Medigene - Sachliche und fachliche Beiträge

Nicht gegen Covid-19, sondern zur Eindämmung von Lungenschäden (ARDS), was dann eine bessere Behandlung des Virus ermöglichen soll.

Der Antikörper Gimsilumab war bereits anderweitig in der Testung und wird jetzt gegen ARDS getestet.
19.03.2020 https://www.finanznachrichten.de/...ersagen-ards-bei-covid-19-007.htm

15.04.2020 First-patient-in https://de.reuters.com/article/...-for-treatment-of-ards-idINASA00KTD
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Interessant, das Target GM-CSF kennen wir schon vom Morphosys-Antikörper MOR-103, der 2013 an GSK auslizensiert wurde (allerdings gegen RA, nicht ARDS)
 

am 16.4. beschrieben:
… gesucht wird ein therapeutisches Medikament, das mit geringen Nebenwirkungen den Krankheitsverlauf abmildert.....
Braucht also nur für Risikogruppen angewandt werden, kostengünstig und schneller erreichbar.  

Ich lerne immer wieder dazu! Jetzt z.B. hat eine vorläufige Veröffentlichung einer neuen Studie von u.a. der Charite meine Aufmerksamkeit erregt:

"Presence of SARS-CoV-2-reactive T cells in COVID-19 patients and healthy donors"

Informationen dazu sind hier zu finden:

Info: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/...17.20061440v1.article-info

Paper: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.17.20061440v1.full.pdf

Aus dem Papier geht hervor, dass reaktive T-Zellen gegen das SARS II Corona Virus, die Fähigkeit der Antikörperbildung beeinflussen bzw. verbessern könnten. Im Zuge dessen stellt sich mir die Frage, ob mittels MediGenes CrossTAg-DC Technologie eine geeigneter Impfstoff hergestellt und im frühen Stadium der Krankheit verabreicht werden könnte, wenn bei T-Zell Tests unzureichende reaktive CD4+ Zellen gegen das SARS CORONA VIRUS im  infizierten Patienten gefunden werden. Möglicherweise - und dies muss in Folgestudien analysiert werden - würde diese Patientengruppe eher einen schweren Krankheitsverlauf erleiden und könnte ggf noch bei zeitiger Gabe von einer DC Impfung und/oder einer Antikörpertherapie profitieren, z.B. bei Testung durch das Gesundheitsamt nach Kontakt-Tracing von Neuinfizierten.

Sehr spekulative Überlegung und DC wirtschaftlich ggf. nicht sinnvoll zu entwickeln aber zumindest im Kontext der aktuellen Diskussion erwähnenswert, wie ich meine.

 

Ein überaus spannender Therapieansatz der bald in die klinische Entwicklung kommen soll, ist ein inhalierbarer neutralisierender  Antikörper, der in einer Kooperation von Neurimmune und Ethris (Planegg) entwickelt wird.

Neurimmune and Ethris Sign Collaboration Agreement to Rapidly Develop Inhaled mRNA-based Antibody Therapy for the Treatment of Covid-19

Der aktuelle Wettbewerb um eine wirsame, sichere, günstige und einfach zu verabreichende Therapie gegen COVID-19 ist ziemlich heftig. Da muss man einfach das vorhandene Know How der Player zusammenführen.

 

der Charité Immunologie im NDR-Podcast #35 von Christian Drosten vom 24.04.2020 ab Minute 31 bis ca. Minute 36 und nachfolgend möglichen Auswirkungen bezüglich der Übertragbarkeit der Erkenntnisse auf Immunität in der Gesellschaft oder auch innerhalb von Familien.

Eine Hörempfehlung, aber kein Hinweis ob die Spekulation in Richtung Einsatzmöglichkeiten der Medigene CrossTAg-DC  bei der Impfstoffgewinnung sinnvoll sein könnte.  

https://www.biospace.com/article/...ell-therapy-targeting-sars-cov-2/

Geneius Develops Off-the-Shelf T Cell Therapy Targeting SARS-CoV-2
Published: May 01, 2020 By Gail Dutton
...
(Geneius was founded approximately eight years ago and is headed by industry leaders from Symic Bio, Merck & Co., and Kite Pharma, as well as the co-founder of Juno Therapeutics)

CD4, CD8 .. erinnert mich an Rhudex und YourDex  

ScanCell in Zusammenarbeit mit Universitäten in Nottingham  

"Interessant, das Target GM-CSF kennen wir schon vom Morphosys-Antikörper MOR-103, der 2013 an GSK auslizensiert wurde (allerdings gegen RA, nicht ARDS)"

Das hat sich dann gestern tatsächlich bewahrheitet...
(MOR103 = Otilimab)
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/...OSCAR%29&draw=2&rank=1
Gut für MOR
 

ist cvt-DC-01 eindeutig in P2  befindlich. Währenddessen CVT -TCR-01 sich noch in Präclinic befindet.
 

am 19.5.
Man kann auch schon vorab Themen anmelden, dir man ausführlich behandelt haben möchte.
Ich finde das ist für Kleinanleger interessant!  

