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"Das erste immunstimulierende Antikrebsmittel der Klasse, das in der Lage ist, Tumorsignalisierungs- und Kill-Tumorzellen direkt zu inhibieren, wird in klinischen Studien für Glioblastome und Melanom metastasierend zum Gehirn durchgeführt
Veröffentlicht am: 13. September 2018
Der Kandidat für kleine Molekül-Leitstrukturen blockiert ein kritisches Ziel für Tumore und überschreitet die Blut-Hirn-Schranke; beginnt mit der ersten Dosierung von Hirntumorpatienten in der klinischen Studie des MD Anderson Cancer Center
HOUSTON, TX - 13. September 2018 - In der fortwährenden Herausforderung, die fast immer tödlichen Gehirntumore, Glioblastom und Melanom zu bekämpfen, die zum Gehirn metastasiert sind, hat Pharmaceutical Moleculin Biotech (Nasdaq: MBRX) eine klinische Studie der Phase 1 von eingeleitet ein neuer Wirkstoffkandidat für Krebs, ein kleines Molekül, das Prof. Waldemar Priebe am MD Anderson Cancer Center der University of Texas entdeckteund bekannt als WP1066. Die Verbindung wurde in Tiermodellen gezeigt, um ein wichtiges Zellsignalprotein STAT3 zu inhibieren, das am Zellwachstum und an der Zellproliferation beteiligt ist und als für die Tumorentwicklung kritisch betrachtet wird, während es auch eine Immunantwort stimuliert. Der erste Glioblastom-Patient erhielt die Anfangsdosis von WP1066, die offensichtlich gut vertragen wurden, in der vom Arzt gesponserten IND-Studie (Investigational New Drug) am MD Anderson Cancer Center.
Das WP1066 wurde aus dem chemischen Rückgrat des Wirkstoffs in Propolis, einem natürlichen Produkt von Honigbienen, entwickelt. Es ist das erste Krebsmedikament mit arzneimittelähnlichen Eigenschaften, das die seit langem gesuchte aktivierte Form von STAT3 in Krebszellen hemmt wegen seiner breiten Palette von Tumor fördernden Wirkungen.
Wichtig ist, dass aktiviertes STAT3 das Überleben und die Proliferation von Tumorzellen, die Umgehung der Immunantwort und Metastasen in entfernten Organen sowie die für das Tumorwachstum essentielle Angiogenese (Wachstum von Blutgefäßen) unterstützt. Aktiviertes STAT3 ist nicht nur mit der direkten Unterstützung der Tumoraktivität verbunden, sondern unterdrückt auch das Immunsystem, was dieses Ziel für die Krebstherapie noch wichtiger macht.
Mit der Unterstützung umfangreicher präklinischer Studien, die eine hohe Antitumoraktivität und die äußerst wichtige Fähigkeit zur Überwindung der Blut-Hirn-Schranke belegen, konzentriert sich WP1066 in dieser klinischen Phase-1-Studie auf die Behandlung von aggressiven Hirntumoren, die alle eine schlimme Prognose haben. Die Absicht ist, in den nächsten sechs bis acht Monaten bis zu 15 rezidivierende Gehirntumorpatienten zu behandeln. Klinische Studien der Phase 1 konzentrieren sich in der Regel auf die Untersuchung sicherer und gut verträglicher Dosen sowie auf die Bewertung erster Wirksamkeitssignale. Jede Behandlung ist über drei Wochen abgeschlossen.
"Die Behandlung des ersten Hirntumorpatienten mit WP1066 ist der Beginn eines sehr aufregenden und ermutigenden Programms für Ärzte, die die schlimmsten Arten von Hirntumoren behandeln. In den letzten Jahren gab es kaum Fortschritte in Richtung verbesserter Therapien für Glioblastome und andere aggressive primäre oder metastatische Hirntumoren. WP1066 hat äußerst vielversprechende Ergebnisse gezeigt, basierend auf Tierstudien, bei denen wir eine Hemmung des Tumorwachstums und eine Verbesserung des Überlebens beobachtet haben ", sagte Dr. Sandra Silberman, eine weltbekannte Onkologe und Moleculins Chief Medical Officer. "Dies basiert auf der Tatsache, dass, obwohl STAT3 seit langem als ein wichtiges Ziel für die Behandlung von Tumoren identifiziert wurde, die meisten Bemühungen sich seit Jahren auf Versuche konzentriert haben, STAT3 indirekt von stromaufwärts liegenden Signalwegen zu hemmen, nicht von innerhalb der Krebszelle selbst.
"Dies ist ein wichtiger Meilenstein für Moleculin", kommentierte Walter Klemp, Chairman und CEO. "Innerhalb der Onkologie-Community gab es einen enormen Enthusiasmus für das Targeting von STAT3, einem molekularen Schlüsselzentrum für mehrere Signalwege, die das Tumorwachstum fördern. Obwohl die Industrie sich bemüht hat, STAT3 gezielt zu bekämpfen, sind wir bei Moleculin der Ansicht, dass die meisten dieser Bemühungen mechanistisch fehlgeleitet sind und fehlgeschlagen sind, da ihr Ansatz letztendlich die Blockade der Aktivierung von STAT3 und das Fehlen des notwendigen Medikaments nicht wirksam verhindern würde ähnliche Eigenschaften, um erfolgreich zu sein. Die Möglichkeit, eine einzigartige STAT3-Therapie bei diesen Patienten zu testen, trägt wesentlich zur Unterstützung von Moleculins Mission bei, um denjenigen einen Nutzen zu bieten, die neue und bessere Behandlungen benötigen. "
Wie funktioniert WP1066 in Tumorzellen?
