Das Medikament könnte sich auch als Blockbuster erweisen. Das Wachstum ist auf jeden Fall ansehnlich. In der Prognose gehen die Analysten im Jahr 2028 von einem KGV von 5 aus.
Und weitere positive news.
DUBLIN,31. Oktober 2024 (GLOBE NEWSWIRE) --Avadel Pharmaceuticals plc(Nasdaq: AVDL), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Transformation von Medikamenten zur Transformation von Leben konzentriert, gab gestern bekannt, dass dieUS-Bezirksgericht für den
District of Columbia(„Gericht“) entschied zugunsten derLebensmittel- und Arzneimittelzulassungsbehörde(„FDA“) in einer Klage vonJazz Pharmaceuticals Inc.(„Jazz“) gemäß dem Administrative Procedure Act bezüglich der FDA-Zulassung von LUMRYZ TM , der ersten und einzigen Oxybat-Behandlung zur einmaligen Einnahme vor dem Schlafengehen bei Kataplexie oder übermäßiger Tagesmüdigkeit bei Erwachsenen mit Narkolepsie. Mit diesem Urteil wird die Zulassung von LUMRYZ aufrechterhalten, da die FDA feststellt, dass LUMRYZ den zweimal nächtlich einzunehmenden Oxybat-Produkten von Jazz klinisch überlegen ist.
Nach der endgültigen Zulassung durch die FDA und der Gewährung der Orphan Drug Exclusivity („ODE“) für LUMRYZ inJuni 2023Jazz reichte eine Beschwerde gegen die FDA ein und behauptete, dass die Zulassung von LUMRYZ nicht mit dem Orphan Drug Act im Einklang stehe.Avadel CNS Pharmaceuticals, LLC(„Avadel CNS“) intervenierte, um die Maßnahmen der FDA zu verteidigen, und argumentierte erfolgreich für die Aufrechterhaltung der Zulassung von LUMRYZ. |
Thread abonnieren
