BIONDVAX developing universal Flu Vaccine (Phase3)

BiondVax Pharmaceuticals Ltd. (Nasdaq: BVXV) is Phase 3 clinical phase biopharmaceutical company developing the M-001 Universal Flu Vaccine. M-001 is currently undergoing a pivotal, clinical efficacy, Phase 3 trial in about 12,400 participants. Results of the clinical trial are expected by the end of 2020.

M-001 is designed to provide multi-season and multi-strain protection against all human influenza virus strains, both seasonal and pandemic. In 7 completed clinical trials the vaccine was shown to be safe, well tolerated and immunogenic to a broad range of flu strains.
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Das nenne ich mal kontinuierliche Entwicklung, die schon weit gediehen ist, bisher alles positiv verlaufen, Standort Israel, fünfstellige Anzahl Studienteilnehmer, Phase 3 und Ergebnisse noch dieses Jahr erwartet !

Bin heute mal rein und hoffe auf bessere Zeiten.

Was haltet Ihr davon ?  

Impulse heute wohl erst über die Nasdaq zu erwarten - Schau mer mal.

Israel als Forschungsstandort könnte heute ja auch noch über Redhill Biopharama in den Fokus rücken, die mit Heidelberg Pharma am Thema Corona dran sind.  

Alles weiter im Plan ! Sehr gut !
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JERUSALEM, March 19, 2020 /PRNewswire/ -- BiondVax Pharmaceuticals Ltd. (Nasdaq: BVXV) today issued an update regarding the impact of the COVID-19 pandemic on the ongoing pivotal, clinical efficacy, Phase 3 trial in Europe of the Company's M-001 universal influenza vaccine candidate.

Dr. Ron Babecoff, BiondVax's President and CEO, commented, "While to date the coronavirus pandemic has not significantly impacted our Phase 3 clinical trial, we continue to monitor the situation closely taking into account the best interests of our employees, trial participants, health care professionals, CRO staff and others involved in our trial. The flu season in Europe is declining as expected for this time of year, and most of the swab samples we expected to obtain from participants exhibiting flu like symptoms have already been collected. Nevertheless, we are continuing to collect swab samples while adhering to restrictions imposed by local authorities. As long as the pandemic situation does not further significantly deteriorate, our CRO and statistician currently expect us to reach the targeted number of swab samples. We will continue to take all appropriate and feasible steps to enable us to publish results by the end of this year."

Dr. Babecoff continued, "We wish all our stakeholders and friends around the world good health as we strive to advance our ongoing pivotal, clinical efficacy, Phase 3 trial of the M-001 universal influenza vaccine candidate."  

Durch die generelle Diskussion in Sachen Corona erhält die zukunftsweisende Forschung und die Vorreiter-Stellung in Sachen Grippebekämpfung seitens Biondvax allmählich Aufmerksamkeit.

Die Kurse ziehen an. Je näher wir uns dem Jahresende und den anstehenden News nähern, desto interessanter wird es werden !  

Charttechnisch steht aktuell der erneute Ausbruch aus dem Korridor 5,50 bis 7,00 USD an - sieht gut aus mit 7,50 USD in NY !  

... jetzt kann der Angriff auf die letzten Hochs 10 bzw. 12 Euro beginnen ! Sieht gut aus.

Und am Jahresende stehen die hoffentlich starken News an !  :-)  

.. et voila: Das nenne ich mal einen Lauf ! Und die guten News kommer wohl erst noch !  

Wow, am Freitag hat man einen ersten Vorgeschmack darauf gesehen, was bei dieser Aktie möglich sein wird.

Unter diesem Link kann man einen ausführlichen Bericht über die Firma lesen:

https://www.haaretz.com/israel-news/...ay-make-it-a-reality-1.8811815

In Phase 3 ist man aktuell bereits mit 12.000 Probanden unterwegs !

Ein lang anhaltender Impfstoff gegen die Grippe, der auch gegen Schweine- und Vogelgrippe wirkt !

In manchen Jahren sterben weltweit bis zu 650.000 Menschen an der Grippe.

Was für eine schöne Vorstellung, was die 15 Jahre Arbeit der israelischen Firma hier endlich für uns alle bereit halten wird.

