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Apricot Land SB05 durch die US FDA die Umsetzung von „Bauchspeicheldrüsenkrebs“ genehmigt klinische Phase-III-Studien Orphan-Drug-Status zu erhalten, ist sehr therapeutischer Wert neuer Medikamente
2017.04.18
Die Unternehmen Ankündigung, die Forschung und Entwicklung neuer Medikamente SB05 (, eine von fünf EndoTAG®-1-Pipeline), am Abend der 17 indirekt erhalten US Food mitgeteilt and Drug Administration (FDA) die Durchführung der Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs (Pankreaskarzinom, PC) genehmigt Phase III klinische Humanstudie, mit der Möglichkeit der SB05 anderer möglicher Hinweise auf dem Display.
Seit Ende 2015, nachdem das Unternehmen das Recht erworben, unterschiedliche Indikationen zu entwickeln, neue Produkte und neue Technologien und neue Indikationen von Derivaten und andere Gegenstände von Liposomen-Technologie-Plattform EndoTAG vollständiger Palette von Originalobjekten, werden wir aktiv die Technologie für EndoTAG® Autonomie verwendet implementieren, Dazu gehört der suche nach SB05 Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs Phase III klinische Humanstudie Design professioneller Arzt durchzuführen. Im März dieses Jahres, auf das Land Aprikose klinischen Phase-III-Lizenz ihre Anwendungen (IND) bei der FDA einreichen, und die FDA gestern Mitteilung genehmigt, die Umsetzung erhalten hat. Von rechts nach Technologie, um die FDA Phase III der klinischen Anwendung zu vervollständigen, dauerte nur, ohne dass ein Mensch, Phase II der klinischen Studien direkt in den Körper genehmigten klinischen Phase-III-Studie etwa ein Jahr und eine Hälfte, Taiwan High-Level R & D-Team für europäische Daten in den Vereinigten Staaten entwickelt, um das Unternehmen zu demonstrieren R & D-Team hat eine starke Know-how und Innovationskraft.
Aprikose States Su Muhuan dargestellt, Geschäftsführer, SB05 (EndoTAG®-1) ist der Wirkungsmechanismus Paclitaxel (Paclitaxel) eingebettet kationischen und neutralen geladenes Phospholipid in dem Liposom, um wirksam zu negativ in die Tumorangiogenese von endothelialen geladenen Zellen, wodurch die Hemmung der Angiogenese. FDA Laut einer Europäischen Union, zwei Studien am Menschen Ergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheitsdaten abgeschlossen sind, wird die Anzeige EndoTAG®-1 Krankheitsverlauf und die Gesamtüberlebenszeit des Patienten zu verlängern, und akzeptable Sicherheit haben, ist in den Vereinigten Staaten kann SB05 genehmigt Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs in der Umsetzung der dritten Phase der klinischen Studien am Menschen. Die gesamten klinischen Phase-III-Studien erwartet im Jahr 2020 abgeschlossen werden soll, wird das Medikament untersuchen die Registrierung Überprüfung (NDA) einzugeben.
Bauchspeicheldrüsenkrebs ist eine sehr bösartige Erkrankung, mehr als neunzig Prozent der Patienten nicht von der Operation beseitigt werden, nicht nur der kranke Zustand verschlechterte schnelle Geschwindigkeit, sondern auch die Prognose (Prognose) die schlimmste Krebstodesrate ist sehr hoch. In den Vereinigten Staaten sind die Zahl von Bauchspeicheldrüsenkrebs im Jahr 2010 nur die zehntgrößte aller Krebserkrankungen, sondern in der ganzen Zahl der Todesfälle durch Krebs war am höchsten in der viertgrößte. In Taiwan, nach dem Top-Registry zehn Krebse berichtet das Ministerium für Gesundheit und Soziales National Health Abteilung im Jahr 2015 zeigte, dass Rate Bauchspeicheldrüsenkrebssterblichkeit (pro 100.000 Einwohner) in dem Krebs No. 9 gewählt.
Die derzeitige Behandlung von fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebsmedikamente in der Chemotherapie-Gruppe FOLFIRINOX Sätze (dh enthält Folinsäure, Fluorouracil, Irinotecan und Oxaliplatin und andere Wirkstoffzusammensetzung) dominiert, aber es hat sich verschlechtern nicht das Überleben von nur 6,4 Monaten war das Gesamtüberleben 11,1 Monate. noch keine langfristige wirksame Behandlung, und daher angemessene und wirksame Behandlung für Bauchspeicheldrüsenkrebsmedikamente und Methoden sucht, ist eine Priorität, und dies ist einer der Bereiche der neuen Medikament F & E-Fokus Aprikose des Landes. Aus den derzeit Daten aus klinischen Studien bekannt zeigen, dass die Verwendung von niedriger SB05 Behandlung von fortgeschrittenen Bauchspeicheldrüsenkrebs Nebenwirkungen und verlängerter Gesamtüberlebenszeit auf 18 Monate, tief wettbewerbsfähig, und SB05 hat jeweils erreicht European Medicines Agency (EMA ) und das US Food and Orphan-Drug-Zertifizierung Bauchspeicheldrüsenkrebs-Medikament Verwaltung, das Unternehmen der SB05 Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs Drug Discovery und Auflisten zuversichtlich und optimistisch Erwartungen zu fördern.
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