Chalifman, solche Berge gibt es zu Genüge, doch es braucht vorher Visionen.
Was für Amedica spricht, ist der First-Mover-Effekt bei Silikon Nitrit Implantaten.
Auf dieses Material hat Amedica das Patent und es wird täglich verkauft und verwendet in Krankenhäusern, bei Ärzten und Patienten hat es wohl einen sehr guten Ruf.
Hier tritt Amedica gegen die Riesen der Pharmaindustrie an, gegen JNJ zum Beispiel.
Das Problem bei Amedica ist, daß auf schnelles Wachstum gesetzt wird und hohe Forschungskosten entstanden sind für neue Produkte.
In der letzten Bilanz kann man das lesen, Einnahmen von 24 Millionen durch Produktverkäufe, Ausgaben aber von 2013 von 8 Millionen auf 32 Millionen hochgeschraubt.
Da wird also noch Cash verbrannt und da ist auch nicht mehr viel in der Kasse.
Ausserdem gibt es noch langfristige Anleiheverpflichtungen, die ich nicht ganz durchblicke.
Deshalb ist der Aktienpreis so rapide gefallen, alles hat seinen Grund.
Warum trotzdem einsteigen?
Eine Sache ist das letzte 510K Filing vom 10.02.15. Da hat Amedica bei der FDA einen Vermarktungsantrag für ein Produkt gestellt, das bereits in Europa zugelassen ist.
Wenn das klappt, und die Entscheidung fällt innerhalb von 3 Monaten bei der FDA, also bis zum 10.05.15, darf Amedica das neue Produkt sofort in den USA verkaufen.
Weiterhin prognostiziert das Unternehmen für sich selbst einen positiven Cashflow und die Ablösung aller Schulden Ende 2016.
Nun, es gibt grosse Risiken und grosse Chancen, da kann man viel gewinnen aber auch alles verlieren, wenn wegen der Schulden die Anleihegläubiger den Hahn zudrehen.
Ich gehe dieses Risiko ein, dass muss man nicht nachmachen.
Die letzte Presseerklärung in Bezug auf das 510er:
Amedica Submits 510(k) Application to FDA for Composite Spinal Interbody Spacers With Porous Silicon Nitride Center
SALT LAKE CITY, Feb. 12, 2015 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amedica Corporation (Nasdaq:AMDA), a company that develops and commercializes silicon nitride ceramics as a biomaterial platform, announced today that it has filed a submission for 510(k) clearance of the Valeo C Interbody with CsC Osteo-Conductive Scaffolding ("Valeo CCsC") with the U.S. Food and Drug Administration ("FDA") relating to its composite silicon nitride spinal interbody devices.
"Following the impressive cervical fusion outcomes from our CASCADE clinical trial, I am proud to announce that a 510(k) application for our Valeo CCsC silicon nitride devices has been submitted to the FDA, and has passed their administrative review," said Dr. Sonny Bal, chairman and CEO of Amedica Corporation. "The product is already cleared for sale in Europe. With the FDA application, we now seek to achieve clearance in the U.S. for our novel, porous synthetic interbody device that has shown fusion rates equivalent to a patient's own bone. The timer has now started with the FDA and we look forward to having the 510(k) reviewed and cleared. We continue to keep our potential and existing customers in close contact and maintain preparedness to begin domestic shipments as soon as clearance is received."
Pursuant to Section 510(k), the FDA has 90 days in which to clear the Class II medical device for commercial distribution or to seek additional information. The FDA previously confirmed that it would review the product as a medical device. Following notification of FDA clearance, the Company would immediately have the right to commence manufacturing, marketing and sales of the product in the United States and its possessions subject to FDA jurisdiction.
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