Und das Beste, man investiert hier in keine "Krake":

“Commercial considerations were not what led us to the research. I would be very happy if it’s a commercial success and earns profits for BiondVax and for me. But the money is at the bottom of my considerations. It was never the thing that motivated me.”

Auszahlen wird es sich für Aktionäre aber alle mal, bei einer aktuell noch geringen Marktkapetalisierung von gerade einmal etwas mehr 100 Mio !

Glück auf und nur noch ein wenig Geduld !  

Na, läuft doch ! Nach ein bißchen Durchatmen in den letzten Tagen greifen wir heute das Allzeithoch an.

Der gute "Billy" Gates hat sich ja auch bereits geäußert, dass ein Trend der Zukunft das Ankämpfen gegen Virus-Erkrankungen sein wird.

Wir sind dabei !!!  

Die Story geht weiter - auch nach der Kursverdreifachung !!! Anleger haben gut 4 Millionen Cash über ausgeübte Warrants reingespült. Hier die Unternehmenskommunikation:

https://www.prnewswire.com/news-releases/...f-warrants-301062491.html

In dem Zuge erenut kommuniziert:

"BiondVax's pivotal, clinical efficacy, Phase 3 trial in Europe is ongoing. The trial, which is assessing M‑001's ability to provide clinical protection from any circulating influenza strain, is being conducted with 12,463 volunteers aged 50+ (with half aged 65+) over two flu seasons in 7 countries. Results of the Phase 3 trial continue to be expected by the end of 2020."

Also, 7 Monate hat das Jahr noch - der Durchbruch scheint nah ! Was sind 200 Millionen Market Cap für ein Unternehmen, das die weltweite Grippe in den Griff bekommt ???  

On Track, würde ich da sagen ... Nächste positive Nachricht !

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NIH Report on Phase 2 Clinical Trial of BiondVax’s M-001 Universal Influenza Vaccine Candidate Concludes Both Primary Endpoints Achieved

Jerusalem, Israel – June 10, 2020 – BiondVax Pharmaceuticals Ltd. (Nasdaq: BVXV) today announced the completion of the clinical study report (CSR) of a Phase 2 clinical trial of the Company’s M-001 universal influenza vaccine candidate. The trial in 120 adult volunteers was supported by the U.S. National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), part of the National Institutes of Health (NIH).

As indicated when the preliminary trial data was published earlier this year, both primary objectives of the trial, to assess the safety and T cell immune responses to M‑001, were achieved. The CSR concludes that “M-001 was safe in this study” and that “M-001 induced significant polyfunctional T cell responses.”

Dr. Tamar Ben-Yedidia, BiondVax’s Chief Scientific Officer, commented, “We are grateful for the opportunity to collaborate with NIAID and thank them for their professionalism and partnership. We also are grateful to the investigators and their teams, and to the 120 volunteers who participated in this trial. It is exciting that data from this Phase 2 trial conducted in the U.S. confirm safety and cellular immune response results, as have six previously completed clinical trials of M-001.”

The NIAID-supported Phase 2 trial was conducted under an FDA Investigational New Drug application (IND), and NIAID’s Division of Microbiology and Infectious Diseases (DMID) has submitted the final CSR to the FDA. NIAID has communicated to BiondVax that the study’s lead investigator may prepare a manuscript for publication sometime in the future.

The published data are available at https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03058692. The trial was supported through NIAID awards #HHSN272201300016I, HHSN272201300015I, HHSN272201300020I, and HHSN272201300021I.

In parallel, BiondVax’s pivotal, clinical efficacy, Phase 3 trial in Europe is ongoing. The trial, which is assessing M-001’s ability to provide clinical protection from circulating influenza strains, is being conducted in more than 12,400 volunteers aged 50+ (with half aged 65+) over two flu seasons in seven countries. Results of the pivotal Phase 3 trial are expected by the end of 2020.  

Gutes Chartbild, wieder anziehende Umsätze, ...

Für das Potential immer noch niedrige Marktkapitalisierung.

Der Boden ist bereitet für den nächsten Aufschwung !

