BERKELEY HEIGHTS, NJ - January 12, 2010 - Genta Incorporated (OTCBB: GETA) today announced publication of two scientific studies that test the active ingredient in Genta's program to develop orally available gallium-containing compounds and the Company's marketed product, Ganite® (gallium nitrate for injection). In these studies, a compound containing the active ingredient was tested in a widely accepted animal model of established osteoporosis. The new data show that extended treatment with the active ingredient significantly increased bone volume and calcium content in animals with induced osteoporosis. In addition, the increase in new bone formation was associated with a significant restoration of bone strength back to normal levels. Berkeley Heights, NJ - 12. Januar 2010 - Genta Incorporated (OTCBB: GETA) gab heute die Veröffentlichung von zwei wissenschaftlichen Studien, die Prüfung des Wirkstoffs im Programm Genta mündlich zur Verfügung Gallium-Verbindungen und der Firma beworbene Produkt, Ganite ® zu entwickeln (Gallium Nitrat zur Injektion). In diesen Studien wurde eine Verbindung mit dem Wirkstoff in ein weithin akzeptiertes Tiermodell der manifesten Osteoporose getestet. Die neuen Daten zeigen, dass längerer Behandlung mit dem Wirkstoff signifikant erhöht Volumen Knochen-und Calcium-Gehalt in Tieren mit induzierter Osteoporose . Darüber hinaus war der Anstieg der Bildung neuen Knochens mit einer signifikanten Wiederherstellung der Festigkeit der Knochen wieder auf ein normales Niveau verbunden.
Previous studies have shown that extended in vivo treatment with low-dose gallium in normal animals was associated with increased bone content of calcium and phosphorous, a decrease in bone resorption, a possible increase in new bone formation, and no deleterious effects upon bone biomechanical strength. Moreover, preliminary clinical studies in patients with bone involvement from myeloma, breast cancer, and other malignant diseases had shown biochemical evidence of decreased resorption and increased bone density. Decreased bone resorption has also been reported in patients with advanced Paget's disease, a metabolic bone disorder. However, no studies have previously examined whether these effects could be replicated in osteoporosis, the most prevalent metabolic bone disease. Frühere Studien haben gezeigt, dass in vivo-Behandlung mit niedrig dosiertem Gallium in normalen Tiere ausgedehnt wurde mit einem erhöhten Knochen Gehalt an Kalzium und Phosphor, eine Abnahme der Knochenresorption, eine mögliche Erhöhung der Neubildung von Knochen und keine schädlichen Wirkungen auf die Knochen verbundenen biomechanischen Kraft . Darüber hinaus ersten klinischen Studien an Patienten mit Knochen-Beteiligung von Myelom, hatte Brustkrebs und anderen bösartigen Erkrankungen biochemischen Nachweis einer verminderten Resorption und erhöht die Knochendichte gezeigt. abnehmend Knochenresorption wurde ebenfalls bei Patienten mit fortgeschrittenen Morbus Paget, einer metabolischen Knochenerkrankungen gemeldet Störung. Allerdings wurden keine Studien zuvor geprüft, ob diese Effekte bei der Osteoporose, der häufigsten metabolischen Knochenerkrankungen repliziert werden könnten.
In the new studies, a model that simulates post-menopausal osteoporosis was used to induce bone loss. The active ingredient was administered for 8 weeks in an inorganic form (similar to Ganite®) and also in an organic form (comparable to the Company's orally available gallium-containing compounds). Micro-CT scanning showed that treatment significantly increased both trabecular and cortical bone volume by 49% and 32%, respectively. These findings were confirmed by histomorphometry. Additional analysis revealed a significant increase in bone calcium content. Since some drugs used for clinical treatment of osteoporosis (including certain bisphosphonates) are associated with a decrease in bone strength, biomechanical studies were performed in order to assess the quality of the newly formed bone. These studies showed that bone from treated animals had been restored to levels that were both fully comparable to normal controls and significantly superior to untreated osteoporotic controls. In den neuen Studien, ein Modell, das nach der Menopause Osteoporose simuliert wurde benutzt, um Knochenschwund auslösen. Der Wirkstoff wurde für 8 Wochen in einer anorganischen Form verabreicht wird (ähnlich wie Ganite ®) und auch in organischer Form (vergleichbar mit der Gesellschaft mündlich zur Verfügung Gallium-Verbindungen). Mikro-CT-Scan zeigte, dass die Behandlung signifikant erhöht sowohl trabekulären und kortikalen Knochen Volumen um 49% und 32%, respectively. Diese Erkenntnisse wurden durch Histomorphometrie bestätigt. Zusätzliche Analyse zeigte einen signifikanten Anstieg Gehalt an Calcium in den Knochen. Da einige Medikamente für die klinische Behandlung der Osteoporose (einschließlich bestimmter Bisphosphonate eingesetzt) sind mit einer Abnahme der Festigkeit der Knochen verbunden sind, wurden biomechanische Untersuchungen durchgeführt, um die Qualität des neu gebildeten Knochens zu beurteilen. Diese Studien zeigten, dass Knochen von behandelten Tieren war wieder hergestellt, um Ebenen, die waren beide voll vergleichbar mit normalen Kontrollen und deutlich überlegen zu unbehandelten Kontrollen Osteoporose.
