Formycon AG - Biosimilars für die Pharmabranche

 

Formycon beantragt Wechsel in den Prime Standard

Zulassung zum Handel im regulierten Markt (Prime Standard) der Frankfurter Wertpapierbörse wird heute beantragt

Formycon-Aktien werden voraussichtlich ab dem 12. November 2024 im Prime Standard der Frankfurter Wertpapierbörse gehandelt

Erhöhte Aufmerksamkeit, Handelbarkeit und Liquidität der Aktie zielen auf kontinuierliche Erweiterung und Internationalisierung der Investorenbasis ab

Nach MSCI Germany Small Cap Index-Aufnahme im Mai 2023 weitere Index-Notierungen angestrebt

Weitere Informationen:
Quelle: https://www.formycon.com/blog/press-release/...rter-wertpapierboerse/
 

War in der Tat eine schöne Zusammenfassung über die Firma und das Geschäftsmodell.  

Die Formycon-Aktie startet mit einem Plus von 2,5% stark in die neue Börsenwoche und setzt damit ihren Aufwärtstrend der letzten Wochen fort. Seit seinem 3-Monatstief Mitte November hat das Papier des Biosimilarherstellers um +15% zugelegt. Gibt es gute Nachrichten von Formycon und sollten Anleger auf diesen fahrenden Zug aufspringen?
https://www.wallstreet-online.de/nachricht/...entdeckte-biotech-perle  

https://www.formycon.com/blog/press-release/...en-europas-und-israel/  

Die Formycon-Aktie hat einen starken Jahresstart hingelegt und bis zu diesem Tag fast +20% hinzugewonnen. Damit ist das Papier bester Performer im Kleinstwerteindex SDAX. Seit Mitte November belaufen sich die Kurszuwächse sogar auf knapp +40%. Was sind die aktuellen Kurstreiber? Und sollten Anleger die Aktie weiterhin einsammeln?
https://www.sharedeals.de/...ietet-die-biotech-aktie-weitere-chancen/  

Die Aktien des SDax-Neulings Formycon haben am Mittwoch nach zwei Verlusttagen wieder zugelegt. Positive Nachrichten aus der Produktpipeline des Herstellers biopharmazeutischer Arzneimittel trieben den Kurs in der Spitze um 5,6 Prozent nach oben. Allerdings war der Schwung nicht von Dauer, denn das Plus schmolz zuletzt auf 1,5 Prozent.
Seitdem die Indexaufnahme Anfang Dezember bekannt gegeben worden war, hatte der Kurs mehr als 30 Prozent zugelegt, bevor Anfang der Woche vom Hoch seit Dezember 2023 eine zweitägige Korrektur einsetzte.

Formycon und der Vermarktungspartner Fresenius (Fresenius Aktie) Kabi gaben am Mittwoch die Zulassung eines Nachahmer-Mittels zur Behandlung verschiedener schwerer Entzündungskrankheiten bekannt. Die Freigabe durch die britische Zulassungsbehörde MHRA für das Medikament FYB202 beziehungsweise Otulfi folgt auf bereits erfolgreiche Genehmigungen in den USA, Europa und Kanada.

Formycon hatte am Montag eine strategische Partnerschaft mit Teva bei der Vermarktung des Augenmedikamenten-Kandidaten FYB203 - einem Nachahmermedikament zu Bayers Eylea, für das nach und nach verschiedene Patente auslaufen werden - in weiten Teilen Europas und in Israel bekanntgegeben, die aber ohne positive Kurswirkung geblieben war. Solche Kooperationen sind allerdings auch keine große Überraschung, nachdem FYB203 bereits in den USA zugelassen ist und in der EU die Entscheidung über eine Zulassung kurz bevorsteht.

Der RBC-Experte Alistair Campbell hatte in einem Kommentar erklärt, dass Fortschritte mit FYB202 für seine Bewertung wichtiger seien. In den USA steht die Markteinführung des Medikaments im Februar kurz bevor.

