Michael Ward
Guten Morgen und willkommen alle. Mein Name ist Michael Ward, Chief Executive Officer von Aeterna Zentaris. Und mit mir ist heute James Clavijo, unser Chief Financial Officer; Brian Garrison, Senior Vice President für globale kommerzielle Operationen; und Dr. Nicola Ammer, Chief Medical Officer und Vice President für klinische Entwicklung.
Während dieser Ausschreibung werden wir zukunftsgerichtete Aussagen bezüglich zukünftiger Ereignisse und der Leistung der Aeterna Zentaris machen. Die zukunftsgerichteten Aussagen unterliegen Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ereignisse und Ergebnisse wesentlich von den zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Diese Risiken werden ausführlicher in den Pressemitteilungen und Berichten des Unternehmens beschrieben, die bei den US-amerikanischen und kanadischen Wertpapieraufsichtsbehörden eingereicht wurden.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen entsprechen der Einschätzung des Unternehmens vom heutigen Mittwoch, dem 28. März 2018, und das Unternehmen lehnt jegliche Absicht oder Verpflichtung zur Aktualisierung dieser zukunftsgerichteten Aussagen ab, es sei denn, dies ist nach geltendem Recht oder einer Wertpapieraufsichtsbehörde erforderlich . Wir behalten uns jedoch vor, diese Aussagen zu aktualisieren. Wenn wir dies tun, werden wir die Updates an die Anleger veröffentlichen.
Wir freuen uns, dass Sie diesem Aufruf beitreten. Meine Kommentare werden sich heute auf die positive Transformation des Unternehmens im vierten Quartal 2017 mit dem Fokus auf unsere Auslizenzierungsstrategie für Macrilen konzentrieren, das einzige von der FDA zugelassene Medikament in den USA zur Bewertung von Wachstumshormonmangel bei Erwachsenen.
Wie am 17. Januar dieses Jahres angekündigt, haben wir Macrilen in den USA und Kanada an Strongbridge Biopharma auslizensiert. Wir sind jetzt in einer besseren Position, um den zusätzlichen Wert von Macrilen durch Lizenzierung in Gebieten außerhalb der Vereinigten Staaten und Kanada zu maximieren und streben langfristig an, unser Produktportfolio durch Erwerb oder Lizenzierung zu bauen.
Unsere Transaktion mit Strongbridge bestätigte unsere frühere Strategie, das Unternehmen zu positionieren, um den Wert von Macrilen bei FDA-Zulassung zu maximieren. Wir konzentrieren uns jetzt auf die einwandfreie Erfüllung der vertraglichen Verpflichtungen für Strongbridge. Wir haben mit dem außergewöhnlichen Führungsteam von Strongbridge zusammengearbeitet, um Macrilen zu überführen und das Ziel zu erreichen, ihre Bemühungen um einen erfolgreichen Start von Macrilen so früh wie möglich zu unterstützen.
Zu den Übergangsaktivitäten gehören die vollständige Registrierung aller damit zusammenhängenden Übersetzungen in Strongbridge, die Ausführung von Sicherheitsdaten und Austauschvereinbarungen, der Abschluss von Technologietransferaktivitäten und die Ernennung von Mitarbeitern zum gemeinsamen Sicherheitsausschuss, der sich am 10. April 2018 erstmals trifft Nach Abschluss des pädiatrischen Untersuchungsplans mit Strongbridge gehen wir mit der Zusammenarbeit über.
Darüber hinaus liegt unser strategischer Fokus auf der EU-Zulassung für die Registrierung von Macimorelin, sicheren US-Lizenzvereinbarungen für Macimorelin und der kontinuierlichen Anpassung des Betriebsplans in Deutschland und den USA zur Reduzierung nicht notwendiger Kosten. Wir haben auch wichtige Schritte unternommen, um unser Führungsteam durch James Clavijo zu verstärken, der am 5. März als Chief Financial Officer zu uns kam.
James bringt mehr als zwei Jahrzehnte bedeutender Finanzerfahrung in das Unternehmen ein. James kommt auch von Tri-Source Pharma zu Aeterna, wo er zuletzt als Chief Financial Officer arbeitete, bevor er als CFO bei Tri-Source Pharma tätig war. Clavijo war außerdem fünf Jahre lang Chief Accounting Officer bei Soligenix, einem öffentlichen biopharmazeutischen Unternehmen.
James ist sehr geschickt darin, effektive Finanzsysteme aufzubauen, Umstrukturierungen vorzunehmen und Lösungen zu entwickeln, die zu finanziellen und operativen Verbesserungen führen. Wir sind bestrebt, ein versiertes Team aufzubauen, das uns durch die erfolgreiche Auslizenzierung von Macrilen führt.
Ich werde nun die Diskussion an James weiterleiten, der weitere Informationen über die Ergebnisse des vierten Quartals und des Geschäftsjahres 2017 liefern wird. |
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