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News:
EnWave study shows freezeREV dries antibodies faster
2011-08-16 10:39 ET - News Release
Dr. Tim Durance reports
ENWAVE ANNOUNCES POSITIVE MONOCLONAL ANTIBODY DEHYDRATION TEST RESULTS USING FREEZEREV(TM) TECHNOLOGY
EnWave Corp. has received positive results from a 12 month study comparing the Company's freezeREV(TM) dehydration technology against the standard industrial drying method, freeze drying ("lyophilization"), in the dehydration of pure samples of FITC-conjugated and unconjugated animal-derived monoclonal antibody ("the antibody", or "the protein"). The results show that the drying methods were equivalent in terms of the structural changes incurred by the protein both immediately post-dehydration, and over the course of the 12 month shelf-life period, but that the samples dried using EnWave's single-vial freezeREV(TM) prototype were produced in 20 minutes versus the typical 48 hours required for freeze drying.
"This is an important result for EnWave as we continue to build a comparative profile of REV against freeze drying for biomaterials used in the pharmaceutical and agricultural sectors," stated Dr. Tim Durance, EnWave's Chairman and Co-CEO. "We have now demonstrated positive results for our freezeREV(TM), bioREV(TM), and powderREV(TM) technologies using a variety of biomaterials including bacteria, enzymes, antibodies and one virus that show the potential for significant reductions in pharmaceutical processing times and operating cost savings over lyophilization."
Produced by the human and animal lymphatic systems, antibodies are integral to the ability to fight infection and disease. Antibodies are also used for medical research and diagnostics, prenatal therapy, and treatment of diseases such as cancer, heart disease, rheumatoid arthritis and multiple sclerosis. Although antibodies are not considered live organisms, dehydration can cause them to become inactive, and therefore ineffective for use in pharmaceutical and other products, by changing or "denaturing" their outer protein structure.
In September 2009, the Company announced that it had received positive results from preliminary dehydration tests conducted on three polyclonal antibodies obtained from animal sources, and the current test results are a significant additional finding because monoclonal antibodies are much more sensitive, and therefore prone to degradation during dehydration. Furthermore, the bulk of biotechnology research into the use of antibodies for medical therapy relies on monoclonal antibodies which, in liquid format, require shipment and storage at temperatures as low as -80 degrees C in order to maintain their bioactivity.
Samples produced for this study were generated by scientists at EnWave's Biomaterial laboratory. The University of British Columbia AbLab (Antibody lab) performed the analysis independently over the course of study. The laboratory employed a common method known as Fluorescence Activated Cell Scaning (FACS analysis) to evaluate the degree of structural change both post-dehydration and over the 12 month shelf-life where the dried proteins were kept at 4 degrees C and 25 degrees C.
Quelle:http://www.stockwatch.com/News/...1872385&symbol=ENW®ion=C
News in Deutsch:
Vancouver, British Columbia, Kanada. EnWave Corporation (WKN: A0JMA0; TSX-V: ENW) gab heute bekannt, dass das Unternehmen positive Ergebnisse aus einer 12 Monate andauernden Studie erhalten hat. Im Rahmen dieser Studie wurde die freezeREV™-Dehydratisierungstechnologie des Unternehmens mit der standardmäßigen industriellen Trocknungsmethode, der Gefriertrocknung („Lyophilisation“), bei der Dehydratisierung einer reinen Probe mit einem FITC-konjugierten und nicht konjugierten monoklonalen Antikörper tierischen Ursprungs (der „Antikörper“ oder das „Protein“) verglichen. Die Ergebnisse zeigen, dass die Trocknungsmethoden hinsichtlich der strukturellen Veränderungen, die bei dem Protein unmittelbar nach der Dehydratisierung und im Laufe der 12-Monatigen Lagerzeit auftraten, gleichwertig waren. Die Proben aber, die in EnWaves freezeREV™-Einzelampullen-Prototypen getrocknet wurden, wurden in 20 Minuten hergestellt, verglichen mit den üblichen 48 Stunden, die für die Gefriertrocknung benötigt werden.
„Dies ist ein wichtiges Ergebnis für EnWave, da wir weiterhin ein Vergleichsprofil von REV gegenüber der Gefriertrocknung von Biomaterialien erstellen, die in den pharmazeutischen und landwirtschaftlichen Bereichen verwendet werden,“ erklärte Dr. Tim Durance, EnWaves Chairman und Co-CEO. „Wir haben jetzt positive Ergebnisse für unsere freezeREV™-, bioREV™- und powderREV™-Technologien bei der Verwendung von verschiedenen Biomaterialien vorgelegt, einschließlich Bakterien, Enzyme, Antikörper und eines Virus. Diese Ergebnisse zeigen das Potenzial für eine wesentliche Reduzierung der pharmazeutischen Herstellungszeiten und für Einsparungen bei den Betriebskosten gegenüber der Lyophilisation.“
Antikörper, die in den Lymphsystemen von Menschen und Tieren produziert werden, sind wichtig für die Fähigkeit, Infektionen und Krankheiten zu bekämpfen. Antikörper werden ebenfalls in der medizinischen Forschung und Diagnose, der pränatalen Behandlung und der Behandlung von Krankheiten wie z.B. Krebs, Herzerkrankungen, Gelenkrheumatismus und multiple Sklerose eingesetzt. Obwohl Antikörper nicht als lebende Organismen betrachtet werden, so kann die Dehydratisierung dazu führen, dass sie inaktiv werden und deshalb durch Veränderung oder „Denaturierung“ ihrer äußeren Proteinstruktur für die Verwendung in pharmazeutischen und anderen Produkten wirkungslos sind.
Im September 2009 gab das Unternehmen bekannt, dass es positive Ergebnisse von vorläufigen Dehydratisierungs-Tests erhalten hatte, die an drei polyklonalen Antikörpern tierischen Ursprungs durchgeführt worden waren. Die aktuellen Testergebnisse sind ein wichtiger zusätzlicher Befund, da monoklonale Antikörper sehr viel empfindlicher sind und deshalb zur Degradation während der Dehydratisierung neigen. Außerdem ist der Großteil der biotechnologischen Forschungsarbeiten zur Anwendung von Antikörpern in der medizinischen Therapie auf monoklonale Antikörper angewiesen, die in flüssiger Form bei Temperaturen von bis zu - 80ºC transportiert und gelagert werden müssen, um ihre Bioaktivität zu erhalten.
Die Proben für diese Studie wurden von Wissenschaftlern in EnWaves Biomateriallabor hergestellt. Das University of British Columbia AbLab (Antikörperlabor) führte unabhängig die Analysen während der Laufzeit der Studie durch. Das Labor wandte eine gebräuchliche Methode an, bekannt als Fluorescence Activated Cell Scanning (FACS Analyse), um den Grad der strukturellen Veränderung sowohl nach der Dehydratisierung als auch über die 12monatige Lagerzeit hinweg zu überprufen. Die getrockneten Proteine wurden bei Temperaturen von 4ºC und 25ºC gelagert.
Quelle:http://www.goldinvest.de/index.php/...alen-antikoerpern-bekannt-21824
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Quelle:http://www.stockwatch.com/Quote/Detail.aspx?symbol=ENW®ion=C |
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