Mai 2019
MAGE-A4: Through its collaboration with Medigene, bluebird has developed a next-generation MAGE-A4 TCR expected to enter the clinic for solid tumors in 2020. This co-receptor-independent TCR candidate has shown robust anti-tumor activity controlling tumors in a subcutaneous melanoma xenograft model as a single agent. Moreover, this highly active TCR can be combined with bluebird’s chimeric TGF-β receptor signal converter technology to “flip” the immunosuppressive signals present in the tumor microenvironment toward T cell stimulation and proliferation. This is the first collaboration target with Medigene of a potential six TCR products that the companies have agreed to work on together.
http://investor.bluebirdbio.com/news-releases/...ercial-path-patients
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09.05.2019
https://www.medigene.de/investoren-medien/...schen-entwicklung-2020-1
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Start der Studie für "2020" angesagt.
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Bluebird Q1-Zahlen und vielleicht neue Infos am 11.05.2020
http://investor.bluebirdbio.com/...-and-presentations/upcoming-events
 

in USA sind viele Projekte verschoben worden. Die Clinicen kämpfen mit denn Notfällen.
Da ist man in Deutschland besser dran. Leider warten wir schon seit.   2016 dass bei BBB etwas weitergeht.
 

"Xing Guo gab bekannt, dass das neue Medikament zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs SB05PC (EndoTAG®-1) die vollständigen Daten über die Anzahl der Personen erhalten hat, die für die Zwischenanalyse (IA) zur Datenanalyse und -analyse erforderlich sind. Nachdem die Ergebnisse der Analyse der klinischen Studie bestätigt wurden, wird das Unternehmen dies tun Ankündigung von Vorschriften. Derzeit wird EndoTAG®-1 erfolgreich akzeptiert, und die klinische Phase-III-Studie wird in diesem Jahr abgeschlossen.

Xing Guo sagte, dass Bauchspeicheldrüsenkrebs immer noch ein ungedeckter Markt für medizinische Nachfrage ist und die bestehenden Medikamente gegen Bauchspeicheldrüsenkrebs die Gesamtüberlebensrate immer noch nicht effektiv verbessern können. In China, wo die weltweit größte Anzahl von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs auftritt, gilt EndoTAG®-1 für die Bauchspeicheldrüse Die First-Line-Krebsmedikamente wurden von der China National Drug Administration (NMPA) zugelassen und sind für die Durchführung klinischer Phase-III-Studien am Menschen auf dem chinesischen Festland zugelassen."  Mehr Details hier

 

nach all den Jahren geht Endotag wirklich noch auf die Zielgerade.

Da lohnt es doch nochmal die (letzte) Vereinbarung mit Syncore anzuschauen;
"...Ergänzend zu den bereits von SynCore erhaltenen Lizenzzahlungen und den Emissionserlösen
für Medigene-Aktien in Höhe von insgesamt 6,3 Mio. EUR erhält Medigene mit Abschluss des
neuen Vertrags einen Betrag von 5 Mio. EUR, welcher in fünf jährlichen Raten bezahlt wird.
Darüber hinaus hat Medigene Anspruch auf weitere Meilensteinzahlungen sowie
Umsatzbeteiligungen (Royalties) für EndoTAG®-1.
Die Übertragung der Rechte erfolgt Anfang 2016 mit Eingang der ersten Zahlung (Closing)..."
https://www.medigene.de/fileadmin/news-feedcache/...lease_1974442.pdf
2015 eine der letzten Amtshandlungen von F. Mathias.

Die letzte Million aus dem Vertrag wird nächstes Jahr verbucht. Dann könnte/müsste/sollte nach erfolgreicher P3 / Zulassung mal ein Meilenstein rollen und später dann Royalties.
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Ein weiteres Kapitel letzter Mathias-Amtshandlungen endet Ende 2020. Ab dann gibt es keine Imlygic-Royalties mehr von Amgen. Bisher in 2017, 2018, 2019 waren es zusammen ca. 1,6Mio.€. Ende 2020 ist dann Schluß. Diese Vereinbarung gab es, wie den Endotag-Deal, im Dezember 2015, als Catherex an Amgen, Mathias's früheren Arbeitgeber, verkauft wurde. In dem Zuge gab es, neben 4Mio.Cash, noch diese vorübergehenden Imlygic-Anteile..
https://www.medigene.de/fileadmin/news-feedcache/...lease_1974989.pdf

Naja, müßig zu spekulieren ob das so gut war.
Er sitzt ja jetzt wieder im MDG-AR (neben dem Sinphar/Syncore-Mann Lee) und wird vielleicht noch die Verwendung vom Catherex-Rest, Aettis Inc., beeinflussen..

 

mit EndoTag  in BSDK in den P3 Abschluss und Brustkrebs steht ebenfalls vor dem Abschluss.
Habe gelesen, ist nicht nur für China bzw. Asien sondern auch für Russland!!

