Medigene - Sachliche und fachliche Beiträge

die Folien zum Deal geben vielfältige Einblick in die Geschichte und Entwicklung des Deals.

Nun gut - Lemus scheint ja auch kein schlechter Verhandler zu sein ... aber FM und CO hätten da ne Menge lernen können.  

spätestens dann sollte es entsprechend dieses Titels auf der AACR positive Daten aus einer DC-AML Studie mit Medigene Beteiligung geben - vielleicht sogar aus der eigenen!  

ihren PRAME spezifischen TCR vor.
Interessant auch deshalb, weil Adaptimmune vor einigen Wochen PRAME als zweiten TCR Zielkandidaten nach NY-ESO in der Kooperation mit Glaxo-Smith-Kline bekanntgegeben hat.

 

"..Medigene is leading the TCR race, with Immunocore not far behind with its fragments..."
 

http://www.finanzen.net/nachricht/aktien/...eissen-Kandidaten-5322113
 

jetzt mit richtiger Website
http://2apharma.com/news/

"..We believe we have tremendous opportunities to develop the company and its products, both internally and with partners. Our initial focus is to maintain an aggressive schedule for our first project to enable us to start clinical trials in 2018.
This follows our strategy at Aalborg University to take science out where it makes a difference.."
 

wenn die in 2018 schon in die Clinic gehen, dann haben die aber schon super Vorarbeit geleistet.  

hat MDG über ein Jahrzehnt lang geleistet, nicht die. (Außer Nieland, der ja früher lange bei MDG war). Dazu die wichtige Uniforschung mit Roden, Christensen und Jarolim.
Jetzt gehen sie mit lumpigen 3Mio.€ bis zum Ende der P1.
Kann man gespannt sein was danach für uns übrig bleibt oder ob sie dann gleich weggekauft werden (und was dann noch für uns bleibt..). Meilensteine können erstmal nicht üppig sein. Hoffe auf eine backend-loaded Freude..

"..This new capital will enable us to take our first project, the AAVLP-HPV vaccine, through to the end of phase I clinical studies.."

"studies"... sogar Mehrzahl
http://2apharma.com/news/  

nicht traurig sein über die nicht genützten Potentiale die auslizenziert wurden.
MDG kann nicht auf allen Hochzeiten tanzen. Wer soll das bezahlen. Damit muss sich 2APharma jetzt beschäftiggen  

liegt vor.
https://www.amgen.com/media/news-releases/2017/02/...nancial-results/
Imlygic wird unter "others" berichtet.
Diese Position hat eine Steigerung von 23 % gegenüber 2015 bzw.
von: 204 MIO $ auf 250 MIO$
Man fragt sich ob die Steigerung zur Gänze Imlygic geschuldet ist, dann wäre der Jahresumsatz
46 MIO$....
Wie hoch sind die Royalties davon für MDG??? Man wird sehen (hoffentlich im Bericht 2016 von MDG.  

Von Imlygic in 2016 müsste sogar noch deutlich höher liegen.
im Jahresbericht von 2015 waren unter "others" noch Blyncto und Rapatha mit 87 MIO $ enthalten. Diese sind jetzt gesondert im Bericht. Also müsste Imlygic deutlich höher liegen.  

die vom Brüsseler Institut Jules Bordet durchgeführte Studie wurde
am  25.7. 2016 veröffentlicht
http://journals.plos.org/plosone/...e?id=10.1371/journal.pone.0154009

War das ein Auslöser für den Start der P3 durch Synphar?
Ich denke ja.  

wenn es denn einen Auslöser gebraucht hätte, dann waren es vermutlich die neu erteilten Patente in 2016.
Aus den Angaben zum Artikel kann man ja entnehmen:
Received: January 16, 2015; Accepted: January 27, 2016; Published: July 25, 2016

Also hat der Artikel bereits über ein Jahr auf Halde (im Begutachtungsprozess) gelegen und könnte eher umgekehrt durch den abschliessenden EndoTAG-Deal Anfang 2016 nochmal interessant geworden sein. Die Daten aus Brüssel selbst sind ja noch früher erhoben und auf wissenschaftlichen Tagungen präsentiert worden, waren somit bei Syncore/Sinphar längst bekannt.
 

es sind HER2-Neg-Daten.
Die P3 geht gegen TNBC, vermutlich mehr gestützt auf diese Daten hier ->
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24667715

Aber wie auch immer, wünsche viel Erfolg !
 

 

war zwar gegen AML bei Patienten über 70 Jahre ausgelegt, finde aber keinen Hinweis auf DC Anwendung.
Es wurde oral das Medikament Decitabin verabreicht und das primäre Studienziel einer OS (Überlebensdauer von 43 Monaten ) wurde nicht erreicht.
Sehe die einzige Paralelle nur in AML wo ein Wettbewerber mit völlig anderen Mittel das Handtuch geworfen hat.  

vermutlich mit einer Subgruppenanalyse und Kombinationsansatz weiter versuchen -- denke ich.

DC habe ich nur in den Titel genommen, da wir noch nicht offiziell wissen, ob Medigene auch versuchen wird TCR direkt gegen AML einsetzen will. Sorry wenn ich da jemanden in die Irre geleitet haben sollte.

