30 Tage brauch das FDA approval. Da man aus der PR nicht genau lesen kann wann das IND beim FDA eingegangen ist, kann man nur abschätzen wann bestätigt oder abgewiesen wird. Gehen wir mal davon aus, dass der 5. Feb gleichzeitig der Eingang des IND war, dann zählen wir 30 Kalendertage hinzu.. IND wird vom FDA via Brief oder "schweigen" bestätigt. Doch halt...selbst wenn BMSN davon erfährt, heißt es nicht das wir es auch erfahren...jedenfalls nicht zum gleichen Zeitpunkt. BMSN hat 3 oder 4 Tage Zeit es zu "filen".
5 Feb. - PR vom BMSN bezüglich IND 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 1. März 2 3 4 5 6 7 - 30. Tag am 8/9/10. März muss BMSN die NEWS weiter geben bzw. "filen"
Nun wissen wir nicht ob der 5. Febraur auch gleichzeitig der Eingang des IND ist. Also nach meiner Berechnung haben wir "höchstens" noch 6 Tage...
Natürlich alles nur Spekulation und meine persönliche Meinung |