AEZS vs. KERX

Das es keine zufriedenstellende Aussage zu Mac geben wird.

Naja die tage bis April kann ich auch noch warten,um letztlich zu erfahren was mit zoptrex ist.

Schönes WE.  

würde, wenn bei den Überlebenden z.B. 80% Zop wären, da es den mOS nach hinten schieben würde.

Es könnten ja z.B. von den 384 Events 256 Dox zuzuordnen sein.  (es waren 512 in der Studie)

Denn unter diesem Umstand würden genau die Hälfte der Zop-Patienten noch leben.  

Aber es ist absolut bei den Vorteilen nicht nachzuvollziehen und völlig absurd.

Ich warte jetzt die FDA im März ab, denn da verspreche ich mir mehr davon.  

du siehst das natürlich richtig, doch es gibt ja zwei mOS, eines für Dox und eines für Zopt.
Wie zwei Kartenspiele die ineinander vermischt wurden und am Ende wieder getrennt werden.

Die EMA muss die vorliegenden Daten auch erst prüfen, um zu entscheiden ob eine Zulassung beantragt werden kann, oder ob sie ggf. noch eine Zusatzstudie beantragen.
In nur einem kurzen Gespräch wird die Entscheidung sicher nicht übers Bein gebrochen.  

geht ihr grad alle von einer negativen Aussage zu MAc aus ? Das passt grad irgendwie nicht so ganz zu den unlängst geposteten Fakten. Is doch noch reingar nichts entschieden

Wir gehen nicht von negativen Fakten aus, nur das es erst geprüft wird und nicht sofort veröffentlicht wird. Viele erwarten heute eine Meldung und das birgt Enttäuschungen.  

 

wer erwartet heute einen Entscheidung ? Das sollte doch halbwegs klar sein, dass die diese Entscheidung nicht über den Zaun brechen.  

 

Also wenn heute dieses Meeting angesetzt war, wurde auch heute entschieden. Vielleicht sehen wir ja im AH trading noch news oder halt Montag.

Ich fürchte auch eher, dass es negativ ausgehen wird.  

ist ne Behörde.

Die enrscheiden doch sowas nicht in einem Gespräch.

Das beste was kommen kann, ist eine Info von AEZS, dass die Gespräche in einer konstruktiven Athmosphäre verlaufen sind und man optimistisch hinsichtlich einer positiven Entscheidung der EMA ist.

 

Anbei die Agenda zum Meeting. Typischerweise hat die EMA immer ca 1-2 Wochen nach Meeting eine offizielle Pressemttiteilung raugegeben. Möglicherweise haben die UNternehmen die Entscheidung auch schon vorher. Dann könnte es von Dodd früher PR geben.

Mein Verständnis ist sowieso, dass es in diesem Meeting nur um Paediatric geht. Also ob der Markt für Kinder mit eingeschlossen wird. War adult nicht schon "safe"?  

...Macrilen wurde am 21 . Mit der Studie vorgestellt, und ab heute fällen zig Experten bis zum 27. ein Vorurteil.

Die können nicht (hab nicht nachgezählt) aber über 100 Anträge bearbeiten und offene Fragen diskutieren.

Da wird eine Vorauswahl getroffen, Zeitfenster festgelegt um alle Fragen beantwortet zu bekommen um Zweifel oder Risiken zu minimieren.

Einige haben da 30 Tage , andere 60 und wiederum andere 90 Tage Zeit.
Da kommen aus ganz Europa die Kommissionen zusammen, und alle haben unterschiedliche Fragen.
Da müssen unterschiedliche Interessen und Ansichten auf einen Nenner gebracht werden, so das es für alle Eu-Staaten die Mitglied der EMA sind passt.

Da ist es bei der FDA auf einen Nenner zu kommen, einfacher.  

...gestellt haben.

Da gibt es zig Arbeitsgruppen, Regulierungsbehörden, PDCO, ENPR etc. , und alle wollen ihre Interessen wahren.

 

..wenn nur die Pädiatrie noch zu klären wäre, aber durch den fail wegen des Cut-off Punktes bei der FDA wird die EMA (trotz immenser Vorteile) Fragen haben, bzw. bewerten.
 

Quelle: StockCharts.com  

....angedeutet, das etwas Zeit ins Land vergehen kann, bevor ein Statement zum Antrag abgegeben wird.

Mac wurde zur Diskussion freigegeben, und nicht sofort abgelehnt.

Das ist ja schon einmal nicht schlecht und nachvollziehbar!

Also abwarten !  

Dieses OS - Thema, zumal kaum wissenschaftlich beweisbar, erscheint mir so beliebig und unseriös. Das Entscheidende ist doch die Psyche und Physe der Erkrankten. In meinem Umfeld sind Menschen mit Gebärmutterkrebs innerhalb kürzester Zeit gestorben, andere leben seit Jahren glücklich und nahezu beschwerdefrei mit dieser Krankheit.

Antwort : bei fast allen Studien in der Onkologie geht es ausschließlich um das OS und Stabilisierung, um die Möglichkeit einer Operation zu ermöglichen.

Das OS ist wohl sehr gut wissenschaftlich belegbar, da die Studien meist verblindete oder doppelblind (selbst der behandelnde Arzt weiß nicht, welcher Proband was bekommt) durchgeführt werden, und bei über 500 Probanden kann man dann einen Unterschied feststellen.
Warum gibt es dann eigentlich seit 50 Jahren Studien ?