Quelle: dpa-AFX  

... einfach nur krass, wie die das Teil innerhalb einer Woche wieder abverkauft haben.  

Das war nur gepusht, eine Luftpumpe a la Bebra Biogas . Shardeals Empfehlungen ist äußerste Vorsicht geboten.  

zugelassen sind und der Verkauf der Medikamente läuft (dauert noch), sollte der Gewinn je Aktie doch erheblich sein. Denke es ist sehr attraktiv z.Z.
Zudem scheinen viele Aktien in festen Händen zu sein.  

https://www.finanzen.net/nachricht/aktien/...b202-und-fyb201-14246203

Kommt nicht gut an!  

Das ist schon schlimm. 3-stellige Abschreibungen  auf die ersten beiden Wirkstoffe, weil die Preisnachlässe im Markt zu hoch sind und damit die erwarteten Umsatzziele bei weitem nicht erreicht werden. FB201 hat ja durchaus ordentliche Marktanteile gewonnen, aber was helfen Marktanteile wenn die dazugehörigen Umsätze einbrechen. Die Vermarktung von FB201 soll wohl sogar "pausiert" werden, d.h. es gibt gar keine Umsätze mehr.
FB202 sollte im Frühjahr an den Markt gehen und bereits jetzt ist absehbar, dass die Nachlässe wohl extrem hoch sein könnten; deshalb die enorme Abschreibung, die wohl schon den Abschluss 2024 belastet. Wobei der 2024er Abschluß ohnehin einen deutlichen Rückgang von Umsatz und Gewinn  gebracht hat aufgrund geringerer Milestoneszahlungen.
Untergeht, dass für FB206 scheinbar keine Phase III - Studie mehr notwendig ist und damit die Kosten bis zur Zulassung gesenkt werden können. Bei FB 206 handelt es sich um ein Biosimilar für Keyruda, das mit einem Markt von 25Mrd. Dollar besonders wichtig ist. Aber auch hier zeichnet sich bereits eine starke Konkurrenzsittuation ab. Man muss von mehr als 10 Wettbewerbern ausgehen und damit dürften die Preisnachlässe hier noch höher ausfallen.

Die heutige Nachricht zeigt, dass man eventuell das gesamte Segment falsch eingeschätzt hat, dass man die Preissensitivität unterschätzt hat. Man kann jetzt durchaus daran zweifeln, dass hier überhaupt noch Gewinne möglich sein werden. Der Kursverfall ist insofern logisch.
 

Rechne mit kursen unter 10 demnächst.  

Ich verfolge den Wert seit dessen Nennung im Jahresdepotspiel, in dem letztes Jahr die Halter von (bestimmten) Bio-Tech-Werten die besten Ergebnisse erzielen konnten.


Ich hatte bisher kein Glück mit Biotech. Letztlich kommt doch nur einer von 20 Werten durch. Und klar, von deren Besitzern hört man dann auch viel, was die Wahrnehmung verfälscht.
Die anderen schreiben still und leise ihre Verluste ab und lecken sich die Wunden.
So wie hier.

 

Formycon ist für mich ein interssanter Wert. Auf die schnelle: Gibt es ein zugelassenes Medikament mit Gewinn?
Gibt es nur die Pipeline für die Zukunft oder was handfestes? Woher kamen die hohen früheren Gewinne. Jaja, zu faul. Bin mit einem Bein zu Teifstkursen drin. Wenns mir nicht geällt aber auch wieder draußen!
Viel geschrieben im Forum, aber was ist hier die Story?

MOR und EVOTEC sind ja andere Storys (gewesen), da forschende Pharma. Hab TEVA, Viatris und Organgon schon länger im Depot und auf dem Plan. Natürlich all die anderen Pharmas auch.
Formycon ist für ich absolutes Neuland!  

Formycon steigt wieder. Von den Tiefstständen wieder erholt. Mal gespannt!?  