Bin neugierig ob da was bei den Meilensteinen bzw. bei den Royalties herausschaut.
Hoffentlich nicht so eine mickriger Vertrag wie mit Catherex, was heuer schon ausläuft....;(  

Ein absolutes Versagen seitens Medigene.
Nachdem dieses Projekt jahrelang als Hoffnungsträger herhalten musste
Und hunderte Mio dafür buchstäblich verblasen wurden um es nach einer erfolgreichen P2
Quasi zu verschenken,  bringen es die Chinesen innerhalb eines guten  Jahres zum Erfolg
In BSDK und BK !
Ein Mega Markt.
Schande über die Verantwortlichen von MDG
Da wurden viele ob der Stümperei Ahnungslose Kleinanleger mit nicht gemachten Versprechungen
Arm gemacht .Nichts aber auch gar nichts erreicht  und das bei einem gigantischem  Potential und  super Studiendaten.
Dazu als Beiwerk  Rhudex und die katastrophale Warzensalbe....gröl !
Was für eine peinliche Performance !
Das muss mal gesagt werden.  

Absolutes Versagen... / Megamarkt /   ...bringen es die Chinesen innerhalb eines guten Jahres zum Erfolg ?

Bisher sind nur die Daten zur Durchführung einer  Interimsanalyse für die SB05PC Zweitlinientherapie nach dem Versagen der Folfirinox Erstlinientherapie vorhanden. Diese ist Grundlage für die Entscheidung, ob die P3 Studie wie geplant weitergeführt werden sollte oder ob eine Anpassung der Teilnehmerzahl notwendig ist, um statistisch signifikante Ergebnisse zur Wirksamkeit zu erhalten.  Die Ergebnisse dieser Interimsanalyse werden im Laufe dieses Monats erwartet. Die abschließenden und vollständigen BSDK P3 Ergebnisse werden vermutlich erst im 1. HJ 2022 zur Verfügung stehen, wenn alles nach Plan läuft. Da ist man noch weit entfernt von einer Zulassung.

Aber immerhin, Syncore nimmt viel Geld in die Hand, um diese Chance zu finanzieren. Also weiter abwarten....

https://www.taipeitimes.com/News/biz/archives/2020/05/11/2003736166

 

Für den link
Steht alles gut formuliert drin
Kurz und bündig.
Gefällt mir
Trotzdem , die Kritik am Management zu Endotagzeiten halte ich für berechtigt und deshalb
Aufrecht.
Endotag könnte am Markt sein.In 3 Jahren ist es höchstwahrscheinlich schon
Nicht mehr erste Wahl und damit weniger profitabel.  

Und man wird noch eine weitere Studie in China starten. Jetzt auf August verschoben.

"..SynCore in February delayed its original plan to begin another phase III trial of SB05PC in China as many patients could not go to hospitals due to a lockdown amid a COVID-19 outbreak.
Su said that the firm plans to delay the clinical trial to August."

Die dauert dann auch wieder Jahre
 

ist für MDG wohl eher enttäuschend. Kein Fortschritt für MAGE-A1.
Ob da in diesem Jahr noch etwas kommt? Ich zweifle echt dran.  

"...Generally, the company expects the COVID-19 pandemic to shift the timing of enrollment and completion of clinical studies by at least three months and expects timing shifts to vary by clinical trial and by program...          §
http://investor.bluebirdbio.com/news-releases/...-business-update-and

Q1-Präs.
http://investor.bluebirdbio.com/static-files/...3c6-8263-a0ee79f6ed92
 

diesmal tatsächlich ein Beitrag auf der ASCO (wenn auch nur virtuell)  

https://www.ariva.de/news/...edigene-informiert-ueber-q1-2020-8425820  

kam gestern eine Meldung..
hat das evt.  was mit dem gestrigen Volumen zu tun??

Besten Dank im Voraus!

https://www.bundesanzeiger.de/ebanzwww/wexsservlet

Medigene Immunotherapies GmbH
Planegg
§§ 264 Abs. 3, 264b HGB zum Geschäftsjahr vom 01.01.2020 bis zum 31.12.2020
MEDIGENE IMMUNOTHERPIES GMBH
PLANEGG
Bekanntmachung nach §§ 264 Abs. 3, 264b HGB zum Geschäftsjahr vom 01.01.2020 BIS ZUM 31.12.2020
Im Hinblick darauf, dass

1. die Medigene Immunotherapies GmbH in den Konzernabschluss der Medigene AG zum 31. Dezember 2020 einbezogen wird und dass

2. die Medigene AG aufgrund des zwischen ihr und der Medigene Immunotherapies GmbH bestehenden Beherrschungs- und Gewinnabführungsvertrages vom 02.07.2014 gegenüber der Medigene Immunotherapies GmbH zur Verlustübernahme entsprechend § 302 AktG für das Geschäftsjahr 2020 verpflichtet ist,

wird einer vollumfänglichen Inanspruchnahme der Befreiungsmöglichkeiten nach § 264 Abs. 3 HGB im Hinblick auf die Aufstellung, Prüfung und Offenlegung des Jahresabschlusses der Medigene Immunotherapies GmbH für das Geschäftsjahr vom 01.01.2020 bis 31.12.2020 bereits jetzt zugestimmt.



Planegg, den 28.04.2020

gez. Die Geschäftsführung  

diese Veröffentlichung zum Handling des Medigene Immunotherapies GmbH-Jahresabschlusses war sicher nicht der Grund für irgendetwas.