Wollte auch was zu dem ganzen Beitragen. Ich hätte auch eine meiner Meinung nach interessante aber auch sehr risikoreiche Aktien anzubieten. Ich bin zwar überzeugt dass kein 2tes Viagra daraus wird aber die Aktie könnte sich gut entwickeln.
Ergebnisse einer klinischen Studie ueber den topischen Wirkstoff gegen Impotenz von MacroChem werden von Urology veroeffentlicht, einem der fuehrenden Fachjournale in den USA
Ergebnisse einer klinischen Studie ueber den topischen Wirkstoff gegen Impotenz von MacroChem werden von Urology veroeffentlicht, einem der fuehrenden Fachjournale in den USA
Lexington, Massachusetts (ots-PRNewswire) - Laut Bericht wirkt Topiglan(TM), das sich derzeit in Heimstudien der Phase 3 befindet, fast sechsmal besser als Placebo in der Phase 2-Studie in den Arztpraxen, darunter bei Männern, bei denen Viagra(R), Muse(R) oder Caverject(R)(1) versagt haben
Die MacroChem Corporation (Nasdaq: MCHM) gab bekannt, dass Urology, eines der bedeutendsten Fachjournale für Urologen in den Vereinigten Staaten, einen wichtigen Bericht zur Phase 2-Studie über den zu untersuchenden Wirkstoff Topiglan(TM), ein topisches Behandlungsverfahren der erektilen Dysfunktion (auch als "ED" oder "Impotenz" bekannt), zur Veröffentlichung angenommen hat.
Die doppelt blinde randomisierte Arztpraxis-Studie mit dem Topiglan-Gel, die unter Beteiligung von 60 Männern mit moderater bis schwerer erektiler Dysfunktion durchgeführt wurde, führt zu der Annahme, dass der Wirkstoff von MacroChem, der weniger als eine Stunde vor dem Geschlechtsverkehr auf die Peniseichel appliziert wird, eines Tages möglicherweise Millionen impotenter Männer, die keine oralen oder invasiven ED-Wirkstoffe anwenden können oder wollen, in die Lage versetzt, ein befriedigendes Geschlechtsleben zu führen.
Laut Bericht erwies sich Topiglan(TM) als fast sechsmal wirksamer als Placebo-Gel bei Männern mit vaskulärbedingter erektiler Dysfunktion, der Hauptursache für männliche Impotenz.
Der Hauptautor des Berichts ist Irwin Goldstein, MD, Professor für Urologie an der Boston University School of Medicine. Dr. Goldstein war in der jüngsten Vergangenheit President der Society for the Study of Impotence und ist eine der anerkanntesten Autoritäten für die sexuelle Dysfunktion in den Vereinigten Staaten.
"Wir sind sehr erfreut, dass dieser wichtige wissenschaftliche Bericht von einem so renommierten Journal zur Veröffentlichung angenommen wurde," sagte Alvin J. Karloff, Chairman, President und Chief Executive Officer von MacroChem. "Die Akzeptanz durch die fachkundigen Redakteure von Urology ist ein Indiz für ihre Unterstützung der wissenschaftlichen Kontrollen, klinischen Verfahren und der Durchführung der Studie," sagte Karloff.
"Diese Studie und unsere vor kurzem abgeschlossene Sicherheitsstudie mit Paaren verschafften MacroChem die entscheidenden Daten über die Sicherheit und Wirksamkeit von Topiglan, die für den Beginn unserer gerade angekündigten Phase 3-Heimstudie mit Topiglan essentiell sind," sagte Paul Schechter, M.D., Ph.D., Vice President bei MacroChem für die Entwicklung und Zulassung von Wirkstoffen und einer der Co-Autoren des Berichts.
Topiglan ist ein topisches Gel, das Prostaglandin E1 (Alprostadil) enthält und die durch die Haut wirkende, die Absorption fördernde Trägersubstanz, die als SEPA(R) bekannt ist. Bevor Topiglan entwickelt wurde, konnte Alprostadil zur Behandlung der erektilen Dysfunktion nur invasiv eingesetzt werden, wenn nämlich der Wirkstoff subkutan in den Penis injiziert (Caverject(R)) oder in die Harnröhre als kleines Suppositorium mit einem spritzenähnlichen Gerät (Muse(R)) eingeführt wurde.
Laut Angaben der National Institutes of Health leiden mehr als 30 Millionen Amerikaner in unterschiedlichem Ausmaß an der erektilen Dysfunktion (ED), mehr als die Hälfte aufgrund einer vaskulären Form des Leidens wie die an der Topiglan-Studie beteiligen Patienten. Eine 1999 von der American Association of Retired Persons veröffentlichte Studie ergab, dass weniger als 6% der an ED leidenden Männer derzeit einen Wirkstoff zur Behandlung ihres Zustands einsetzen.
Einzelheiten der Topiglan-Studie der Phase II, die in Urology veröffentlicht werden "Sechzig Männer, von denen 97% aufgrund einer vaskulären Erkrankung impotent waren, erhielten ein Placebo-Gel oder Topiglan. Danach wurden ihre Erektionen wiederholt von einer Laborschwester observiert und gemessen - Bedingungen, unter denen es viele Männer schwer haben würden, zu einer Erektion zu kommen," sagte Dr. Goldstein.