Die therapeutische Vergleichbarkeit von FYB206 mit dem Referenzarzneimittel Keytruda®3 kann mit Hilfe der Daten aus der parallel laufenden Studie in der Indikation Melanom (Dahlia) in Kombination mit einem umfassenden analytischen Programm hinreichend gezeigt werden.

Das ist keine negative Nachricht. Oder ? ? ?  

Nachdem es bereits in den vergangenen Wochen steil mit der Formycon-Aktie bergab ging, folgt am Montagmorgen ein dramatischer Kurssturz. Zum Beginn der neuen Handelswoche stürzt das Papier des deutschen Biotech-Unternehmens mit über -40% in die Tiefe. Was ist da bloß los und sollten Anleger jetzt zugreifen?
https://www.finanznachrichten.de/...-jetzt-schnell-zuschlagen-486.htm  

Drohende Abschreibungen auf medizinische Nachahmerprodukte von Formycon haben den Kurs der Aktie am Montag abstürzen lassen. Im Tief sackten sie um mehr als 40 Prozent auf 28,60 Euro ab und fielen bei weit überdurchschnittlichen Börsenumsätzen erstmals seit Oktober 2020 unter die Marke von 30 Euro.
Der Biosimilar-Hersteller Formycon stehe vor zwei hohen Wertberichtigungen im Portfolio, schrieb Analyst Alistair Campbell von der Bank RBC in einer ersten Einschätzung. Hintergrund sei ein schwieriges Preisumfeld in den USA für sogenannte Biosimilar-Produkte, das sind Nachahmerpräparate für bereits am Markt befindliche Biopharmazeutika.

Insgesamt würden die beiden betroffenen Wirkstoffe von Formycon den Kurs der Aktien mit 6,20 Euro je Aktie belasten, so der Experte. An der Börse stand diesem kalkulierten Abschlag am Montagvormittag allerdings ein Kursminus von bis zu 22,25 Euro gegenüber.

Formycon beendet eine fortgeschrittene Forschungsstudie vorzeitig und rechnet zudem mit Abschreibungen bei weiteren Wirkstoffen. Nach positiven Rückmeldungen der US-Gesundheitsbehörde FDA habe sich der Vorstand entschieden, die Phase-III-Studie zum Biosimilar-Kandidaten FYB206 abzubrechen, teilte das SDax-Unternehmen am Montag in Planegg-Martinsried mit. Eine weitere Durchführung der Studie sei für die Entwicklung und Zulassung nach Ansicht des Managements nicht erforderlich. Das bringt Einsparungen, bei anderen Wirkstoffen dürften aber Abschreibungen zu Buche schlagen, hieß es weiter.

Quelle: dpa-AFX  

Ich hab schon bock mit FYB203 Bayer das Wasser abzugraben :D
Wäre ja nicht das erste Mal, dass bei Zulassung eines Medis die Forschungsfirma absäuft. Also eher nachträglicher Gruß von FYB203 weil nicht sofort und auf Knopfdruck Umsätze und Gewinne dafür da sind.
Wenn ich mir so die Partner von Formycon angucke. Die haben doch schon bewiesen das sie was können. Wird schon werden!
Werd mich bald ärgern nicht richtig zugepackt zu haben, als der Kurs noch tiefer stand.
Für heute kann man ja mit SL arbeiten, sollte die Furcht noch nicht verfolgen sein.

Das sagt die KI dazu :D
Sry, für den Spam, ich bin neu bei diesem Unternehmen.

Formycon gilt als eine angesehene Firma im Bereich der Biotechnologie, insbesondere im Bereich der Biosimilars. Es gibt mehrere Aspekte, die dafür sprechen, dass Formycon eine gute Firma ist:

   Erfahrung und Fachkompetenz: Formycon hat umfangreiche Erfahrung in der Entwicklung von Biosimilars. Das Unternehmen hat mehrere Biosimilar-Projekte erfolgreich vorangetrieben, was seine Kompetenz und das Vertrauen in seine Fähigkeiten unterstreicht.

