XBiotech liefert INSERM sein neues Medikament zur Verwendung in der Kombinationstherapie zur Behandlung von fortgeschrittenem Darmkrebs
AUSTIN, Texas, 3. Mai 2021 (GLOBE NEWSWIRE) - XBiotech (NASDAQ: XBIT) gab heute bekannt, dass es eine Vereinbarung zur Lieferung seines neuen Krebsmedikaments XB20-01 an INSERM und seine französische Gruppe Federation of Digestive Oncology getroffen hat Organisation, die weltweit führende Innovationen zur Behandlung von Darmkrebs unterstützt.
Kolorektal ist eine der häufigsten Krebsarten in Europa und den USA. Allein in den USA werden 2021 fast 150.000 Neuerkrankungen und 53.000 Todesfälle erwartet. Das derzeitige Chemotherapie-Regime verwendet eine Trifluridin / Tipiracil-Kombination, Medikamente, die das Gen stören Material von Zellen, um Tumore abzutöten. Entzündungen und Toxizitäten durch die Chemotherapie werden jedoch nur durch bescheidene Ansprechraten und weniger als ideale Ergebnisse ausgeglichen. Daher besteht für diese Gruppe von Darmkrebspatienten ein erheblicher medizinischer Bedarf. Der neue Medikamentenkandidat XB20-01 von XBiotech zielt auf einen entzündlichen Prozess ab, der möglicherweise am Wachstum und der Ausbreitung von Darmkrebs beteiligt ist. und das neue Medikament kann auch Entzündungen blockieren, die durch Chemotherapie verursacht werden, wodurch möglicherweise Nebenwirkungen verringert und der Behandlungseffekt der Chemotherapie verbessert werden.
Der Vorsitzende und leitende Prüfer der multizentrischen klinischen Studie ist Dr. François Ghiringhelli, Ph.D., Direktor von INSERM und Professor für Onkologie an der Universität Burgund, Medizinisches Institut für Genetik und Immuntherapie. Dr. Ghiringhelli, ein weltweit führender Forscher im Bereich Darmkrebs, entwarf die Studie, die eine innovative Zwischenanalyse zur Bewertung der Verbesserung des Gesamtüberlebens enthält. Wenn Patienten, die XB20-01 erhalten, eine vorbestimmte Verbesserung des Überlebens im Vergleich zur mit Placebo behandelten Gruppe aufweisen, wird die randomisierte Studie erweitert, um einen Phase-III-Teil mit dem Gesamtüberleben als primärem Ergebnis einzuschließen.
Professor Ghiringhelli, ebenfalls Direktor des renommierten INSERM-Zentrums und Leiter einer Abteilung, die sich auf "Krebs und adaptive Immunantwort" spezialisiert hat, erklärte: "Dies ist eine sehr spannende klinische Studie, die vom französischen Krebsinstitut für eine sehr häufige und verheerende Studie bewilligt wurde Erkrankung. Derzeit liefern nur sehr wenige Medikamente vielversprechende Ergebnisse für diese Patienten. Im Erfolgsfall könnte sich dieser Versuch in der Praxis ändern. “
XBiotech, CEO von John Simard, erklärte: „Wir fühlen uns geehrt, INSERM, einer Institution, die einen globalen Standard für die Beteiligung der Öffentlichkeit an der Förderung von Innovationen in der Medizin setzt, unseren neuen Wirkstoffkandidaten anbieten zu können. François hat ein brillantes Studiendesign entwickelt, das wir sehr gerne unterstützen. “
Zytotoxische Chemotherapeutika führen zu einer systemischen Toxizität, die als Kompromiss für eine potenzielle Antitumoraktivität angesehen wird. Die Toxizität ist klinisch von akuter Bedeutung, aber die Folgen von Entzündungsreaktionen, die durch zytotoxische Mittel hervorgerufen werden, können auch tiefgreifendere Auswirkungen haben, das Tumorwachstum fördern und die Wirksamkeit und Dauerhaftigkeit der Therapie selbst beeinträchtigen. Zytostatika regulieren Entzündungswege hoch, einschließlich der Aktivierung von Leukozyten, Gefäßendothel und Stromazellen der Tumormikroumgebung. Es wird angenommen, dass IL-1a eine Schlüsselrolle bei pro-Tumor- und behandlungsbedingten Entzündungswegen spielt.
Das neue Medikament XB20-01 von XBiotech ist ein natürlich vorkommender Antikörper, der IL-1a wirksam neutralisiert und somit ein sicherer und vielversprechender Ansatz zur Blockierung von Entzündungen ist, die bei fortgeschrittenen malignen Erkrankungen und Chemotherapie auftreten. Unkontrolliert kann IL-1a die Angiogenese stimulieren und die Blut- und Nährstoffversorgung des Tumors verbessern. IL-1a kann auch dazu dienen, unerwünschte Leukozyten (wie myeloische Suppressorzellen) in den Tumor zu rekrutieren, wodurch die Fähigkeit des körpereigenen Immunsystems, den Tumor abzuwehren, unterdrückt werden kann. und systemisch kann IL-1a eine metabolische Dysfunktion vermitteln und bei Krebspatienten Müdigkeit, Anorexie und Angstzustände verursachen. IL-1a ist daher ein einzigartiges Ziel bei der Bekämpfung paraneoplastischer Entzündungen. Die neue medikamentöse Therapie von XBiotech verspricht die Behandlung einer Vielzahl von Krebsarten.
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