Latest Company Developments TORONTO, ONTARIO - (Marketwire - 8. April 2010) - TheMarketFinancial.com Hat das News-Portal mit den neuesten Entwicklungen beim Wall Street liefern Finanz-und Investitionsplanung Intelligenz, um eine Gemeinschaft von hoch informierte Investoren umfasst, eine spezielle unabhängige Research-Coverage über Genta Incorporated (OTC: GETA) ausgestellt. Die neueste Entwicklung für Genta kam mit ihrem Flaggschiff-Produkt, Tesetaxel, Gewährung Fast Track Designation von der FDA für fortgeschrittenem Magenkrebs, eine tiefere medizinische Fachausdruck für Magenkrebs. Diese Nachricht kommt in Anbetracht der einige sehr wichtige Wendung der Ereignisse für den Magenkrebs Arzneimittelmarktes, wie es ist den Projektionen zufolge auf knapp 1,5 Milliarden Dollar im Jahr 2018 zu verdoppeln. Laut einer kürzlich veröffentlichten Bericht über News-Medical.net veröffentlicht, "Decision Resources, einem der weltweit führenden Marktforschungs-und Beratungsunternehmen für Pharma-und Gesundheitsfragen, feststellt, dass der Magenkrebs Arzneimittelmarkt - angetrieben durch die Einführung mehrerer Agenten über gezielte den nächsten Jahren - mehr als verdoppeln wird von rund 700 Millionen Dollar in 2008 auf fast 1,5 Milliarden Dollar im Jahr 2018 in den Vereinigten Staaten, Frankreich, Deutschland, Italien, Spanien, dem Vereinigten Königreich und Japan. " Viele Anleger verstehen nicht die Bedeutung eines Fast-Track-Einstufung und den Zweck der Angleichung des Medikaments in Richtung kommerzieller Erfolg. Fast Track ist ein Prozess soll die Entwicklung vereinfachen und beschleunigen die Prüfung von Medikamenten zur Behandlung von schweren Krankheiten und füllen Sie einen unerfüllten medizinischen Bedarf. Der Zweck ist, wichtige neue Medikamente für den Patienten früher zu bekommen. Ein Medikament, das Fast Track Designation erhält, kommen für einige oder alle der folgenden Eigenschaften: - Häufigere Treffen mit der FDA, um über die Droge Bebauungsplan und die Sammlung der entsprechenden Daten, die zur Unterstützung der Zulassung von Arzneimitteln
- Häufigere Schriftverkehr von der FDA über solche Dinge wie die Gestaltung der geplanten klinischen Studien
- Die Berechtigung zum Beschleunigte Zulassung,Das bedeutet, Zulassung auf einen Effekt auf einen Ersatz oder Ersatz-Endpunkt mit großer Wahrscheinlichkeit vorherzusagen klinischen Nutzen
- Rolling Review, Was bedeutet, dass ein Medikament Firma kann Teile seiner New Drug Application (NDA) für die Überprüfung durch die FDA abgeschlossen unterbreiten, anstatt zu warten, bis jeder Teil der Anwendung ist, bevor die gesamte Applikation kann. NDA Rezension überprüft werden gewöhnlich beginnt nicht erst abgeschlossen die Pharmafirma hat die gesamte Antrag bei der FDA und vorgelegt
- Beilegung von Streitigkeiten, wenn die Pharmaunternehmen nicht mit einer Entscheidung nicht FDA Fast-Track-Status zu gewähren zufrieden.
Sobald ein Medikament erhält Fast Track Bezeichnung, frühe und häufige Kommunikation zwischen der FDA und einem Pharmaunternehmen ist während der gesamten Entwicklung von Medikamenten und Review-Prozess gefördert werden. Die Häufigkeit der Kommunikation gewährleistet, dass Fragen und Probleme schnell gelöst werden, was häufig zu früheren Zulassung von Arzneimitteln und den Zugang der Patienten. http://www.marketwire.com/press-release/...ments-OTC-GETA-1144636.htm http://www.latestcancernews.com/...sed-on-latest-company-developments |
Thread abonnieren