   Partnerschaften: Formycon arbeitet mit großen Pharmaunternehmen zusammen, um seine Produkte zu entwickeln und auf den Markt zu bringen. Diese Partnerschaften zeigen, dass Formycon von anderen Akteuren der Branche als vertrauenswürdig und kompetent angesehen wird.

   Forschung und Entwicklung: Das Unternehmen investiert kontinuierlich in Forschung und Entwicklung, um innovative Therapien anzubieten, die Patienten weltweit zugutekommen. Dies trägt dazu bei, die Kosten im Gesundheitswesen zu senken und gleichzeitig die Qualität der Versorgung zu verbessern.

   Nachhaltigkeit und Wachstum: Formycon hat sich in den letzten Jahren gut entwickelt, was auf ein solides Geschäftsmodell und kontinuierliches Wachstum hinweist. Die Erweiterung seines Portfolios und die Entwicklung neuer Produkte zeugen von einer langfristigen Vision.

Natürlich gibt es auch Risiken, wie bei jedem Unternehmen. Die Entwicklung und Zulassung von Biosimilars ist mit Herausforderungen verbunden, insbesondere in einem wettbewerbsintensiven Markt. Doch insgesamt betrachtet ist Formycon eine angesehene Firma mit einem starken Fokus auf Innovation und Qualität.  

Die Firma Formycon hat als innovatives Unternehmen im Bereich der Biosimilars viele Stärken, aber es gibt auch Herausforderungen und potenzielle Nachteile, die beachtet werden sollten:

1. Abhängigkeit von Biosimilars:
Formycon konzentriert sich fast ausschließlich auf die Entwicklung von Biosimilars. Wenn sich die Marktdynamik oder regulatorische Anforderungen ändern, könnte dies das Geschäft erheblich beeinträchtigen.


2. Regulatorisches Risiko:
Die Zulassung von Biosimilars ist komplex und langwierig. Strenge Anforderungen von Behörden wie der EMA oder der FDA können Verzögerungen oder sogar Ablehnungen verursachen.


3. Konkurrenzdruck:
Der Biosimilar-Markt wird immer wettbewerbsintensiver. Große Pharmaunternehmen und andere Biotech-Firmen kämpfen um Marktanteile, was Preisdruck und Margenbelastungen mit sich bringt.


4. Abhängigkeit von Partnern:
Formycon arbeitet oft mit Lizenz- und Vertriebspartnern zusammen. Probleme oder Verzögerungen bei diesen Partnern könnten den Markterfolg der Produkte beeinträchtigen.


5. Hohe Entwicklungs- und Produktionskosten:
Im Vergleich zu klassischen Generika erfordern Biosimilars erheblich höhere Investitionen in Forschung, klinische Studien und Produktion. Diese Kosten müssen durch erfolgreiche Markteinführungen gedeckt werden.


6. Unsicherheit bei Patenten:
Obwohl Biosimilars nach Patentablauf der Originalprodukte entwickelt werden, kann es immer wieder zu rechtlichen Auseinandersetzungen mit Originalherstellern kommen, was zusätzliche Kosten und Verzögerungen bedeutet.


7. Markt- und Preisdruck:
Selbst nach erfolgreicher Zulassung kann der Wettbewerb stark sein, was zu Preiskämpfen führt und den erwarteten Umsatz schmälern kann.





 

Nun scheint es doch recht schnell wieder noch oben zu drehen!.  

Die kanadische Bank RBC hat die Einstufung für Formycon mit einem Kursziel von 63 Euro auf "Outperform" belassen.
https://www.finanzen.net/analyse/...erform-rbc_capital_markets_985210  

Nun wäre die Zielmarke wohl die 40,-€ Marke.Mal sehen wie schnell diese geholt werden kann?.  

ist wohl ne Witznummer. 63,- vielleicht in 2035. Mur meine Meinung dazu.  