"Innerhalb von 45 bis 60 Minuten nach der Gelapplizierung hatten fast 40% der impotenten Männer, die Topiglan erhalten hatten, eine Erektion, die für den Geschlechtsverkehr als ausreichend angesehen werden konnte - im Vergleich zu weniger als 7% derjenigen, die ein Placebo-Gel bekommen hatten," sagte Dr. Goldstein.
Dr. Goldstein fuhr fort: "Diese Patienten waren schwierige Fälle, die andere praktische Ärzte an mich überwiesen hatten. Vor der Behandlung mit Topiglan konnten einige an der Studie beteiligte Männer nur zu einer Erektion kommen, wenn ihnen einer oder mehrere Vasodilatoren direkt in den Penis injiziert wurde."
Laut Dr. Goldstein waren die lokalen Nebenwirkungen vorübergehend und wurden von den Patienten als mildes bis moderates Brennen, Kribbeln oder Wärmegefühl bei der Applizierung sowohl durch aktive als auch durch Placebo-Empfänger beschrieben. "Die festgestellten Nebenwirkungen stehen dem Einsatz des Wirkstoffs nicht im Wege und sollten die Akzeptanz durch einen erheblichen Teil der Patienten nicht beeinflussen," sagte Dr. Goldstein. Im Verlauf der Studie wurden keine nennenswerten systemischen Nebenwirkungen festgestellt. Systemische Nebenwirkungen aufgrund von Alprostadil sind unwahrscheinlich, da der Körper 80% jedes Alprostadils, das in den Blutkreislauf eintritt, in einem Durchlauf durch den Blutkreislauf per Stoffwechsel verarbeitet. Daher bietet Topiglan möglicherweise eine viel sichere Alternative für diejenigen Patienten, die aufgrund von Herzerkrankungen oder anderen Arzneien, die sie einnehmen müssen, keine anderen Wirkstoffe gegen die erektile Dysfunktion einsetzen können.
Topiglan ist das Hauptprodukt von MacroChem, dem pharmazeutischen Unternehmen mit Sitz in Lexington, Massachusetts, das auf Wirkstoffe spezialisiert ist, die durch die Haut verabreicht werden können. Nach einer Kapitalaufnahme von mehr als $20 Millionen im Jahre 1998 restrukturierte sich die Firma von ihrem Ursprung als vertragliche Forschungs- und Entwicklungsfirma hin zur Entwicklung firmeneigener Wirkstoffe auf der Basis ihrer patentierten absorptionsfördernden Technologie SEPA. Neben Topiglan entwickelt die Firma derzeit EcoNail(TM), einen SEPA-Nagellack, der antifungale Wirkstoffe durch den Nagel und das umgebende Gewebe für die 37 Millionen Amerikaner mit Nagelinfektionen bereitstellt.
MacroChem führt zurzeit Gespräche mit führenden Pharmaunternehmen in den USA, Europa und Japan über die Entwicklungs- und die Vermarktungsrechte von Topiglan. MacroChem führt derzeit auch Lizenzgespräche über die anderen firmeneigenen Produkte und bemüht sich darum, kompatible Technologien für die Wirkstoffbereitstellung zu erwerben oder in Lizenz zu nutzen.
Soweit sich diese Pressemeldung mit der Entwicklung zukünftiger Produkte befasst, handelt es sich um zukunftsbezogene Aussagen, die diversen Risikofaktoren unterliegen, die dazu führen können, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in den zukunftsbezogenen Aussagen unterscheiden. Die relevanten Risikofaktoren sind im Jahresbericht von MacroChem auf Formular 10-K enthalten, das der Securities and Exchange Commission SEC (US-Börsenaufsicht) vorliegt. Dazu gehören unter anderen die Risiken im Hinblick auf die Produktentwicklung, die klinischen Tests, die Abhängigkeit von Dritten bei Entwicklungs- und Lizenzvereinbarungen und die Risiken, die mit der Zulassung der Produkte sowie der Erteilung von Lizenzen und Patenten durch die Regulierungsbehörden verbunden sind.
Besuchen Sie unsere Websites unter http://www.macrochem.com oder http://www.mchm.com
(1) Viagra(R) ist ein eingetragenes Warenzeichen von Pfizer Inc., Caverject(R) ist ein eingetragenes Warenzeichen von Pharmacia Inc., Muse(R) ist ein eingetragenes Warenzeichen der Vivus Corporation.
ots Originaltext: MacroChem Corporation Im Internet recherchierbar: http://recherche.newsaktuell.de
Rückfragen bitte an: Ken Rice Jr. von der MacroChem Corporation, Tel.: 781-862-4003 Website: http://www.macrochem.com
Was haltet ihr davon? Ich bin bei 4,70euro eingestiegen.
Gute Nacht allerseits (Ihr schlaft schon längst, ich nicht)
jOkEr |