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Impfstoffaktien stiegen am Mittwoch sprunghaft an, nachdem ein geteiltes Gremium der Food and Drug Administration (FDA) dafür gestimmt hatte, die Aufnahme einer Komponente zur Bekämpfung von Omicron in die aktualisierten Covid-Impfungen im Herbst zu empfehlen.
Der Beratende Ausschuss für Impfstoffe und verwandte biologische Produkte stimmte mit 19:2 Stimmen für die Aufnahme von Auffrischungsimpfungen mit Omicron-Bestandteilen. Damit ist die FDA auf dem besten Weg, aktualisierte Impfstoffe rechtzeitig für einen möglichen saisonalen Covid-Anstieg im Herbst zu genehmigen. Aber es bleiben noch viele Fragen offen. Pfizer (PFE), Moderna (MRNA) und Novavax (NVAX) haben verschiedene Auffrischungsimpfungen getestet, darunter Impfungen, die nur auf Omicron abzielen, und bivalente Injektionen. Letztere zielt auf Omicron plus den Stamm von Covid ab. Erschwerend kommt hinzu, dass Omicron seine eigenen Untervarianten hat. Am Dienstag erklärten die Centers for Disease Control and Prevention, dass zwei davon - bekannt als B.A.4 und B.A.5 - zusammen 52 % der Fälle in den USA ausmachen. Problematisch ist, dass die Impfstoffhersteller noch keine Gelegenheit hatten, Impfstoffe zu testen, die auf diese Omicron-Abkömmlinge abzielen. Ihre aktualisierten Impfungen zielen auf den früheren Cousin B.A.1 ab. Es sei unmöglich, genau zu bestimmen, welche Variante im Herbst dominieren werde, sagte Dr. Peter Marks, Direktor des FDA-Zentrums für Biologika-Evaluierung und -Forschung, auf der Tagung.
"Was wir heute tun, ist die Arbeit in einem sehr schwierigen Bereich, denn niemand von uns hat eine Kristallkugel", sagte er. "Wir versuchen, alles zu nutzen, was uns die Prognosemodellierung und die uns zur Verfügung stehenden Daten an die Hand geben, um einem Virus einen Schritt voraus zu sein, das sehr raffiniert ist. Für etwas, das nur Nanometer gross ist, ist es verdammt raffiniert".
Impfstoffaktien nehmen Omicron ins Visier
Im frühen Handel des heutigen Börsentages stiegen die Aktien von Impfstoffen geringfügig. Die Aktien von Moderna, Pfizer und BioNTech (BNTX) stiegen um jeweils weniger als 1 %. BioNTech ist der Partner von Pfizer bei dem Impfstoff Covid. Novavax-Aktien stiegen um 1,3 % auf 51,70.
Die Angelegenheit wird nun an die FDA weitergeleitet. Die Behörde ist zwar nicht an die Empfehlung des Gremiums gebunden, folgt aber häufig dessen Ratschlägen. Bei einem Erfolg bei der FDA wird die Angelegenheit des Omicron-Impfstoffs an die CDC weitergeleitet. Zwei Mitglieder des Gremiums stimmten gegen die Empfehlung eines Omicron-Updates - Dr. Paul Offit und Henry Bernstein. Keiner von beiden gab nach der Abstimmung eine Erklärung ab. Vor der Abstimmung wies Bernstein jedoch darauf hin, dass die Daten für Booster, die auf B.A.4 und B.A.5 abzielen, noch begrenzt sind. Und Offit sagte, er sei unzufrieden mit dem Schutzniveau, das die Omicron-Booster bieten. In jüngsten Tests erklärte Pfizer, dass sein Omicron-Booster zu einem 13,5- bis 19,6-fachen Anstieg der Antikörper führt, die Omicron und seine Ableger blockieren können. Ein bivalenter Impfstoff - der auf Omicron und den ersten Stamm abzielen könnte - führte je nach Dosierung zu einer 9,1-10,9-fachen Erhöhung der Antikörper. Die Aktien des Impfstoffherstellers stiegen am Montag nach der Nachricht über die Erhöhung der Antikörperzahl geringfügig an.
Novavax hervorgehoben
In ähnlicher Weise testete Moderna einen bivalenten Impfstoff, der eine Komponente zur Bekämpfung von Omicron enthält. Er führte zu einem 5,4-fachen Anstieg der Antikörper, die mit den B.A.4- und B.A.5-Untervarianten von Omicron umgehen können. Bei Menschen, die zuvor mit Covid infiziert waren, führte es zu einem 6,3-fachen Anstieg. Die Behörden gehen derzeit davon aus, dass diese spezifischen Untervarianten bald die Covid-Fälle in den USA dominieren werden. Novavax hat noch keine Zulassung für eine primäre Covid-Serie in den USA. Das Biotech-Unternehmen testet jedoch einen Omicron-Booster sowie einen bivalenten Booster, der eine Komponente zur Bekämpfung von Omicron enthält. In den Tests zeigten beide Optionen ein hohes Mass an Wirksamkeit", so das Unternehmen in Briefing-Unterlagen.
Dr. Amanda Cohn, eine weitere Diskussionsteilnehmerin, sagte, die Empfehlung bedeute nicht zwangsläufig, dass die Auffrischungsimpfung im Herbst für alle empfohlen werde. Aber die Abstimmung ist ein wichtiger Schritt in Richtung Zulassung. Der Podiumsteilnehmer Dr. Arthur Reingold gab eine ähnliche Einschätzung ab. "Wer bekommt was und wann?", fragte er.
Die beiden Podiumsteilnehmer Dr. Wayne Marasco und James Hildreth zeigten sich besonders beeindruckt von der Covid-Spritze von Novavax. Letzterer nannte die Ergebnisse von Novavax "das Überzeugendste, was ich heute gesehen habe". Er wies darauf hin, dass der Prototyp des Novavax-Boosters, der im Alter von acht Monaten verabreicht wird, gegen B.A.1, B.A.2 und B.A.5 schützt. Marasco stellte die endgültige Wirksamkeit der Boten-RNA-Impfstoffe in Frage.
Novavax verwendet eine proteinbasierte Technologie.
"Nachdem ich diese Daten gesehen habe, frage ich mich, ob die mRNA-Impfstoffe nicht einige ihrer Grenzen haben", sagte er. "Ja, sie waren zuerst auf dem Markt. Aber sie scheinen nicht in der Lage zu sein, einen so weitreichenden Schutz zu bieten. Die Frage ist also: Müssen wir die Zusammensetzung des Covid-Impfstammes ändern? Ich denke, die Antwort hängt davon ab, wie der Impfstoff beschaffen ist. ALLISON GATLIN, 06/29/2022
Quelle:
https://finance.yahoo.com/m/...4da143/moderna-novavax-rise-after.html
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So wie einem das Licht nicht ohne die Dunkelheit bewusst würde, so gibt es keine Situation, in der nicht etwas POSITIVES zu entdecken wäre.
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