BioXcel Therapeutics Announces FDA Acceptance

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neuester Beitrag: 01.12.21 13:42
eröffnet am: 05.11.18 10:20 von: Greys Anzahl Beiträge: 24
neuester Beitrag: 01.12.21 13:42 von: Vassago Leser gesamt: 4899
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05.11.18 10:20
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408 Postings, 7268 Tage GreysBioXcel Therapeutics Announces FDA Acceptance

https://globenewswire.com/news-release/2018/11/05/...tate-Cancer.html


BioXcel Therapeutics Announces FDA Acceptance of IND for Lead Immuno-oncology Candidate, BXCL701, in Treatment Emergent Neuroendocrine Prostate Cancer  

17.02.20 14:26
1

8 Postings, 702 Tage bespiemalbthin2002Löschung


Moderation
Zeitpunkt: 17.02.20 15:40
Aktion: Löschung des Beitrages
Kommentar: Verdacht auf Spam-Nutzer

 

 

20.02.20 14:45

8886 Postings, 1681 Tage VassagoBTAI 33,90$ (-18%)

Offering

  • 2 Mio. neue Aktien zu je 32$ ~ 64 Mio. $
  • Option auf weitere 15%

https://ir.bioxceltherapeutics.com/press-releases/...-public-offering

 

09.08.20 10:23

8886 Postings, 1681 Tage VassagoBTAI 48,61$

  • 4 Mio. neue Aktien zu je 50$
  • Option auf weitere 600.000 Stück

https://ir.bioxceltherapeutics.com/press-releases/...-public-offering

 

19.12.20 02:57

74 Postings, 576 Tage GeizknochenZieht wieder an :)

12.04.21 18:30

8886 Postings, 1681 Tage VassagoBTAI 35.17$

BXCL501 mit schwachen Ergebnissen in Phase 1b/2 Studie (opioid withdrawal symptoms)

Jedoch ist das noch kein Beinbruch, da BXCL501 in anderen Indikationen ("acute agitation associated with psychiatric conditions such as schizophrenia and bipolar disorder") gute Chancen auf eine Zulassung bietet.

https://www.fool.com/investing/2021/04/01/...stock-is-plunging-today/

 

11.05.21 11:09

8886 Postings, 1681 Tage VassagoBTAI 30.40$

Zahlen für Q1/21

  • keine Umsätze
  • Verlust 26 Mio. $
  • Cash 194 Mio. $
  • MK 749 Mio. $

Granted FDA Breakthrough Therapy designation for BXCL501 for the acute treatment of agitation associated with dementia; registrational program expected to begin in 2H 2021

Submitted NDA to FDA for BXCL501 for the acute treatment of agitation associated with schizophrenia and bipolar disorders

https://ir.bioxceltherapeutics.com/press-releases/...r-2021-financial

 

20.05.21 11:00

8886 Postings, 1681 Tage VassagoBTAI 31.49$

Die FDA hat die Einreichung des neuen Arzneimittelantrags für BXCL501 (zur akuten Behandlung von Unruhe im Zusammenhang mit Schizophrenie und bipolaren Störungen I und II) akzeptiert.

PDUFA-Termin soll am 5. Januar 2022 sein  

23.06.21 16:54

8886 Postings, 1681 Tage VassagoBTAI 31.65$ (-14%)

11.08.21 11:49

8886 Postings, 1681 Tage VassagoBTAI 24.93$

Zahlen für Q2/21

  • keine Umsätze
  • Verlust 28 Mio. $
  • Cash 273 Mio. $
  • MK 693 Mio. $

-PDUFA date of January 5, 2022 assigned to BXCL501 NDA for the acute treatment of agitation associated with schizophrenia and bipolar disorders I & II

- Phase 3 study of BXCL501 for the acute treatment of agitation associated with dementia expected to begin in Q4 2021

https://ir.bioxceltherapeutics.com/press-releases/...r-2021-financial

 

02.11.21 08:06

1376 Postings, 2029 Tage MisterTurtleVassago

warst du nicht seinerzeit auch biem BVB unterwegs?

Grüße!  

15.11.21 16:07

8886 Postings, 1681 Tage VassagoBTAI 27.86$ (-20%)

Eine Analystenabstufung führt zum heutigen Kursabschlag.  GS stuft BioXcel auf "sell" herab und nennt ein Kursziel von 24$.  

15.11.21 21:05

21492 Postings, 4304 Tage Balu4uSchon der Hammer

dass die Goldmänner so Gehör finden...  

19.11.21 14:10

8886 Postings, 1681 Tage VassagoBTAI 24.98$

Zahlen für Q3/21

  • keine Umsätze
  • Verlust 27 Mio. $
  • Cash 253 Mio. $
  • MK 699 Mio. $

https://ir.bioxceltherapeutics.com/news-releases/...er-2021-financial

 

27.11.21 12:56

8886 Postings, 1681 Tage VassagoBTAI 22.58$ (neues 52 WT)

  • PDUFA-Termin am 5. Januar 2022
  • 3 mögliche Szenarien:
    • Zulassung 
    • Verschiebung der Entscheidung
    • Ablehnung

Im Falle einer Zulassung halte ich Kurse von über 35$ für möglich, bei einer Verschiebung/Verzögerung rechne ich mit Kursen von unter 20$ und sollte der Zulassungsantrag abgelehnt werden, könnte BTAI bis auf circa 10$ fallen. Die aktuelle MK liegt bei 632 Mio. $

 

01.12.21 13:42

8886 Postings, 1681 Tage VassagoBTAI 19.99$ (vorbörslich -13%)

FDA verlängert die "Review Period" für BXCL501 um 3 Monate

Der neue PDUFA-Termin ist der 5.April 2022.

https://ir.bioxceltherapeutics.com/news-releases/...review-period-its


 

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