Die Psyche und der physische Zustand spielt mir Sicherheit eine große Rolle, aber bei dem Grade 3-4 geht es, um etwas Zeit zu gewinnen ohne Chemotherapie mit Sicherheit nicht.
Unbeschwert lebt niemand mit einem bösartigen Tumor !

Scheint eine Legende aus einen verwunschenem Bergdorf zu sein !

Ich hätte für nur ein paar Wochen längeres Leben für meinen Vater alles gegeben, aber der Mensch ist halt sozial oder eben das Gegenteil !  

Man weiss ja nicht ob's danach weiter geht.Unter Umständen wäre dann je nach Sicht er Dinge
ein Weiterleben nicht unbedingt von Vorteil, besonders wenn man schwere Leiden zu Ertragen hat.  

ich denke das bei jeder krankheit auch die gene der menschen eine gewisse rolle spielen.

bei manchen patienten schlagen chemotherapie oder ähnliche behandlungen an bzw. haben eine wirkung und bei anderen gibt es keine wirkung fest zu stellen.

also die veranlagung der einzelnen menschen ist unterschiedlich und spielt aus meinem verständniss heraus wohl eine ganz entscheidende rolle ob eine behandlung positiv o. negativ einschlägt.

deshalb können manche menschen mit diesem leiden wohl recht gut weiter leben bzw. werden durchaus wieder gesund bei manchen krebsarten und andere zerbrechen an den krebs.die psyche und die physische veranlagung ist entscheidend.

nmm.

 

Ich stimme Dir zu, philipo, die bösen Gene, die wir nun mal in uns tragen ;-( Dagegen setze ich aber ein glückliches Leben, Zufriedenheit etc., wie Du schon sagst, die Psyche...

Obwohl meine Tante väterlicherseits mal an Brustkrebs erkrankt ist und meine liebe Omi mütterlicherseits sehr spät und plötzlich an einem Tumor gestorben ist, denke ich wirklich NIE darüber nach, ob mir jetzt ähnliches widerfahren wird.

Ich bin einfach fest davon überzeugt, dass gesunde Ernährung und ein vitales Leben dieser Veranlagung entgegensteuern können! Man soll ja positiv denken. Bei meiner Tante kommt seit ich denken kann Hausmannskost (ich liebe ihre schlesischen Klöße ;-) auf den Tisch. Gemüse von jeher in "eingemachter" Form - da kann der Winter kommen ;-)) Eben noch die alte Denke... Und von meiner lieben Oma möchte ich hier nichts preisgeben, außer dass sie kein glückliches Eheleben geführt hat. Zu keiner Zeit leider ;-( aber so waren sie eben damals: aushalten und ertragen...

Und dann meine Freundin, die völlig "verblüfft" mit der Aussage kam: "Dabei hat niemand sonst in unserer Familie jemals Krebs gehabt!" Auf der einen Seite hat sie Ernährung nur den Stellenwert von Sattwerden eingeräumt, auf der anderen Seite aber auch Zumba-Kurse geleitet und Sport geliebt, die Party-Maus überhaupt und vor allem lebensbejahend bis zum Dorthinaus!!!

Wer weiß also schon, aus welcher Quelle sich diese unsägliche Geißel der Menschheit ernährt. Mir ist es letztendlich ein Rätsel ;-(  Leben wir also einfach "bewusst", gehen wir also regelmäßig - auch die Jungs ;- zum Check, haben wir einfach soviel echten Spaß wie möglich und versuchen wir einfach tagtäglich, uns nicht zu sehr über Alltagssorgen zu grämen, die, wenn wir mal ehrlich sind, oft gar keine echte Sorgen sind bzw. sich irgendwann sowieso mehr oder weniger in Wohlgefallen auflösen, wenn man sein Bestes gibt.

Wenn man gesund sind, ist das schon ein RIESENPLUSPUNKT

PS: Zoptarelin ist noch nicht abgeschrieben und auf die Immuntherapie setze ich auch noch :-)







 

 

Denke die Dez15 KE soll nicht vor den Studienergebnissen oder sogar vor dem FDA Entscheid partizipieren können. Auch die Ausübungsbedingungen und die Anpassungsvorschriften an den Ausübungspreis lassen auf einen festen Investor schließen.
Die Nov 16 KE sehe ich als nicht geplant, aber als notwendiges Übel gegeben durch die Studienverlängerung.
Serie-A hat einen Ausübungspreis nach einer am tiefst verkauften Aktie durch das ATM.
Daher könnte nach Mac ein Ausübungspreis von 0,7 -0,8$ entstanden sein.
Das einpflegen der Serie-A und der Aktien aus der Nov 16 KE ( rund 3 Mio Aktien) könnten demnach zusammen zu einem Ausübungspreis um 2,6 -2,8$ durchgeführt werden.
Die Nov 16 Warrants sind gesperrt bis voraussichtlich kurz nach den Zopterg. Die werden dann wahrscheinlich gegeben nach den Ergebnissen ausgespielt.

Daher bricht der Kurs auch nicht aus. Es werden immer Aktien eingepflegt um die Dez 15 KE nicht vor den Ergebnissen oder Zulassung ins Geld zu bringen.

Ist nur eine Vermutung!!

 

ATM ab 1.4.16 und nicht 1.5.16.  

Denke nach pos. Mac hätten wir schnell Kurse um die 5$ gesehen.
Meine Vermutung: Die wollen die Zopterg. von einem Kurs zwischen 4 und 5$ starten lassen, wobei es egal ist ob Mac pos oder negativ abgeschnitten hat.