Ich finde so ein Gerät bei der FDA durchzubekommen ist schon etwas anderes, als ein Medikament, welches langfristig auf Nebenwirkungen geprüft werden muss. Ein Gerät welches Messverfahren vereinfacht, ist ja relativ schnell prüfbar im Vergleich mit den Laborwerten. Ist dieses mehrfach auf Funktionalität geprüft wurden, kann ich mir vorstellen, das es schneller dann zugelassen wird, als neue Medikamente. |