Ist bei Grippe auch so und anderen Infektionskrankheiten auch so (Grippe, Hepatitis B, C etc). Zum einen will sich nicht jeder impfen lassen und zum anderen hat keine Impfung einen 100%igen Impfstoff (Grippe zB nur 70% der Geimpften).
Synairgen war per Gesetz verpflichtet, diese kursrelevante Information dieser tollen Studienergebisse zu veröffentlichen.
Zur Zeit laufen (wie auch der CEO gesagt hat), Gespräche mit der britischen (und wohl auch europäischen Arzneimittelbehörde in London bzw. Amsterdam), möglicherweise auch mit der FDA. Diese Gespräche sind wichtig, um die weitere Vorgangsweise zu besprechen, damit möglichst schnell Interferon Beta als Spray für Patienten zur Verfügung steht. Dabei sind die britische und europäische Arzneimittelbehörde dafür verantwortlich, dass ein Medikament sicher und wirksam ist. Diese Gespräche brauchen einfach Zeit, die Behörden müssen sich die Daten ansehen und analysieren um dann zu sagen, was Synairgen tun muss. Im Idealfall gibt es eine Notfallzulassun, während Synairgen dennoch eine Studie mit vielleicht 200 Patienten laufen lassen muss. Sicherheitsdaten gibt es ja schon genug zu Interferon Beta.
Gleichzeitig laufen sicher auch Gespräche mit Big Pharma, aber auch dafür muss man Synairgen etwas Zeit geben und Big Pharma will dann sicher auch wissen, was die Arzneimittelbehörden in London und EU noch haben wollen, bevor irgendein Deal abgeschlossen werden kann.
Sicher ist nur eines: es laufen gerade jede Menge wichtige Gespräche. Ein bisschen Geduld braucht man hier (wie überall anderswo auch).
Fakt ist aber noch immer: das waren bisher weltweit die besten Studienergebnisse von einer randomisierten placebo-kontrollierten Studie (= Goldstandarddesign). Für eine direkte Zulassung kann es aber dennoch gut möglich so sein, dass die Arzneimittelbehörden noch eine Bestätigung brauchen zur Wirksamkeit an zusätzlichen Patienten.
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