BioSante Pharmaceuticals, Inc. (BPAX), gab heute bekannt, dass das Unternehmen zwei neue LibiGel Phase-III-Studien zur Wirksamkeit einleiten will. Diese Entscheidung basiert auf einer umfassenden Analyse der bisherigen Daten zur Wirksamkeit, Konsultationen mit wichtigen Meinungsführern (KOL) in weibliche sexuelle Dysfunktion, Testosteron-Therapie und Placebo-Effekte, sowie ein Treffen mit der US Food and Drug Administration (FDA) basiert. BioSante auch beabsichtigt, die laufenden Phase-III-LibiGel Herz-Kreislauf-und Brustkrebs Studie zur Sicherheit laut Protokoll weiter. LibiGel (Testosteron-Gel) ist in der Entwicklung zur Behandlung von weiblicher sexueller Dysfunktion (FSD), speziell, vermindertem sexuellem Verlangen (HSDD) Frauen in der Menopause. |