BioVaxys kündigt Bioproduktion von BVX-1021 für sein Pan-Sarbecovirus-Programm in Zusammenarbeit mit der Ohio State University an
VANCOUVER, BC, März 17, 2022 /PRNewswire/ -- BioVaxys Technology Corp. (CSE: BIOV) (FRA: 5LB) (OTCQB: BVAXF) ("BioVaxys" oder "Unternehmen") gab heute bekannt, dass es mit Millipore-Sigma ("Millipore"), einer globalen Contract Development and Manufacturing Research Organization ("CDMO"), eine Vereinbarung über die Herstellung von BVX-1021 in GLP-Qualität geschlossen hat. Dabei handelt es sich um den neu entwickelten Impfstoff des Unternehmens ("BVX-1021") gegen den Stamm des Coronavirus, der das Schwere Akute Respiratorische Syndrom ("SARS1") verursacht, die Atemwegserkrankung, die für die tödliche Pandemie von 2002 bis 2004 verantwortlich war. Für SARS1 gibt es keine zugelassenen Impfstoffe.
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BVX-1021 ist Gegenstand einer laufenden Forschungskooperation zwischen der Ohio State University ("Ohio State") und BioVaxys, die im Dezember 2021 bekannt gegeben wurde und den neuartigen Ansatz des Unternehmens für einen "Universalimpfstoff" untersucht, der ein breites Spektrum von Sarbecoviren behandeln kann ("Pan-Sarbecovirus-Impfstoff"). Sarbecoviren sind eine Familie von Viren, zu der SARS-CoV-2 und alle aktuellen "besorgniserregenden Varianten" wie Delta und Omicron (sowie mindestens zehn weitere Varianten, die derzeit überwacht werden), SARS1 und eine breite Palette anderer potenziell gefährlicher Zoonoseviren gehören.
In der seit Anfang Januar 2022 laufenden Zusammenarbeit zwischen BioVaxys und Ohio State wird die Kombination von BVX-0320 und BVX-1021 in einem Meerschweinchenmodell untersucht. Die wichtigsten Endpunkte der Studie sind die Entwicklung von virusneutralisierenden Antikörpern gegen das Lebendvirus SARS-CoV-2 und andere Sarbecoviren, einschließlich Fledermaus- und Schuppentier-SARS-verwandter Coronaviren. Fledermäuse sind ein wichtiges Reservoir für viele SARS-Stämme, wobei mehrere Stämme bei Zibetkatzen identifiziert wurden, die wahrscheinlich Vorfahren von SARS-CoV-1 waren. (Journal of Virology. 84 (6): 2808-19, 2010). Das Vorhandensein von neutralisierenden Antikörpern im Tiermodell deutet stark darauf hin, dass BVX-1021 eine zusätzliche Immunantwort gegen alle Sarbecoviren sowohl bei Personen, die vollständig gegen Covid-19 geimpft sind, als auch bei Personen mit natürlicher Immunität hervorrufen würde.
Dr. David Berd, Chief Medical Officer von Biovaxys, erläuterte: "Wissenschaftler haben beobachtet, dass Menschen, die die SARS-Pandemie 2002/03 überlebt hatten und dann einen Covid-19-Impfstoff verabreicht bekamen, Antikörper entwickelten, die mit allen getesteten Sarbecoviren kreuzreagierten. Diese Beobachtung legte uns nahe, dass eine ähnliche Pan-Sarbecovirus-Immunreaktion durch Immunisierung mit haptenisiertem Spike-Protein aus SARS1 und SARS-Cov-2, d. h. unseren Produkten BVX-0320 und BVX-1021, erzeugt werden könnte.
BVX-1021 ist ein Hapten-modifiziertes rekombinantes S-Protein aus SARS-CoV-1, während BVX-0320, der Covid-19-Impfstoff von BioVaxys, ein Hapten-modifiziertes rekombinantes S-Spike-Protein aus SARS-CoV-2 ist, dem Virus, das Covid-19 verursacht. Ein Hapten ist ein kleines Molekül, das eine Immunreaktion auslöst, wenn es mit einem Protein wie einem Virusoberflächenantigen konjugiert ist, aber selbst keine Antigenität besitzt. Frühere Studien von BioVaxys an Mäusen haben gezeigt, dass das haptenisierte SARS-CoV-2-Spike-Protein sowohl eine robuste T-Zellen- als auch eine Antikörperreaktion hervorruft.
BioVaxys hat vor kurzem die Ergebnisse einer Studie bekannt gegeben, die gezeigt hat, dass BVX-0320, sein haptenisierter SARS-CoV-2 s-Spike-Protein-Impfstoff, nicht an den Angiotensin Converting Enzyme-2 (ACE2)-Rezeptor bindet. Dieser Befund deutet darauf hin, dass der haptenisierte SARS-CoV-2-Spike-Protein-Impfstoff des Unternehmens nicht zu der ungewöhnlichen, aber schwerwiegenden Myokarditis führt, die bei mRNA-Impfstoffen beobachtet wurde.
Kenneth Kovan, President & Chief Operating Officer von BioVaxys, erklärte: "Der Covid-19-Markt verlagert sich hin zu Impfstoffen, die nicht nur gegen neu auftretende Varianten von SARS-CoV-2 schützen, sondern auch gegen alle verwandten Coronaviren, die in Zukunft wahrscheinlich auftreten werden. BVX-1021 zeigt, dass wir unsere Technologieplattform nutzen können, um neuartige Hapten-Virus-Antigen-Impfstoffe für zusätzliche Märkte zu entwickeln.
BioVaxys beabsichtigt, BVX-1021 als eigenständigen "Booster" für Personen zu entwickeln, die mit einem von der Weltgesundheitsorganisation anerkannten Covid-19-Impfstoff geimpft wurden oder von einer Covid-19-Infektion genesen sind. Bis heute haben sich weltweit etwa 389 Millionen Menschen von einer Covid-19-Infektion erholt (Worldometer, 11. März 2022), und 57 % der Weltbevölkerung (Unsere Welt in Daten, März 2022), d. h. 4,4 Milliarden Menschen, haben eine vollständige Impfung gegen SARS-CoV-2 erhalten.
Millipore ist eine Tochtergesellschaft der Merck KGaA (Deutsche Börse: MRCG), eines der größten Pharmaunternehmen der Welt mit einer Marktkapitalisierung von 81 Milliarden US-Dollar.
Um die Sicherheit zu erhöhen, behauptet BioVaxys weder ausdrücklich noch stillschweigend, dass das Unternehmen derzeit COVID-19 behandeln kann. |
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