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DGAP-News: WILEX-Tochter WILEX Inc. erhält Zertifizierung nach ISO (deutsch) WILEX-Tochter WILEX Inc. erhält Zertifizierung nach ISO
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03.08.2011 / 08:34
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WILEX-Tochter WILEX Inc. erhält Zertifizierung nach ISO
München, 3. August 2011. Die WILEX AG ( ISIN DE0006614720 WILEX AG O.N. / WL6 / Frankfurter Wertpapierbörse) hat heute bekannt gegeben, dass die hundertprozentige US-Tochter WILEX Inc. die Zertifizierungen nach ISO 9001:2008 und 13485:2003 für ihre Produktionsstätte erhalten hat. Die WILEX Inc. hatte im November 2010 die Vermögenswerte der Oncogene Science, einer früheren Geschäftseinheit der Siemens Healthcare Diagnostics Inc., übernommen. Die Zertifizierungen nach ISO sind für WILEX Inc. Voraussetzung, um das Oncogene Science-Geschäft wie die Produktion und den Vertrieb der Biomarker-Tests weiterführen zu können.
Die WILEX Inc. konzentriert sich auf die Produktion, die Vermarktung und den Verkauf von Biomarker-Tests und entwickelt Companion Diagnostics für zielgerichtete Krebstherapien. Die anerkannten Oncogene Science Biomarker-Tests, u.a. zur Messung von Krebsgenen, Wachstumsfaktor-Rezeptoren (HER-2, EGFr) oder Proteasen bzw. Protease-Hemmern (uPA, PAI-1, TIMP-1) sowie die Hypoxie-Marker (CA IX), werden weiterhin Wissenschaftlern für die fortgeschrittene Krebsforschung dienen und ihren Teil zur Medikamentenforschung und -entwicklung beitragen. Neben sogenannten 'Research Use Only'-Tests bietet WILEX Inc. In-vitro Diagnostika (IVD), wie den von der FDA zugelassenen HER-2/neu-ELISA-Serumtest, an.
Anzeigen von Google Traderdepot-Wechsel +120€ Die Anlageberatung mit Prädikat "Sehr Gut". Aktien-Depot wechseln! commerzbanking.de/Trading . . Die ISO 9001 Zertifizierung bestätigt, dass die notwendigen Rahmenbedingungen vorliegen, um die In-vitro Diagnostiktests gemäß den Kundenansprüchen zu entwickeln und herzustellen. Die ISO 13485 Zertifizierung gilt speziell für Medizinprodukte und gewährleistet, dass die Anforderungen für regulatorische Zwecke, insbesondere das Risikomanagement für ein sicheres Design sowie für Herstellung und Vertrieb, erreicht wurden. Diese beiden internationalen Standards bestätigen Produkteigenschaften wie Qualität, Sicherheit und Zuverlässigkeit. Weiterhin erlauben die Zertifizierungen nach ISO eine vereinfachte Registrierung und Lizenzierung der Diagnostiktests, um sie weltweit zu vertreiben.
Prof. Dr. Olaf G. Wilhelm, Vorstandsvorsitzender der WILEX Inc. und WILEX AG, kommentiert: 'Die Zertifizierung nach ISO ist für uns ein wichtiger Schritt nach der Übernahme von Oncogene Science. In den nächsten Monaten werden wir weitere regulatorische Arbeiten abschließen und unsere diagnostischen Tests weltweit vertreiben'. |