Es gibt allerdings auch etwas Positives über DC in AML zu berichten: einiges deutet daraufhin, dass - wie Medigene ja auch vor einiger Zeit schon angedeutet hat - die Kombination von DC mit Anti-PD1 Checkpoint-Inhibitoren in AML die Wirksamkeit deutlich erhöhen könnte, da man jetzt einiges über die Zusammenhänge von MUC1 und dessen Rolle bei der Unterdrückung einer schlagkräftigen Immunreaktion bei AML herausgefunden zu haben scheint.
 

mit zeitweise über 20% ging es gestern bei schon guter Kursentwicklung nochmal richtig in die Höhe, da die 6 Monatsdaten für die CAR-T CD19 Immuntherapie von KITE eine Zulassung durch die FDA als erste derartige Therapie noch wahrscheinlicher machen.
Kite hat trotz nicht mehr ganz so überstrahlender Daten von unter 50% Ansprechrate bisher wohl alles richtig gemacht:
- mehrere Zentren eingebunden
- Herstellungsverfahren auf Massenproduktion ausgelegt
- Behandler auf mögliche Risken trainiert

Insofern scheint dieser klinische Erfolg verdient und Kite auf dem besten Wege die Ersten zu sein, wenn nichts unvorhergesehenes eintritt oder der politische Wille in USA sich gegen die teuere Therapie richten wird.

Ich habe bislang keinen guten deutschen Artikel dazu gefunden und empfehle John Carroll:
https://endpts.com/...-win-with-promising-6-month-data-for-lead-car-t

Ob Trianta auch bald so schöne Kurskapriolen dreht oder wir auf Partner angewiesen bleiben?

Meine Meinung - KEINE Handelsempfehlung.  

Zwischenergebnisse  aus der P2 Studie von MDG stehen unmittelbar bevor.
Am 1.4. (also vor 48 Wochen) meldete MDG, daß bereits zumindest 1 Patient bereits in der P2 behandelt wurde, was eine Meilensteinzahlung auslöste.
Die DC Vaccinierung sollte um weitere 50 Wochen verlängert werden, was mittlerweile erreicht wird. Danach sollte nur noch ein Beobachtungszeitraum von einem Jahr erfolgen.
Man darf davon ausgehen, daß nach diesem 50 Wochenzeitraum Zwischenergebnisse aus der Studie kommen.
Da mit bisherigen Therapien 80-85% der Patienten einen Rückfall zu erwarten hatten, dürfte das Ergebnis mit den DC´s schon spannend sein.  

Hallo FT, iTD
die Zwischenergebnisse werden doch auf einer Konferenz vorgestellt. Sollte man daraus nicht ableiten können, dass diese Ergebnisse zumindest nicht negativ sind?

Erwartest du bei positiven Ergebnissen einen nachhaltigen Push für die MDG Aktie oder ist das eher noch viel zu früh?

BK  

Immuntherapie aus Dresden von Prof. Ehinger speziell ab ca. Minute 42. Ein-/Ausschaltbar und austauschbar .... sowas fehlt noch bei Medigene TCR.

Insbesondere im Zusammenhang mit sogenannter Liquid Biopsy - Blutuntersuchungen um den individuellen Krebs zu entdecken und zu beobachten.

Auch ein interessanter Einblick über das Ausschalten von potentieller Konkurrenz ala Falk / RhuDex ...und die möglichen Kosten, Crispr/CAS und vieles mehr.
 

es wird nicht ganz einfach sein, die DC AML Zwischenergebnisse zu interpretieren und gegenüber anderen Ansätzen zu würdigen, da es ja insbesondere um Langzeitvorteile gegen Rezidive geht.

Meine Vermutungen:
- es wird einen kurzen Update zur Investorenkonferenz aus Anlass des Jahresberichtes 2016 geben
- die ersten wissenschaftlichen Ergebnisse allein lassen vermutlich noch keinen nachhaltigen Anstieg zu
- die gleichzeitige oder unabhängige Präsentation eines DC Partners und einer eventuellen Kombinationstherapie speziell mit Checkpoint-Inhibitoren könnte dagegen einen Kursschub auslösen
 

ist die DC Technologie von MDG  im Wettbewerb wohl die am weitesten fortgeschrittene Plattform.
Dazu kommt, wie ich schon sagte, ist die Rückfallrate gerade bei AML extrem hoch. Zwischen 80 -85%. Man muss sich das einmal vorstellen. Man macht eine furchtbare Chemo, ist mehr tot als noch am Leben und dann der Rückfall (mit Garantie).
Therapieansatz heute: Knochenmarktransplantation. Es gibt aber fast keine Spender und wenn, dann sind meistens wieder Abstossreaktionen zu erwarten.....
Da sehe ich mit der DC Technologie einen revolutionären Ansatz. Dabei habe ich die anderen Anwendungsbereiche (Prostatakrebs und Gliome ect) erst einmal aussen vor gelassen.
Auf alle Fälle bringen positive Ergebnisse die DC Plattform wieder stark in den Fokus von Big Pharma.  

sollte sich mal hier oder per BM melden, damit man es diskutieren kann!
Wenn Medigene-Investoren irgendein Thema aktuell sachlich diskutieren sollten, dann CAR-T in dem Blutkrebs Kerngebiet von Medigene!  

scheinbar ein unbeschriebenes Blatt war - es ist einer der Hauptakteure und wie Medigene ein Lieferant eines TCR Bausteins für Bluebird Bio. Im Augenblick haben sie Novartis und Juno (und bluebird, Bellicum, Cellectis, Celyard und wen der Aktionär sonst vielleicht nicht kennt) klar abgehängt und werden wie oben und meinem früheren Beitrag beschrieben vermutlich die erste Zulassung erhalten.