Super Aktie

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neuester Beitrag: 20.01.22 15:20
eröffnet am: 30.07.12 10:08 von: Leo4Essen Anzahl Beiträge: 60
neuester Beitrag: 20.01.22 15:20 von: Vassago Leser gesamt: 19630
davon Heute: 10
bewertet mit 3 Sternen

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30.07.12 10:08
3

264 Postings, 3687 Tage Leo4EssenSuper Aktie

leider in hier zu unbekannt!!

 
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34 Postings ausgeblendet.

10.08.20 14:58

9629 Postings, 1805 Tage VassagoOMER 20.35$ (vorbörslich +44%)

24.12.20 07:43

10 Postings, 515 Tage CarynansaLöschung


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01.01.21 08:49

2983 Postings, 514 Tage WinsloaLöschung


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05.01.21 03:16

1717 Postings, 515 Tage RetiselaLöschung


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07.01.21 04:58

1416 Postings, 503 Tage AngeliriaLöschung


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08.01.21 03:29

1937 Postings, 503 Tage ElezonnaLöschung


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09.01.21 01:44

1177 Postings, 501 Tage JulleziaLöschung


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10.01.21 04:23

1383 Postings, 501 Tage NatalesaLöschung


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13.01.21 03:40

1221 Postings, 497 Tage MobiannaLöschung


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24.04.21 01:31

10 Postings, 394 Tage BirgitehbxaLöschung


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24.04.21 13:50

9 Postings, 394 Tage KristinbtiuaLöschung


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25.04.21 03:08

9 Postings, 393 Tage HeikeiumdaLöschung


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20.05.21 17:14

9629 Postings, 1805 Tage VassagoOMER 15.09$

Der für den 17. Juli angesetzte PDUDA verschiebt sich um 3 Monate auf den 17. Oktober 2021.  Die FDA benötigt zusätzliche Zeit um die BLA (Biologics License Application) zu überprüfen.

https://seekingalpha.com/news/...ew-period-for-omeros-narsoplimab-bla  

01.10.21 20:36

9629 Postings, 1805 Tage VassagoOMER 8.42$ (-39%)

FDA stellt Mängel bei der BLA von Narsoplimab fest

Eine Lösung vor dem PDUFA am 17. Oktober ist unwahrscheinlich.

https://www.fool.com/investing/2021/10/01/...omeros-is-tanking-today/

 

07.10.21 12:40

9629 Postings, 1805 Tage VassagoOMER 7.21$

Die Wahrscheinlichkeit eines CRL´s ist groß...  

18.10.21 12:55

9629 Postings, 1805 Tage VassagoOMER 6.30$ (vorbörslich -19%)

CRL für narsoplimab (HSCT-TMA)

Die Spatzen pfiffen es ja bereits von den Dächern, nun ist das Ablehnungsschreiben (CRL) offiziell bestätigt. Die FDA möchte weitere klinische Daten.

"In the CRL, FDA expressed difficulty in estimating the treatment effect of narsoplimab in HSCT-TMA and asserted that additional information will be needed to support regulatory approval."

https://investor.omeros.com/news-releases/...er-fda-biologics-license

Omeros plant nun ein Type A Meeting mit der FDA zu beantragen um weitere Notwendigkeiten für eine mögliche Zulassung zu besprechen.

 

02.12.21 14:45

9629 Postings, 1805 Tage VassagoOMER 9.03$ (vorbörslich +32%)

Omeros verkauft sein OMIDRIA Franchise an Rayner

  • 125 Mio. $ Vorabzahlung 
  • + 200 Mio. $ als mögliche kommerzielle Meilensteine
  • 50% Royalties auf US-Umsätze bis 2025 oder eine Meilensteinzahlung von 200 Mio. $, danach 30% Royalties
  • 15% Royalties auf Umsätze außerhalb des USA

https://investor.omeros.com/news-releases/...midriar-franchise-rayner

 

02.12.21 19:20

9629 Postings, 1805 Tage VassagoOMER 7.20$

Vorbörsliche Gewinne sind größtenteils wieder abgeschmolzen.
https://endpts.com/...ued-at-1b-as-it-refocuses-on-emerging-pipeline/  

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