Anthera Pharmaceuticals liefert Business Update und berichtet Finanzergebnisse für das vierte Quartal und das Geschäftsjahr 2017
5. März 2018 um 4:05 PM EST
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Die RESULT - Studie berichtete über positive Interim - Verfallsanalysen und den Abschluss der Dosierung, wobei die wichtigsten Daten in. Erwartet werden März 2018
Abgeschlossene Privatplatzierung für Nettoerlös von 13,3 Millionen US-Dollar
Erhaltener Nettoerlös von 3,1 Millionen US-Dollar aus Optionsausübungen und dem Verkauf von Aktien aufgrund eines Aktienkaufvertrags
Aufrechterhaltung der Marktkapitalisierung für die fortlaufende Notierung an der Nasdaq-Kapitalmarkt
Verstärktes Managementteam mit zusätzlichem Patrick Murphy als Senior Vice President, Fertigung
Hayward, Kalifornien , 5. März 2018 (GLOBE NEWSWIRE) - Anthera Arzneimittel , Inc. (Nasdaq: ANTH) gab heute eine Geschäftsaktualisierung bekannt und berichtete über die Finanzergebnisse für das vierte Quartal und das abgelaufene Geschäftsjahr 31. Dezember 2017 .
Aktuelle Entwicklungen und Business Highlights:
Sollpura ™ (Liprotamase) zur Behandlung der exokrinen Pankreasinsuffizienz ("EPI")
Die RESULT-Studie der Phase 3 schloss die Patientendosierung ab, die Daten für die Topline wurden für März 2018 erwartet
Die RESULT-Studie von Sollpura bei Patienten mit EPI, verursacht durch Mukoviszidose, schloss die Dosierung für die primäre Behandlungsperiode ab 2. Februar , 2018. Die Studie wurde in eingeleitet Mai 2017 und schrieb 140 Patienten ein Die Vereinigten Staaten , Europa und Israel. Die primäre Wirksamkeitsvariable wird die Veränderung des Koeffizienten der Fettabsorption ("CFA") von der Grundlinie nach 4 Wochen Behandlung mit entweder Sollpura oder Pancreaze bewerten. Patienten, die nach Sollpura randomisiert sind, werden dann für eine zusätzliche 20-wöchige Verlängerungsphase (insgesamt 24 Wochen auf Studie) für längerfristige Beurteilungen von Gewicht, Körpergröße, BMI und Sicherheit beobachtet. Top-Line-Daten umfassen die wichtigsten primären und sekundären Outcome-Maßnahmen basierend auf 4 Wochen vergleichender Behandlung und wird im März erwartet.
Die RESULT-Studie berichtete über positive Zwischennutzbarkeitsanalysen
Im Dezember 2017 und Januar 2018 , berichteten wir positive Ergebnisse von zwei vordefinierten, sequentiellen und separat durchgeführten vorläufigen Verfallsanalysen für die RESULT-Studie, nachdem etwa 25% bzw. 50% der Patienten die primäre Behandlungsdauer abgeschlossen hatten. Beide Analysen wurden vom RESULT Data Monitoring Committee durchgeführt, das sich aus Experten zusammensetzt, die vom Therapeutics Development Network der Cystic Fibrosis Foundation ernannt werden.
Verwaltungsaktualisierung
Auf 1. Januar 2018 Wir haben unser Executive Management Team durch die Ernennung von Patrick Murphy als unser Senior Vice President, Fertigung. In dieser Rolle wird Herr Murphy die Herstellung und den kommerziellen Ausbau von Sollpura beaufsichtigen.
Finanzierungsaktualisierung
Privatplatzierung
Im Oktober 2017 , haben wir den ersten von zwei Abschlüssen einer Privatplatzierung mit Nettoerlösen von 2,2 Millionen Dollar . Im Januar 2018 das zweite Closing ergab einen zusätzlichen Nettoerlös von $ 11,1 Millionen .
Optionsscheinausübung und Verkauf von Aktien und Aktienkaufvertrag
Im Anschluss an 31. Dezember 2017 , haben wir insgesamt Nettoerlöse von erhalten 3,1 Millionen US-Dollar aus der Ausgabe von Stammaktien aufgrund von Warrant U¨ bungen und dem Verkauf von Stammaktien im Rahmen eines Aktienkaufvertrages.
NASDAQ-Konformitätsaktualisierung
Ab 28. Februar 2018 , haben wir die Marktkapitalisierungsanforderung von mindestens erfüllt 35 Millionen Dollar für zehn aufeinander folgende Handelstage für die weitere Notierung am Nasdaq Capital Market. Eine formelle Erfüllungsentscheidung ist anhängig vom Nasdaq Aktienmarkt LLC .
Zusammenfassung der finanziellen Ergebnisse:
Kassenposition . Wir haben das vierte Quartal 2017 mit liquiden Mitteln von 2,2 Millionen Dollar . Unsere Liquiditätsposition wurde in der Folge durch zusätzliche Nettoerlöse von 11 $ . 1 Million aus dem zweiten Abschluss der PIPE-Transaktion und 3,1 Millionen US-Dollar aus der Ausübung von Optionsscheinen und dem Verkauf von Aktien aufgrund eines Aktienkaufvertrags. Für das Jahr endete 31. Dezember 2017 , unser Mittelabfluss aus laufender Geschäftstätigkeit betrug 36,9 Millionen Dollar , verglichen mit 48,9 Millionen Dollar für das Geschäftsjahr 2016. Der deutliche Rückgang von 12 Millionen Dollar Der Mittelabfluss aus laufender Geschäftstätigkeit war hauptsächlich auf geringere betriebliche Aufwendungen zurückzuführen, da wir unsere klinische Entwicklungsarbeit im Jahr 2017 hauptsächlich auf Söllpura konzentrierten. Im Jahr 2016 umfasste unsere klinische Entwicklung sowohl Sollpura als auch Blisibimod.
