MediGene steigerte Umsatz und Ergebnis im 1. Halbjahr deutlich
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* Anstieg der Gesamterlöse um 95 % auf 9,6 Mio. Euro * Rückgang des Nettoverlusts um 28 % auf 4,5 Mio. Euro * Barmittelbestand zum Halbjahresende 45,7 Mio. Euro * Gute Fortschritte in den klinischen Programmen mit EndoTAG®-1
Martinsried/München - San Diego, 2. August 2006. Das deutsch-amerikanische Biotechnologie-Unternehmen MediGene AG (Frankfurt, TecDAX) hat im ersten Halbjahr und im zweiten Quartal 2006 deutliche Verbesserungen in Umsatz und Ergebnis erzielt.
Die Gesamterlöse stiegen in den ersten sechs Monaten 2006 um 95 % auf 9,6 Mio. Euro gegenüber 4,9 Mio. Euro im ersten Halbjahr 2005. Im zweiten Quartal 2006 stiegen die Umsätze um 170 % auf 3,0 Mio. Euro (Q2-2005: 1,1 Mio. Euro). Die Erlöse des zweiten Quartals stammen ausschließlich aus dem Verkauf des Krebsmedikaments Eligard® in Europa. Im ersten Quartal wurden neben Erlösen aus dem Eligard®-Verkauf Meilensteinzahlungen von MediGenes Partnern Astellas Pharma (für Eligard®) und Bradley Pharmaceuticals (für die Polyphenon® E-Salbe) vereinnahmt.
MediGene konnte die allgemeinen Verwaltungs- und Vertriebskosten im ersten Halbjahr geringfügig auf 2,9 Mio. Euro und im zweiten Quartal um 11 % auf 1,5 Mio. Euro senken. Zugleich steigerte MediGene die Aufwendungen für Forschung & Entwicklung in den ersten sechs Monaten um 9 % auf 8,2 Mio. Euro. Grund hierfür war die Ausweitung der Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten für MediGenes wichtigstes Entwicklungsprogramm EndoTAG®.
Der Verlust vor Zinsen und Steuern (EBIT) verringerte sich in den ersten sechs Monaten 2006 auf 5,2 Mio. Euro (6M-2005: 6,9 Mio. Euro) und im zweiten Quartal auf 5,1 Mio. Euro (Q2-2005: 5,7 Mio. Euro). Den Nettoverlust konnte MediGene im ersten Halbjahr um 28 % auf 4,5 Mio. Euro senken. Im zweiten Quartal betrug der Nettoverlust 4,7 Mio. Euro (Q2-2005: 5,4 Mio. Euro).
Gekürzte Konzern-Gewinn- und Verlustrechnung
Q2-2006 Q2-2005 Verän-derung 6M-2006 6M-2005 Verän-derung in T
Gesamterlöse 3.016 1.118 170 % 9.613 4.942 95 %
Beschaffungskosten der Erlöse 2.362 904 161 % 3.587 1.276 181 %
Bruttoergebnis 654 214 >200 % 6.026 3.666 64 %
Allgemeine Verwaltungs- und Vertriebskosten 1.464 1.642 -11 % 2.947 3.048 -3 %
Forschungs- und Entwicklungskosten 4.253 4.252 0 % 8.234 7.558 9 %
Betriebsergebnis (EBIT) -5.063 -5.680 11 % -5.155 -6.940 26 %
Ergebnis vor Steuern -4.675 -5.383 13 % -4.538 -6.330 28 % (EBT)
Periodengewinn/-verlust -4.675 -5.378 13 % -4.538 -6.326 28 %
MediGenes monatlicher Barmittelverbrauch aus laufender Geschäftstätigkeit blieb im ersten Halbjahr 2006 unverändert bei durchschnittlich 1,2 Mio. Euro. Der Barmittelbestand zum 30.06.06 hat sich gegenüber dem Vergleichsstichtag (31.12.05) um 21 % auf 45,7 Mio. Euro erhöht. Durch eine im März 2006 erfolgreich abgeschlossene Kapitalerhöhung flossen MediGene Barmittel in Höhe von brutto 15,6 Mio. Euro zu.
