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GPC Biotech
Corporate-News übermittelt durch die DGAP. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. -------------------------------------------------- GPC Biotech erhält Orphan Medicinal Drug Designation in Europa für Krebsmedikament in klinischer Phase II - Exklusive Vermarktungsrechte für zehn Jahre nach der europäischen Marktzulassung von Bryostatin-1 für die Behandlung von Speiseröhrenkrebs - Martinsried/München (Deutschland) und Waltham/Boston, MA (USA), 13. Mai 2002 - GPC Biotech AG (Neuer Markt Frankfurt: GPC), ein führendes Biotechnologieunternehmen, das die Genom- und Proteomforschung in die Medikamentenentwicklung integriert, gab heute bekannt, dass die Europäische Kommission die Orphan Medicinal Product Designation für Bryostatin-1, GPC Biotech's Krebsmedikament für die Behandlung von Speiseröhrenkrebs in klinischer Phase II, erteilt hat. Die Orphan Medicinal Product Designation sichert GPC Biotech für zehn Jahre nach der Marktzulassung durch die Europäische Arzneimittelagentur (EMEA) die alleinigen Vermarktungsrechte von Bryostatin-1 für die Behandlung von Speiseröhrenkrebs in Europa. Nach sechs Jahren erfolgt eine Überprüfung. Zusätzlich kann GPC Biotech regulatorische Beratung in Bezug auf die weitere Entwicklung von Bryostatin-1 erhalten. Im Dezember 2001 hat die US Food and Drug Administration (FDA) die Orphan Drug Designation für Bryostatin-1 in Kombination mit Taxol(R) für die Behandlung von Speiseröhrenkrebs erteilt.
Falls die aktuellen klinischen Studien in der Phase II, die vom US National Cancer Institute (NCI) finanziert werden, erfolgreich sind, plant GPC Biotech, Bryostatin-1 in weiteren klinischen Studien der Phase II und Phase III zu testen.
Für Speiseröhrenkrebs, eine aggressive Tumorart, ist derzeit keine befriedigende Therapie verfügbar. Sowohl die US-amerikanische Orphan Drug Designation als auch die europäische Orphan Medicinal Product Designation sollen die Forschung und Entwicklung von neuen Therapien gegen seltene Krankheiten unterstützen. Die Orphan Medicinal Product Designation kann für lebensbedrohliche oder schwerwiegende Erkrankungen, an denen weniger als 5 von 10.000 Menschen in der Europäischen Union erkranken und für die es keine andere befriedigende Therapie gibt, erteilt werden.
GPC Biotech AG ist ein internationales Unternehmen der Genom- und Proteomforschung, welches sich auf die Anwendung ihrer breiten integrierten Technologieplattform in der Entwicklung von kausal wirksamen Medikamenten im Bereich der Onkologie, der Infektionskrankheiten und der Immunologie spezialisiert hat. GPC Biotech besitzt führende Expertise auf dem Gebiet des Zellteilungszyklus, einem zentralen Prozess in der Krebsentstehung, sowie eine dominierende Patentposition. Zu den Partnern in der Arzneimittelforschung zählen führende Pharma- und Biotechnologieunternehmen wie ALTANA Pharma, Tochtergesellschaft der ALTANA AG (ALT.FSE), Aventis Pharma (PSE: PAVE), Boehringer Ingelheim International GmbH und MorphoSys AG (FSE: MOR). GPC Biotech hat US-Tochtergesellschaften in Waltham/Boston (Massachusetts) und Princeton (New Jersey). Weitere Informationen finden Sie unter: http://www.gpc- biotech.com.
Wirtschaftliche Prognosen und in die Zukunft gerichtete Aussagen in diesem Dokument beziehen sich auf zukünftige Tatsachen. Solche Prognosen und in die Zukunft gerichtete Aussagen unterstehen Risiken, die nicht vorhersehbar sind und außerhalb des Kontrollbereichs der GPC Biotech AG stehen. Die GPC Biotech AG ist demzufolge nicht in der Lage, in irgendeiner Form eine Haftung hinsichtlich der Richtigkeit von wirtschaftlichen Prognosen und in die Zukunft gerichteten Aussagen oder deren Auswirkung auf die finanzielle Situation der GPC Biotech AG oder des Marktes für die GPC Biotech Aktien zu übernehmen.
Für weitere Informationen:
GPC Biotech AG Petra Bassen Head of Investor Relations & Corporate Communications Tel.: +49 (0)89 8565-2691 Fax: +49 (0)89 8565-2610
Eva Schier Investor Relations & Corporate Communications Specialist Tel.: +49 (0)89 8565-2693 info@gpc-biotech.com http://www.gpc-biotech.com
Ende der Mitteilung, (c)DGAP 13.05.2002 -------------------------------------------------- WKN: 585150; ISIN: DE0005851505; Index: NEMAX 50 Notiert: Neuer Markt in Frankfurt; Freiverkehr in Berlin, Bremen, Düsseldorf, Hamburg, Hannover, München und Stuttgart
130928 Mai 02
Gruß Pichel |