WP1066 ist eine kleine Molekülverbindung, die nicht nur Tumorzellen direkt abtöten kann, sondern auch die Fähigkeit besitzt, die natürliche Immunreaktion des Tumors zu umgehen, die ansonsten dazu dienen würde, die Krebsaktivität zu eliminieren. Diese Verbindung ist ein erstklassiger Medikamentenkandidat, der in der Lage ist, die aktivierte Form von STAT3 herabzusetzen, ein Ziel, das seit langem wegen seiner Rolle bei der Unterstützung des Überlebens und des Wachstums von Tumorzellen gesucht wird.
Es wurde gezeigt, dass die Verbindung die Tumorprogression verhindert und das Überleben in einer Vielzahl von Tiermodellen erhöht, indem sie Tumore direkt angreift und die Signalübertragung durch STAT3 blockiert, was die Tumorentwicklung unterstützt und gleichzeitig regulatorische T - Zellen (Tregs) unterdrückt, was dann die Stimulierung einer verstärkte natürliche Anti-Tumor-Immunantwort. Es wurde gezeigt, dass die Doppelfunktionen der Verbindung das Überleben in einer Vielzahl von Tiermodellen erhöhen, die in mehr als 50 Peer-Review-Artikeln dokumentiert wurden.
Über Moleculin Biotech, Inc.
Moleculin Biotech, Inc. ist ein klinisches Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung onkologischer Arzneimittelkandidaten konzentriert, die alle auf Entdeckungen basieren, die im MD Anderson Cancer Center gemacht wurden. Unsere Medikamente für die klinische Phase sind Annamycin, ein Anthracyclin, das entwickelt wurde, um Multidrug-Resistenzmechanismen mit geringer bis keiner Kardiotoxizität zur Behandlung von rezidivierender oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie, besser bekannt als AML, und WP1066, einem immunstimulierenden STAT3-Inhibitor, zu vermeiden primäre Gehirntumore und Hirnmetastasen, Bauchspeicheldrüsenkrebs und hämatologische Malignome. Wir beschäftigen uns auch mit der präklinischen Entwicklung zusätzlicher Arzneimittelkandidaten, einschließlich zusätzlicher STAT3-Inhibitoren und Verbindungen, die auf den Metabolismus von Tumoren abzielen.
Für weitere Informationen über das Unternehmen besuchen Sie bitte http://www.moleculin.com.
Vorausschauende Aussagen
Einige der Aussagen in dieser Pressemitteilung sind zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne von Abschnitt 27A des Securities Act von 1933, Abschnitt 21E des Securities Exchange Act von 1934 und des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, die Risiken und Unsicherheiten beinhalten. Zukunftsgerichtete Aussagen in dieser Pressemitteilung beinhalten, ohne darauf beschränkt zu sein, die Fähigkeit von WP1066, Aktivität bei Hirntumorpatienten aufzuzeigen und die Fähigkeit, Patienten innerhalb des besprochenen Zeitraums einzuschreiben und zu behandeln. Diese Aussagen beziehen sich auf zukünftige Ereignisse, Zukunftserwartungen, Pläne und Aussichten. Obwohl Moleculin Biotech der Ansicht ist, dass die Erwartungen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck kommen, zum Zeitpunkt der Erstellung angemessen sind, könnten sich die Erwartungen wesentlich von den in solchen zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückten oder implizierten Ergebnissen unterscheiden. Moleculin Biotech hat versucht, zukunftsgerichtete Aussagen durch Terminologie zu identifizieren, darunter "glaubt", "schätzt", "erwartet", "erwartet", "plant", "Projekte", "" "beabsichtigt", "potenziell", "kann", "könnte", "könnte", "wird", "kann", "wird", "" "," "oder" "oder" vermitteln Unsicherheiten zukünftiger Ereignisse oder Ergebnisse, um diese zukunftsgerichteten Aussagen zu identifizieren. Diese Aussagen sind nur Vorhersagen und beinhalten bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, einschließlich der unter Punkt 1A besprochenen. "Risikofaktoren" in unserem zuletzt eingereichten Formular 10-K, das bei der Securities and Exchange Commission ("SEC") eingereicht und von Zeit zu Zeit in unseren Form 10-Q-Einreichungen und in unseren anderen öffentlichen Einreichungen bei der SEC aktualisiert wurde. Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur für das Datum. Wir übernehmen keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen in dieser Pressemitteilung zu aktualisieren, um Ereignisse oder Umstände widerzuspiegeln, die nach ihrem Datum eintreten, oder um das Eintreten unerwarteter Ereignisse widerzuspiegeln...." |
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