Wichtigste Ereignisse im ersten Halbjahr 2006: * Abschluss einer Entwicklungs- und Vermarktungspartnerschaft für die Polyphenon® E-Salbe mit Bradley Pharmaceuticals im Volumen von 69 Mio. US-Dollar zuzüglich der Beteiligung an künftigen Produktumsätzen * Markteinführung von Eligard® in Frankreich und weiteren europäischen Ländern * Erfolgreich abgeschlossene Kapitalerhöhung: Bruttoeinnahmen von 15,6 Mio. Euro * US-Zulassungsbehörde FDA verlängert Prüfungsfrist für Polyphenon® E-Salbe bis 31.10.06 (PDUFA- Datum) * Die klinische Phase II-Studie mit EndoTAG®-1 gegen Bauchspeicheldrüsenkrebs wurde erfolgreich fortgeführt. Die Patientenaufnahme erfolgt planmäßig in 30 klinischen Zentren in fünf europäischen Ländern. * Vorbereitung einer weiteren Phase II-Studie für EndoTAG®-1 in der Indikation hormon-unabhängiger Brustkrebs. Das klinische Prüfprotokoll wurde fertiggestellt. Die Studie soll noch im Jahr 2006 beginnen. * Öffentliche Förderung der EndoTAG®-Forschung durch Zuschüsse in Höhe von insgesamt 1,8 Mio. Euro. * Präsentation positiver Daten der klinischen Phase I/II-Studie für den krebszerstörenden Virus NV1020 (HSV).
Ausblick und Prognose 2006: MediGene rechnet für das Gesamtjahr 2006 mit Umsätzen von 20-25 Mio. Euro und einem Verlust vor Zinsen und Steuern von 10-15 Mio. Euro. Dies entspricht der Jahresprognose vom 30.06.06, die MediGene infolge der Verlängerung der Prüfungsfrist für die Polyphenon® E-Salbe bekannt gab (ursprüngliche Prognose: Umsatz 30 Mio. Euro, Verlust 0 Euro).
MediGene wird bei Zulassung der Polyphenon® E-Salbe eine Meilensteinzahlung vom Vermarktungspartner Bradley erhalten. Mit der Zulassung und der entsprechenden Meilensteinzahlung rechnet MediGene aufgrund der längeren Prüfungsfrist erst im Jahr 2007. Unverändert geht MediGene von einer Markteinführung der Polyphenon® E-Salbe im Jahr 2007 aus. MediGene plant, bis Ende 2006 Zulassungsänträge für das Produkt in mehreren europäischen Ländern einzureichen.
Die europäische Markteinführung von Eligard® soll bis Ende 2006 abgeschlossen werden.
Für die laufende klinische Phase II-Studie mit EndoTAG®-1 zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs wird MediGene nach Einschluss von 100 Patienten Ende 2006 erste Zwischenergebnisse veröffentlichen. Ende 2006 ist zudem der Start einer weiteren Phase II-Studie mit EndoTAG®-1 zur Behandlung von hormon-unabhängigem Brustkrebs geplant. Gleichzeitig arbeitet MediGene an der Erforschung von EndoTAG® gegen weitere Erkrankungen.
Dr. Peter Heinrich, Vorstandsvorsitzender der MediGene AG, kommentiert: "Wir freuen uns, Umsatz und Ergebnis mit Hilfe unserer Medikamente Eligard® und Polyphenon® E-Salbe erneut deutlich verbessert zu haben. Diese Produkte werden auch in den nächsten Jahren eine wesentliche Grundlage für steigende Umsätze bilden. Daneben bauen wir durch intensives Engagement in Forschung und Entwicklung unsere künftigen Werttreiber auf. Einen besonderen Fokus legt MediGene dabei auf den Medikamentenkandidat EndoTAG®-1 sowie auf die EndoTAG®-Technologieplattform. Diese interessante Technologie werden wir ausbauen, um weitere Medikamente gegen verschiedene Erkrankungen zu entwickeln."
Der vollständige Halbjahresbericht 2006 der MediGene AG ist im Internet abrufbar unter
http://www.medigene.de/deutsch/quartalsberichte.php