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CytoDyns COVID-19-Langzeitstudie geschlossen, da Rekrutierung die Ziele übertrifft
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April 08, 2021 5:41pm EDT
VANCOUVER, Washington, April 08, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- CytoDyn Inc. (OTC.QB: CYDY), ("CytoDyn" oder das "Unternehmen"), ein Biotechnologieunternehmen im Spätstadium der Entwicklung von Leronlimab (PRO 140), einem CCR5-Antagonisten mit potenziell mehreren therapeutischen Indikationen, gab heute bekannt, dass seine COVID-19-Langzeitstudie ("CD15") nun vollständig eingeschrieben ist. Die Rekrutierung verlief aufgrund der hohen Anzahl von Patienten, die an der Studie teilnehmen wollten, schneller als erwartet, so dass nun 56 Patienten an der Studie teilnehmen. Es handelt sich um eine multizentrische, zweiarmige, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Vyrologix(Leronlimab) bei der Behandlung von Patienten mit anhaltenden COVID-19-Symptomen, einem Zustand, der heute als Post-Akutes COVID-Syndrom (PACS) bekannt ist. Die Patienten erhalten acht (8) wöchentliche Dosen von Vyrologix oder Placebo. Die letzte Behandlung des letzten eingeschlossenen Patienten wird Anfang Juni erfolgen, die Ergebnisse werden im Juli erwartet.
Chris Recknor, M.D., Chief Operating Officer und Leiter der klinischen Entwicklung von CytoDyn, sagte: "Diese Patienten leiden seit mehr als 12 Wochen an den Symptomen von COVID-19, viele sogar seit mehr als 6 Monaten. Nach der Auswertung der Ergebnisse unserer früheren CD10-Studie mit Patienten mit leichter bis mittelschwerer COVID-19 erkannten wir, dass Vyrologix eine Lösung für PACS sein könnte, und haben seitdem ein besseres Verständnis für den Wirkmechanismus und die Wirkungsweise von Vyrologix bei PACS entwickelt. Wir glauben, dass CytoDyn jetzt gut positioniert ist, um möglicherweise als erstes Unternehmen eine wirksame Behandlung für diesen Zustand anzubieten, für den es derzeit keine andere Therapie gibt."
Scott Kelly, M.D., Chief Medical Officer und Leiter der Geschäftsentwicklung von CytoDyn, fügte hinzu: "PACS entwickelt sich schnell zu einem globalen Gesundheitsnotfall. Bei der derzeitigen Rate an COVID-19-Infektionen wird erwartet, dass die Zahl der weltweiten Fälle bis Ende 2021 200 Millionen überschreiten wird. Es wird geschätzt, dass 10-30% der Infizierten anhaltende Symptome haben werden, wodurch 20 bis 60 Millionen Patienten ohne wirksame Behandlungsmöglichkeiten bleiben. PACS hat verheerende Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten, und die wirtschaftlichen Folgen sind ruinös. PACS weist viele Gemeinsamkeiten mit dem Chronischen Müdigkeitssyndrom/Myalgische Enzephalomyelitis (CFS/ME) auf, und etwa 50-75% der CFS/ME-Patienten sind nicht in der Lage, zu arbeiten oder eine Schule zu besuchen. Wenn Vyrologix bei der Behandlung von PACS erfolgreich ist, dann sind Studien bei anderen postviralen Syndromen der logische nächste Schritt."
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