PS: Das mangelnde Interesse hier am Thread ist sozusagen auch ein gutes Zeichen. Die Aktie ist noch nicht einmal halbwegs entdeckt.   ;-)  

Klasse, der Aufwärtstrend hält an. Aktie ist weiterhin weitestgehend unter dem Radar. Die Nachrichtenlage ist noch dünn und der Showdown für Jahresende angekündigt !

Während Biontech, Curevac & Co mit wenigen hundert Personen testen und einen Virus im Auge haben, der über kurz oder lang wahrscheinlich als besiegt gelten wird, ist Biondvax mit 12.000 Patienten in der Studie und in einem dauerhaften Milliardenmarkt unterwegs, den man vielleicht sogar beherrschen kann -  einfach nur Wahnsinn !

Zuschauen und genießen ...  

Hej hej - auf dem Weg zum Tenbagger ! Das zuschauen und Genießen macht hier richtig Spaß !

Aufgrund der umsätze vermute ich, dass im USA oder weiteren Ausland irgendwer, ein Börsenbrief oder sonstiges bereits Berichterstattung aufgenommen haben muss.

Schau mer mal. Bin heute auch mal in den sozusagen "Verfolger" eingestiegen: Open Orphan.


Open Orphan ist über hvivo an Imutex beteiligt. Open Orphan selbst bietet mit eigenem Krankenhaus eigentlich eher die Infrastruktur und sie Serviceleistung für klinische Studien an, anscheinend auch im Covid-Bereich. Das Unternehmen ist sozusagen so etwas wie der "Spatenhersteller" für den aktuellen "Goldrausch" im Health Care- bzw. Biotech-Bereich. Dazu kommt aber vor allem die 49% Beteiligung an Imutex (die restlichen 51% hält die Seek Group), die an einem universellen Grippe-Impfstoff dran sind und damit der aktuell in diesem Segment führenden Biondvax (-Aktie) dicht auf den Fersen sind. Man befindet sich in der Klinischen Phase 2 und kommt offensichtlich auch ganz gut voran. Open Orphan plant, perspektivisch den Exit bei Imutex über einen lukrativen Verkauf oder einen Börsengang. Man wird aber sicherlich nicht so dumm sein, das in dieser spannenden Phase unter Wert zu tun. Ein Spin-Off mit Einbuchung von Imutex-Aktien wäre sicherlich für die Aktionäre ja auch eine spannende Sache.

Details dazu auf Seite 20 von 28 der folgenden Investoren-Präsentation:

https://www.openorphan.com/sites/openorphan-v2/...ion-June_2020_3.pdf

Und weitere Infos natürlich dann auch im neu eröffneten Thread direkt bei der Aktie auf Onvista.

Bin heute mal rein und hoffe auf spannende Zeiten.

Ist sicherlich ganz spannend bei diesem Thema auch zweigleisig zu fahren. Wenn die Entwicklung so wird wie bei Biondvax, dann ...   ;-)

Was haltet Ihr davon ?  

... schöne Konsolidierung mit leichtem Aufwärtstrend. Das Jahresende mit spektakulären Studienergebnissen kann kommen.

Luft holen und los !  

Phase3 Studie M-001 floppt

https://endpts.com/...iii-gamble-for-its-universal-flu-vaccine-fails/

 

https://en.globes.co.il/en/...-universal-flu-vaccine-trial-1001346833  

 

So schnell kann es gehen, von 40$ runter auf 3$. Kann mir gut vorstellen, dass die ein oder andere gehypte Corona-Aktie auch immens verliert, wenn sich der Impfstoffkandidat als unwirksam erweist.  

Ist wohl eher ein schlechter Witz :-D
Ist halt doof wenn man keinen burggraben hat, hahahaha  

Neuer CEO

http://www.biondvax.com/  

 

12 Mio. $ Offering

http://www.biondvax.com/2021/01/...financial-results-business-update/

http://www.biondvax.com/2021/01/...ing-of-american-depositary-shares/

 

Zahlen für 2020

https://www.biondvax.com/press-releases/...d-provides-business-update

 

Zahlen für Q1/21

https://www.biondvax.com/press-releases/...d-provides-business-update