Der schnelle Echtzeit-PCR-Test ermöglicht das Testen auf SARS-CoV2 in nur wenigen Stunden
- Testkit wird über die europäischen Vertriebskanäle von Curetis verfügbar gemacht
- Synergien mit dem Curetis Unyvero HPN-Panel für Lungenentzündungstests auf bakterielle Koinfektionen bei Covid-19-Patienten
Holzgerlingen, 16. März 2020, 08:00 Uhr MEZ - Curetis NV (das "Unternehmen" und zusammen mit seinen Tochterunternehmen "Curetis"), ein Entwickler von molekulardiagnostischen Lösungen der nächsten Stufe, gab heute bekannt, dass das Unternehmen ein CE anbietet -IVD-zertifiziertes Echtzeit-PCR-Testkit für SARS-CoV2 (auch bekannt als 2019-nCov), den kausalen Erreger der Corona-Virus-Krankheit 2019 (Covid-19). Das Testkit wurde vom strategischen Partner von Curetis, BGI (Shenzhen, China), entwickelt und hergestellt und im Januar 2020 von den chinesischen Behörden genehmigt. In Übereinstimmung mit den europäischen Vorschriften für In-vitro-Diagnostik-Tests (IVD) war das Testkit CE -IVD zertifiziert am 28. Februar 2020.
Mit dem BGI 2019-nCoV RT-qPCR-Kit können diagnostische Laboratorien SARS-CoV2-Tests an Nasopharynxabstrichen und bronchoalveolarer Lavageflüssigkeit von Patienten durchführen, bei denen der Verdacht auf Covid-19 besteht. Das Testkit ist kompatibel mit Standardmethoden zur Extraktion der Virusnukleinsäure aus der Probe wie dem QIAamp Viral RNA Mini Kit (QIAGEN) und kann mit Standard-Echtzeit-PCR-Instrumenten wie der Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR durchgeführt werden System (ThermoFisher Scientific), das in vielen molekulardiagnostischen Labors in Europa erhältlich ist. Das Testkit enthält alle erforderlichen Reagenzien und Kontrollen, um bis zu 48 Patienten in nur wenigen Stunden zu testen.
Der Test wird Diagnoselabors in Europa über das Curetis-Netzwerk von Vertriebspartnern zur Verfügung gestellt, aber aufgrund der besonderen Umstände des globalen SARS-CoV2-Ausbruchs auch direkt von Curetis in Ländern, in denen die Vertriebspartner von Curetis nicht für die Versorgung mit Curetis eingerichtet sind Testkit selbst bei kurzen Hinweisen.
Das Angebot des BGI 2019-nCoV RT-qPCR-Kits ist äußerst synergistisch mit der Unyvero-Produktlinie von Curetis, da bei Patienten, die mit Covid-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden, das Risiko einer Koinfektion mit bakteriellen Krankheitserregern besteht, die häufig gegen ein oder mehrere Antibiotika resistent sind. Das Unyvero HPN-Panel für Lungenentzündung ermöglicht die schnelle Prüfung eines breiten Spektrums von Bakterien- oder Pilzpathogenen, die häufig an Infektionen der unteren Atemwege wie schweren und lebensbedrohlichen Fällen von Lungenentzündung beteiligt sind. Es liefert auch wichtige Informationen zu genetischen Resistenzmarkern, die häufig von solchen Krankheitserregern getragen werden, und ermöglicht so frühere und besser informierte Behandlungsentscheidungen für Krankenhauspatienten mit schwerer Lungenentzündung. |