überwiegend in den
beschleunigten Ausbau der eigenen Entwicklungs-Pipeline investieren.
Hierdurch sollen zukünftige Biosimilar-Kandidaten eigenständig entwickelt
werden, die damit nachhaltig zur Wertschöpfung und zum weiteren Wachstum des
Unternehmens beitragen sollen.

Dr. Nicolas Combé, CFO der Formycon AG, kommentiert das vergangene
Geschäftsjahr wie folgt: "Im Jahr 2021 haben wir mit der Einreichung der
Zulassung von FYB201 bei der U.S Food and Drug Administration (FDA) und der
Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) wichtige Meilensteine erreicht. Mit
dem antizipierten Kommerzialisierungsstart von FYB201 noch in diesem Jahr
erwarten wir die ersten Einnahmen aus Kommerzialisierungserlösen und
schaffen damit die Grundlage für nachhaltiges Wachstum und eine
beschleunigte Umsetzung unserer Wachstumsstrategie, zu der natürlich im
Besonderen auch die kürzlich vermeldete Übernahme der Biosimilar-Assets
FYB201 zu 50% und FYB202 zu 100% beiträgt."

Den vollständigen Jahresabschluss/ Geschäftsbericht für das Jahr 2021 finden
Sie auf unserer Webseite unter
https://www.formycon.com/investoren/finanzberichte/.

1) Lucentis® ist eine eingetragene Marke von Genentech Inc.
2) Stelara® ist eine eingetragene Marke von Johnson & Johnson
3) Eylea ist eine eingetragene Marke von Regeneron Pharmaceuticals Inc.

Über Formycon:
Formycon ist ein führender konzernunabhängiger Entwickler qualitativ
hochwertiger biopharmazeutischer Arzneimittel, insbesondere Biosimilars.
Dabei fokussiert sich das Unternehmen auf Therapien in der Ophthalmologie
und Immunologie sowie auf weitere wichtige chronische Erkrankungen und deckt
die gesamte Wertschöpfungskette von der technischen Entwicklung bis zur
klinischen Phase III sowie der Erstellung der Zulassungsunterlagen ab. Mit
seinen Biosimilars leistet Formycon einen bedeutenden Beitrag, um möglichst
vielen Patienten den Zugang zu wichtigen und bezahlbaren Arzneimitteln zu
ermöglichen. Derzeit hat Formycon vier Biosimilars in der Entwicklung.
Basierend auf der umfangreichen Erfahrung in der Entwicklung
biopharmazeutischer Arzneimittel, arbeitet das Unternehmen zudem an der
Entwicklung eines innovativen COVID-19 Medikaments FYB207.

Über Biosimilars:
Biopharmazeutika haben seit den 1980er-Jahren die Behandlung schwerwiegender
Erkrankungen wie Krebs, Diabetes, Rheuma, Multipler Sklerose und erworbener
Blindheit revolutioniert. In den kommenden Jahren laufen viele Patente auf
Biopharmazeutika aus - bis 2025 verlieren Medikamente mit einem Umsatz von
ca. 100 Milliarden Dollar ihren gesetzlichen Schutz. Biosimilars sind
Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln, deren
Marktexklusivität ausgelaufen ist. Der Zulassungsprozess in den hoch
regulierten Märkten wie EU, USA, Japan, Kanada und Australien folgt dabei
strikten regulatorischen Anforderungen, die an der Vergleichbarkeit des
Biosimilars mit dem Referenzprodukt ausgerichtet sind. Für das Jahr 2020
wird der weltweite Umsatz mit Biosimilars auf über 15 Milliarden Dollar
geschätzt. Bis 2030 könnte er nach Analystenschätzungen auf über 60
Milliarden Dollar steigen."

Quelle: https://www.onvista.de/news/2022/...eftsjahr-2021-deutsch-10-25987511  

https://generics.pharmaintelligence.informa.com/...Ranibizumab-Filing

Damit dürfte sich die Zulassung des Mitbewerbers bei Lucentis verzögern. Dann ist außer FC erst mal nur Samsung im Rennen, die aber Probleme mit Herstellungsregularien haben. Für Formycon eine gute Entwicklung hinsichtlich der Marktposition neben Novartis. Die Nachricht ist offensichtlich noch nicht an der Börse angekommen.  

https://www.pressetext.com/news/20220531029  

Formycon auf dem Weg in die Dreistelligkeit?
Erstens hat das Unternehmen die Transaktion mit ATHOS, dem Family Office der Hexal-Gründer Andreas und Thomas Strüngmann, jetzt erfolgreich abgeschlossen. Strüngmann ist zu 83,50 € via Sachkapitalerhöhung eingestiegen. Zweitens: Ein wichtiger Meilenstein wurde mit der MHRA-Zulassung in Großbritannien für FYB201 erreicht. Der Lizenzpartner TEVA, der die Vertriebsrechte von Bioeq im Rahmen einer exklusiven strategischen Partnerschaft lizenziert hat, wird die kommerzielle Einführung von FYB201 unter dem Markennamen Ongavia im dritten Quartal 2022 vornehmen. Drittens: Ab dem 1. Juli 2022 wird Dr. Stefan Glombitza, seit 2016 COO (Chief Operating Officer) von FORMYCON, die Rolle des CEO von Dr. Carsten Brockmeyer übernehmen. Viertens: Wir rechnen mit der EU-Zulassung von FYB201 Ende Juni und mit der FDA-Zulassung Anfang August. Fünftens: Formycon wird Richtung 2024 / 25 mit hoher Wahrscheinlichkeit an die Nasdaq gehen und dort das Bewertungspotenzial weiter ausschöpfen. Die technische Option: Deutlicher Ausbruch nun Richtung 90 €, oder aber zunächst Doppeltop mit Pullback Richtung 70 €.

https://www.finanznachrichten.de/...eg-in-die-dreistelligkeit-118.htm

Das meiste ist ja bereits bekannt. Sollte aber wirklich die EU schon diesen Monat die Zulassung bestätigen und die FDA im August, wird das nochmal richtig für Bewegung sorgen.
Die Nasdaq listing ist so weit weg, da erhoffe ich mir in den nächsten zwei Jahren keinen Effekt. So blöd es klingt, ich halte alles unter 100€ für einen Einstiegskurs.  

Interessantes Update von heute morgen zu allen Projekten auf der Homepage von Formycon.
Demnächst scheint das Unternehmen vor einer sehr positiven Zukunft zu stehen.
Leider kann ich den Link nicht einstellen.
Allen Investierten weiterhin viel Erfolg.  

Formycon gibt auf der Homepage den Start von zwei neuen Produkten (FYB 208 und FYB 209) bekannt.
Somit kann die Zukunft weiterhin positiv gesehen werden.  

https://www.formycon.com/press-release/...-fyb208-und-fyb209-bekannt/  

Formycon: Auf Rekordkurs dank Launch-Frontrunning
https://www.wallstreet-online.de/nachricht/...urs-launch-frontrunning  

 

 

Formycon erhält Empfehlung der EMA für Zulassung vom FYB 201