Aktualisierte Daten aus der ADP-A2M4-Studie der Phase 1 belegen den anhaltenden klinischen Nutzen für Menschen mit Synovialsarkom
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Klinisches Ansprechen bei sieben von 14 Patienten mit Synovialsarkom nach RECIST 1.1
- Klinischer Nutzen bei 13 von 14 Patienten -
- Eine RECIST-Antwort blieb länger als 9 Monate nach der SPEAR-T-Zell-Infusion bestehen. -
PHILADELPHIA und OXFORDSHIRE, Großbritannien, 16. November 2019 (GLOBE NEWSWIRE) - Adaptimmune Therapeutics plc(Nasdaq: ADAP), ein führender Anbieter von T-Zelltherapien zur Krebstherapie, präsentierte aktualisierte Daten von Menschen mit Synovialsarkom, die in der laufenden Phase-1-Studie mit ADP-A2M4 behandelt wurden. Die mündliche Präsentation vonBrian Van Tine, MD, PhD von Washington University School of Medicine im St. Louis, fand heute früher im statt Gesellschaft für Bindegewebsonkologie (CTOS) Jahrestagung in Tokyo, Japan. Die heutige Präsentation war eine Aktualisierung der Daten, die Dr.Van Tinepräsentiert bei ESMO auf 30. September.
Von den 14 Patienten mit Synovialsarkom, die in der Expansionsphase dieser Studie behandelt wurden und post-baseline-Scans durchgeführt wurden, hatten sieben klinische Reaktionen (einschließlich bestätigter und unbestätigter Teilreaktionen [PRs] nach RECIST-Kriterien) eine allgemeine Rücklaufquote von 50%. Dreizehn Patienten zeigten einen klinischen Nutzen mit dem besten Gesamtansprechen von PR (bestätigt oder unbestätigt; n = 7) oder einer stabilen Krankheit (SD; n = 6) - was einer Krankheitskontrollrate von 93% entspricht.
„Dieser aktualisierte Datensatz bestätigt, dass ADP-A2M4 Patienten mit Synovialsarkom weiterhin einen klinischen Nutzen bietet, einschließlich RECIST-Reaktionen. Es hat auch die Unterstützung, die wir von der Sarkom-Community erhalten haben, in Schwung gebracht, und es ermöglicht uns, schnell mehrere Standorte zu öffnen und Patienten für die Phase-2-SPEARHEAD-1-Studie zu screenen. “Elliot Norry, Adaptimmunes stellvertretender Chief Medical Officer. "Wir gehen davon aus, dass bis zum Ende des ersten Quartals 2020 alle Standorte für SPEARHEAD-1 geöffnet sein werden. Dies ist ein weiterer Schritt in Richtung unseres Ziels, diese Behandlung für Menschen mit Sarkom im Jahr 2022 kommerziell verfügbar zu machen."
"Die bisherigen Reaktionen in dieser Studie sind ermutigend, da die Patienten zuvor erfolglos mit Standardbehandlungen behandelt wurden", sagte Dr. Van Tine. „Ich freue mich darauf, weitere Ergebnisse dieser Studie zu sehen und Patienten für die laufende Phase-2-Studie zu rekrutieren. Da es nur wenige Behandlungen gibt, sollten meines Erachtens alle Sarkompatienten auf ihren HLA- und MAGE-A4-Status untersucht werden. “
Heute präsentierte Daten, die seitdem aktualisiert werden ESMO, umfassen Tumorbewertungen nach Studienbeginn von zwei weiteren Patienten. Beide dieser Patienten hatten zum Zeitpunkt des Abschneidens der CTOS-Daten eine stabile Erkrankung. Ein zuvor gemeldeter Patient, bei dem im September eine unbestätigte RECIST-Reaktion festgestellt wurde, hat nun eine bestätigte RECIST-Reaktion.
Von den sieben Patienten, bei denen die bestätigten oder unbestätigten PRs insgesamt am besten angesprochen haben, ist ein Patient verstorben, und sechs Patienten stehen noch zur Nachsorge zur Verfügung. Von diesen sechs Patienten sprachen vier mindestens sechs Monate und ein Patient mehr als neun Monate nach der Behandlung an.
Die meisten unerwünschten Ereignisse stimmten mit denjenigen überein, die typischerweise bei Krebspatienten auftreten, die sich einer zytotoxischen Chemotherapie oder anderen Krebsimmuntherapien unterziehen.
Über Adaptimmune
Adaptimmune ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung neuartiger Krebsimmuntherapieprodukte für Krebspatienten konzentriert. Die einzigartige SPEAR-T-Zellplattform (Specific Peptide Enhanced Affinity Receptor) des Unternehmens ermöglicht das Engineering von T-Zellen zur Bekämpfung und Zerstörung von Krebs bei mehreren soliden Tumoren. Weitere Informationen erhalten Sie unter http://www.adaptimmune.com .
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