London (awp) - Der vorberatende Ausschuss der EU-Gesundheitsbehörde EMA hat das Medikamant Translarna (Ataluren) von PTC Therapeutics zur Behandlung einer Teilgruppe von Patienten mit der Muskelkrankheit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) zur bedingten Zulassung empfohlen. Im Januar dieses Jahres habe der vorberatende Ausschus Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noch eine negative Zulassungsempfehlung abgegeben. Der Antrag sei aber in der Folge nach einem Gesuch des Antragsstellers neuerlich beurteilt worden, teilt die EMA am Freitag mit.
Der derzeitige "high flyer" an der Schweizer Börse - Santhera - entwickelt bekanntlich den Produktkandidaten Catena/Raxone derzeit in Phase-III-Tests auch für die Therapie von DMD. Für dasselbe Medikament wurde bereits ein Zulassungsgesuch für die Therapie von Leber hereditärer Optikusneuropathie (LHON) gestellt, und es ist auch bei primär-progrediente Multiple Sklerose (ppMS) in Entwicklung. |