Bio-Matrix Scientific Group, Inc. Announces Newly Formed Stem Cell Subsidiary -- Regen BioPharma Inc., Secures $20,000,000 in Institutional Funding
Regen BioPharma Files Investigational New Drug (IND)-Anwendung mit FDA am HemaXellerate I ™ Stem Cell Drug für Aplastische Anämie
Klinische Studie zur Evaluierung "First in class"-Ansatz, um Versagen des Knochenmarks Krankheiten
SAN DIEGO, CA - (Marketwire - Feb 5, 2013) - Regen BioPharma eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der Bio-Matrix Scientific Group Inc. (PINKSHEETS: BMSN), gab heute bekannt, Einreichung einer Investigational New Drug (IND)-Anwendung mit dem FDA zu initiieren klinische Studien zur Bewertung des Unternehmens HemaXellerate I ™ Stammzellen Medikaments bei Patienten mit medikamentös refraktären aplastische Anämie.
HemaXellerate I ™ ist ein Patienten-spezifischer Zusammensetzung von Zellen, die zuvor gezeigt, dass beschädigte Knochenmark reparieren und stimulieren die Produktion von Blutzellen auf früheren Tierversuchen. Das Unternehmen, das gemeinsam mit einer international renommierten Gruppe von Stammzellforscher, die vor kurzem die wissenschaftliche Grundlage für die HemaXellerate I ™ Produkt, das am http://www.translational-medicine.com/content/pdf/1479-5876 gefunden werden kann veröffentlicht -10-231.pdf.
"Derzeit Patienten mit aplastischer Anämie, die resistent gegen Medikamente und förderfähig sind für Knochenmarktransplantation keine therapeutischen Möglichkeiten haben. Wir sind glücklich, in der Lage, entwickelten einen neuartigen Ansatz zur potenziellen Behandlung dieser schrecklichen Zustand haben", sagte David Koos, CEO von Bio-Matrix. "Nach unserer Kenntnis der HemaXellerate I ™ Produkt ist die einzige Therapie, die potenzielle gleichzeitig blockieren die zugrunde liegende Ursache von aplastischer Anämie, während zur gleichen Zeit den Wiederaufbau des Knochenmarks Gewebe, das durch die Krankheit beschädigt wurde hat."
Wenn die klinische Studie erfolgreich ist, plant das Unternehmen, Einsatz von HemaXellerate I ™, um andere Bedingungen mit Knochenmark Dysfunktion assoziiert zu erweitern, mit dem übergeordneten Ziel der Eingabe der hämatopoetische Wachstumsfaktor Markt. Dieser Markt ist erheblich in Größe und umfasst derzeit Medikamente wie Neupogen ®, Neulasta ®, Leukine ® und Revolade ®.
"Aktuelle medikamentöse Ansätze zur Heilung Knochenmarkschäden beinhalten" Überschwemmung "des Körpers mit Wachstumsfaktoren, die extrem teuer ist und bewirkt, dass unbeabsichtigte Konsequenzen wegen der mangelnden Selektivität", sagte Dr. Vladimir Bogin, CEO von Chromos Pharma (a Contract Research Organisation), die mit Regen bei Einreichung der IND und Mitglied der Gesellschaft Scientific Advisory Board zusammen. "Basierend auf unseren Daten HemaXellerate I ™ besitzt den Vorteil, liefert eine optimierte zellulären Mischung, die die benötigten Wachstumsfaktoren an der jeweiligen Position im Knochenmark Nische produziert."
Die geplante klinische Studie rechnet Rekrutierung 10 Patienten, die nicht Standard der Versorgung haben, die mit HemaXellerate I behandelt werden ™ wird und folgte für Safety-Parameter und Signale der Wirksamkeit. Therapeutische Effekte werden basierend auf immunologische Messungen sowie Verbesserung des Blutbildes quantifiziert werden. Patienten in der Studie für ein Jahr beurteilt werden, aber, weil der Prozess ist entblindet, werden die Daten zur Verfügung stehen, wie die Studie voranschreitet.
Über Bio-Matrix Scientific Group Inc. und Regen BioPharma, Inc.:
Bio-Matrix Scientific Group, Inc. (Börsenkürzel OTC: BMSN) ist ein Biotechnologie-Unternehmen, die regenerative Medizin Therapien. Das Unternehmen ist auf die menschliche Therapien, die bislang ungedeckten medizinischen Bedarf konzentriert. Insbesondere ist Bio-Matrix Scientific Group Inc. suchen, um die Qualität des Lebens durch Therapien mit Stammzellen Behandlungen zu erhöhen. Diese Behandlungen werden in Bereichen im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf, Hämatologie, Onkologie und andere Indikationen konzentriert.
Regen BioPharma, Inc., eine Tochtergesellschaft der Bio-Matrix Scientific Group, Inc. (Börsenkürzel OTC: BMSN) ist ein Biotechnologie-Unternehmen auf die Identifizierung unterbewerteter regenerativen Medizin Patente in der Stammzelle Raum und rasch fortschreitenden diese Technologien durch präklinische und Phase konzentriert I / II klinischen Studien. Um unsere Entwicklung zu folgen, besuchen Sie uns auf www.regenbiopharma.com. |
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