Together, these new data confirm that - in osteoporotic bone - gallium treatment is associated with significant increases in bone mineral content, bone volume, and new bone formation that is biomechanically normal - findings that had been previously described only in bone that was normal at baseline. These data strongly suggest that gallium-containing compounds exert anti-resorptive and anabolic effects on bone metabolism, and that such compounds may be broadly useful for a wide spectrum of bone-losing disorders. Gemeinsam, bestätigen die neuen Daten, die - im osteoporotischen Knochen - Gallium-Behandlung ist verbunden mit einem deutlichen Knochenmineralgehalts-, Knochen-Volumen und die Bildung neuen Knochens, die biomechanisch ist normal - Erkenntnisse, die zuvor nur in den Knochen, die auf normalen Ausgangswerten wurde beschrieben worden . Diese Daten deuten stark darauf hin, dass Gallium-Verbindungen ausüben antiresorptiven und anabole Wirkung auf den Knochenstoffwechsel, und dass diese Verbindungen können im Großen und Ganzen nützlich für ein breites Spektrum von Knochen-Erkrankungen zu verlieren.
Abstracts of these reports can be accessed at the following links: Abstracts dieser Berichte können unter den folgenden Links abgerufen werden:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/...ubmed_RVDocSum&ordinalpos=2 ; http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/...bmed_RVDocSum&ordinalpos=2;
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/...ubmed_RVDocSum&ordinalpos=1 . http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/...bmed_RVDocSum&ordinalpos=1.
About Genta Über Genta
Genta Incorporated is a biopharmaceutical company with a diversified product portfolio that is focused on delivering innovative products for the treatment of patients with cancer. Two major programs anchor the Company's research platform : DNA/RNA-based Medicines and Small Molecules. Genasense® (oblimersen sodium) Injection is the Company's lead compound from its DNA/RNA Medicines program. Genasense® is being developed as an agent that may enhance the effectiveness of current anticancer therapy. The Company is currently collecting long-term followup data on durable response and overall survival from its recently completed randomized Phase 3 trial of Genasense® in patients with advanced melanoma. The leading drug in Genta's Small Molecule program is Ganite® (gallium nitrate injection), which the Company is exclusively marketing in the US for treatment of symptomatic patients with cancer related hypercalcemia that is resistant to hydration. The Company has developed proprietary oral formulations of the active ingredient in Ganite®, which have completed preliminary clinical trials, as a potential treatment for diseases associated with accelerated bone loss. The Company is developing tesetaxel, a novel, orally absorbed, semi-synthetic taxane that is in the same class of drugs as paclitaxel and docetaxel. Genta intends to evaluate the clinical activity of tesetaxel in a range of human cancers. Ganite® and Genasense® are available on a "named-patient" basis in countries outside the United States. For more information about Genta, please visit our website at: http://www.genta.com// . Genta Incorporated ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit einem diversifizierten Produktportfolio, das auf die Bereitstellung von innovativen Produkten für die Behandlung von Patienten mit Krebs ausgerichtet ist. Zwei wichtige Programme zur Verankerung der Gesellschaft Forschungsplattform: DNA / RNA-basierter Arzneimittel und kleine Moleküle. Genasense ® (Oblimersen Natrium ) Injektion ist die Firma Leitsubstanz aus DNA / RNA Arzneimittel-Programm. Genasense ® wird als ein Agent, der die Wirksamkeit der derzeitigen Anti-Krebs-Therapie erhöhen können, entwickelt. Das Unternehmen ist gegenwärtig das Sammeln langfristigen Follow-Daten auf einem dauerhaften Ansprechen und Gesamtüberleben von kürzlich abgeschlossenen randomisierten Phase-3-Studie von Genasense ® bei Patienten mit fortgeschrittenem Melanom. Das führende Medikament in Small Molecule Genta Programm Ganite ® (Gallium Nitrat Injektion), die die Gesellschaft ausschließlich die Vermarktung in den USA zur Behandlung der symptomatischen Patienten mit Krebs in Verbindung Hyperkalzämie, die Flüssigkeitszufuhr resistent ist. Das Unternehmen verfügt über proprietäre oralen Formulierungen des Wirkstoffs in Ganite ®, die erste klinische Studien abgeschlossen haben, als potenzielle Behandlung von Krankheiten mit beschleunigten Knochenverlust entwickelt. Das Unternehmen entwickelt tesetaxel, ein Roman, oral aufgenommen, halbsynthetische Taxan, dass in der gleichen Klasse von Medikamenten wie Paclitaxel und Docetaxel. Genta ist beabsichtigt, die klinische Aktivität von tesetaxel in einer Reihe von menschlichen Krebsarten untersuchen sollen. Ganite Genasense ® und ® sind auf ein "Named-Patient zur Verfügung" Basis in Ländern außerhalb der Vereinigten Staaten. Für weitere Informationen über Genta, besuchen Sie bitte unsere Website unter: http://www.genta.com//.
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