F & E-Aufwand . Forschungs- und Entwicklungsaufwand für die drei und zwölf Monate endete 31. Dezember 2017 summiert 7,7 Millionen Dollar und $ 28,6 Millionen jeweils im Vergleich zu 10,8 Millionen Dollar und $ 46,5 Millionen für die entsprechenden Zeiträume im Jahr 2016. Der Rückgang in 2017 im Vergleich zum Jahr 2016 war in erster Linie auf geringere klinische Entwicklungskosten infolge der SOLUTION-Studie bei Mukoviszidosepatienten mit EPI- und CHABLIS-Studien bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes zurückzuführen, die im Jahr 2016 im Wesentlichen abgeschlossen wurden. Darüber hinaus sind die mit der BRIGHT-SC-Studie, der klinischen Bewertung von Blisibimod bei Patienten mit IgA-Nephropathie verbundenen Kosten im Vergleich zum Jahr 2016 im Vergleich zu 2016 gesunken, nachdem wir die BRIGHT-SC-Studie im August 2017 abgeschlossen hatten Die Vergleichsperioden führten zu einer Reduzierung der Aufwendungen um 2,9 Millionen Dollar und 16,2 Millionen Dollar für die drei Monate und das Jahr endete 31. Dezember 2017 , beziehungsweise.
G & A Kosten . Allgemeine Verwaltungskosten für die drei und zwölf Monate beendet 31. Dezember 2017 summiert 1,6 Millionen Dollar und 7,9 Millionen Dollar jeweils im Vergleich zu 3,8 Millionen Dollar und $ 11,1 Millionen für die entsprechenden Perioden im Jahr 2016. Der Rückgang ist in erster Linie auf eine deutliche Verringerung der Mitarbeiterzahl zurückzuführen, die zu einem geringeren Personalaufwand und aktienbasierten Vergütungsaufwand führte 2,1 Millionen Dollar und 3,4 Millionen Dollar für die drei Monate und zwölf Monate endete 31. Dezember 2017 , beziehungsweise.
Forschungspreis Ein Forschungspreis, verliehen an uns März 2015 bis zum Zystische Fibrose-Stiftung und als Verrechnung mit dem Betriebsaufwand erfasst, summiert 100.000 $ für das Jahr endete 31. Dezember 2017 , verglichen mit 261.000 $ im Jahr 2016. Die Höhe des anerkannten Forschungspreises entspricht dem Wert, der für die Meilensteine festgelegt wurde, die wir im Rahmen der Vergabevereinbarung in den Berichtsperioden erreicht haben. Ab 31. März 2017 Wir hatten den Forschungspreis vollständig anerkannt.
Anderes Einkommen (Aufwand) . Für die drei und zwölf Monate endete 31. Dezember 2017 , haben wir nicht-operative Erträge (Aufwendungen) von $ (0,4) Millionen und $ 9,6 Millionen , beziehungsweise. Für die drei und zwölf Monate endete 31. Dezember 2016 , nicht betriebliches Einkommen von 1,6 Millionen Dollar und 1,7 Millionen Dollar wurde jeweils aufgezeichnet. Die nicht operativen Erträge (Aufwendungen) umfassen im Wesentlichen Veränderungen des beizulegenden Zeitwerts von im Zusammenhang mit unseren Aktienangeboten in den Jahren 2016 und 2017 begebenen Optionsscheinen, die als derivative Verbindlichkeiten bilanziert werden, wobei die Veränderung des beizulegenden Zeitwerts als sonstiger Ertrag erfasst wird (Kosten). Die Anzahl der Stammaktien, die den in. Ausgegebenen Optionsscheinen zugrunde liegen September 2016 wurde behoben November 2016 und der zugehörige beizulegende Zeitwert wurde im Jahr 2016 von der Verbindlichkeit in das Eigenkapital umgegliedert. Die ausgegebenen Warrants in März 2017 wird weiterhin als derivative Verbindlichkeit behandelt, bis die Optionsscheine ausgeübt oder verfallen sind.
Nettoverlust, der für Stammaktionäre gilt. Im Zusammenhang mit einem registrierten Direktangebot von wandelbaren Vorzugsaktien und Warrants in September 2016 Es gab eine In-the-Money-Conversion-Funktion (Conversion-Funktion oder BCF). Der BCF musste separat bilanziert werden und wurde als Abschlag auf die Vorzugsaktien verbucht. In den letzten drei Monaten wurde keine Dividendenzahlung vorgenommen 31. Dezember 2017 und 2,1 Millionen Dollar in der angenommenen Dividende wurde für den entsprechenden Zeitraum im Jahr 2016 erfasst. Für die zwölf Monate endete 31. Dezember 2017 und 2016 haben wir eine angenommene Dividende von 2,5 Millionen Dollar und 10,9 Millionen Dollar , beziehungsweise.
Nettoverlust pro Basis- und verwässerter Aktie . Für die drei und zwölf Monate endete 31. Dezember 2017 , haben wir einen Nettoverlust von 0,73 $ und $ 2,86 je unverwässerter und verwässerter Aktie im Vergleich zum Nettoverlust von 2,84 $ und 12,87 $ Der Rückgang des Nettoverlustes pro Basis- und verwässerter Aktie ist in erster Linie auf geringere Betriebskosten im Jahr 2017 im Vergleich zu 2016 zurückzuführen.
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