Der Biosimilar-Hersteller Formycon stellt sich wegen unerwartet hoher Preisrabatte bei seinen Wirkstoffen auf dem wichtigen US-Markt auf hohe Abschreibungen ein. Eine fortgeschrittene Forschungsstudie eines Arzneikandidaten beendet der Konzern dagegen nach positiven Rückmeldungen vorzeitig, was Einsparungen bei den Investitionen bringt, wie das SDax -Unternehmen am Montag in Planegg mitteilte. Die Aktie brach angesichts der schwächeren Aussichten auf dem US-Markt aber drastisch ein.
Das Papier verlor am Vormittag 40 Prozent auf 29,90 Euro. So tief stand der Kurs zuletzt im Herbst 2020. Im Januar 2023 war die Aktie auf ihrem Rekordhoch sogar mehr als 94 Euro wert. Hintergrund für die Probleme sei ein schwieriges Preisumfeld in den USA für sogenannte Biosimilar-Produkte, schrieb Analyst Alistair Campbell von der kanadischen Bank RBC. Die Abschreibungen insgesamt stehen laut einer Schätzung von Campbell für einen Wertverlust der Aktie von rund 6,20 Euro. Im Tief verlor der Kurs jedoch am Montag über 22 Euro.

Biosimilars sind Nachahmerpräparate für bereits am Markt befindliche Biopharmazeutika. Insbesondere beim Wirkstoff FYB202 wögen die Probleme schwer, schrieb Campbell. Bei FYB202 handelt es sich um ein Biosimilar zum Schuppenflechtemittel Stelara von Johnson & Johnson (J&J). Bei dem Wirkstoff, der mit der Fresenius (Fresenius Aktie) -Tochter Kabi vertrieben wird, geht Formycon vor der anstehenden Markteinführung in den USA von deutlich höheren Preisnachlässen aus als gedacht. Hier sind voraussichtlich Abschreibungen in Höhe eines hohen zweistelligen bis knapp dreistelligen Millionenbetrags nötig.

Auch beim Kandidaten FYB201 gibt es derzeit Gespräche der US-Lizenzinhaberin mit dem Partner Sandoz hinsichtlich höherer Preisnachlässe. Die Vermarktung werde wahrscheinlich vorübergehend pausiert. Das könnte für das Geschäftsjahr 2024 zu Abschreibungen im hohen einstelligen bis niedrig zweistelligen Millionenbetrag führen. FYB201 ist ein Biosimilar zum Medikament Lucentis von Novartis . Es wird unter anderem bei der Augenkrankheit AMD (altersbedingte Makuladegeneration) eingesetzt.

Die fortgeschrittene Phase-III-Studie zum Kandidaten FYB206 beendet Formycon. Nach positiven Rückmeldungen der US-Gesundheitsbehörde FDA geht der Vorstand davon aus, dass er auch ohne Fortführen der Studie eine Zulassung in den USA erreichen kann.
Die therapeutische Vergleichbarkeit mit dem Referenzmittel, dem Krebsmedikament Keytruda von Merck & Co , könne mit Daten aus einer parallel laufenden Studie sowie einem umfassenden analytischen Programm gezeigt werden, hieß es von Formycon. Das Management rechnet dadurch mit eingesparten Investitionsmitteln im hohen zweistelligen Millionen-Euro-Bereich über die nächsten Jahre.

Die wesentlichen Prognosekennzahlen 2024 seien zwar wohl nicht von den Anpassungen betroffen, teilte Formycon mit. Die Abschreibungen für FYB202 und FYB201 belasten aber voraussichtlich den Nettogewinn. Es sei weiterhin das Ziel, beim Ergebnis vor Zinsen, Steuern und Abschreibungen (Ebitda) sowie beim Finanzmittelzufluss aus dem operativen Geschäft (operativer Cashflow) mittelfristig profitabel zu werden.

Quelle: dpa-AFX