Allarity Therapeutics A / S („Allarity“ oder das „Unternehmen“) gab heute Pläne bekannt, die antivirale Aktivität von Stenoparib, seinem PARP-Inhibitor, gegen die SARS-CoV-2-Linie B.1.1.7, auch bekannt als Coronavirus-Variante B117, weiter zu testen (die „britische Variante“) am Pathogen and Microbiome Institute der Northern Arizona University (NAU).
Die Virusvariante wurde von Public Health England (PHE), einer Behörde des britischen Ministeriums für Gesundheit und Soziales, in einer Veröffentlichung am 21. Dezember 2020 als „Variant of Concern 202012/01“ bezeichnet, nachdem festgestellt wurde, dass sie sich schnell innerhalb des Unternehmens verbreitet hat Das Vereinigte Königreich und die PHE bewerteten, dass diese Variante im Vergleich zu anderen Coronavirus-Varianten eine wesentlich erhöhte Übertragbarkeit aufweist. Diese Variante wurde auch in den USA in mehreren Bundesstaaten identifiziert.
Basierend auf den am 26. August 2020 angekündigten positiven präklinischen Testergebnissen mit Stenoparib zur Behandlung von SARS-CoV-2 wird Allarity Therapeutics nun die ähnliche Fähigkeit von Stenoparib testen, die Infektion und Replikation von SARS-CoV-2 zu blockieren Abstammungslinie B.1.1.7. Die Tests werden am Pathogen and Microbiome Institute durchgeführt, einem führenden Testzentrum für Infektionskrankheiten in den USA.
Die vorherige Reihe vorklinischer Studien für SARS-CoV-2, deren Ergebnisse erstmals am 26. August 2020 bekannt gegeben wurden, wurde seitdem am 19. Januar 2021 im Peer-Review-Journal mBio (mbio.asm.org) veröffentlicht. Die Daten zeigen, dass Stenoparib SARS-CoV-2 als Einzelwirkstoff hemmt. Darüber hinaus war Stenoparib in Kombination mit Remdesivir in vitro bei der Hemmung des Coronavirus aktiv. Die zur Virushemmung erforderliche Stenoparib-Konzentration war in der Kombinationsstudie niedriger als in der Einzelwirkstoffstudie. Die beiden Medikamente zielen auf das Virus durch einzigartige, aber unterschiedliche Wirkmechanismen ab.
Stenoparib (ehemals 2X-121, E7449) ist ein niedermolekularer, zielgerichteter Inhibitor der Poly-ADP-Ribose-Polymerase (PARP), einem wichtigen Enzym zur Reparatur von DNA-Schäden, das in Tumoren aktiv ist und ursprünglich vom Pharmaunternehmen Eisai entwickelt wurde. Neben der Untersuchung, ob Stenoparib ein therapeutisches Potenzial als mögliche Behandlung von SARS-CoV-2 und der britischen Variante (Linie B.1.1.7) besitzt, evaluiert Allarity Therapeutics derzeit in einer klinischen Phase-2-Studie Stenoparib zur Behandlung von fortgeschrittenem Eierstockkrebs am Dana-Farber Cancer Institute (Boston, MA USA) unter Verwendung einer DRP®-Begleitdiagnose, um die Patientenrekrutierung zu steuern und das therapeutische Ergebnis zu verbessern.
„Wir freuen uns, als eines der ersten Unternehmen an einer möglichen Behandlung für die neue Variante zu arbeiten, indem wir das therapeutische Potenzial von Stenoparib gegen die britische Variante des Coronavirus vor den klinischen Ergebnissen weiter testen, angesichts der positiven Ergebnisse unseres Vorgängers Präklinische Tests des Arzneimittels als antivirale Behandlung für SARS-Cov-2 “, sagte Steve R. Carchedi, CEO von Allarity Therapeutics. „Wir beabsichtigen, mit der FDA und dem NIH sowie anderen Finanzierungsquellen zusammenzuarbeiten, um Stenoparib so bald wie möglich in klinische Studien zur Behandlung von COVID-19 und / oder der britischen Variante einzubeziehen. Die Erforschung unseres neuartigen Arzneimittels als vielversprechende neue Behandlung für COVID-19 unterstreicht unser Engagement für die Entwicklung neuer Therapien zur Verbesserung der Patientenversorgung. Wir freuen uns, alles zu tun, um die Auswirkungen dieser globalen Pandemie sinnvoll zu beeinflussen. “
Paul Keim, Professor der NAU Regents und PMI-Exekutivdirektor, sagte: „Die Entstehung von SARS-CoV-2-Varianten ist eine Herausforderung für unsere derzeitigen Ansätze für COVID-19. Sie erfordern die Validierung unserer Diagnostika, Impfstoffe und Therapeutika gegen eine Gruppe dieser neuen und gefährlichen Stämme. Insbesondere B.1.1.7 muss einbezogen werden, damit wir die richtigen Ansätze und Medikamente für diese Krankheit auswählen können. “
Allarity Therapeutics hat beantragt, dass Stenoparib Teil der im Volksmund als Operation Warp Speed bekannten Partnerschaft zwischen Komponenten der US-Regierung wird, darunter das Ministerium für Gesundheit und menschliche Dienste (HHS) und die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) ), die National Institutes of Health (NIH) und die Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), wie in einer am 14. Dezember 2020 veröffentlichten Unternehmensmitteilung erwähnt. Insbesondere hat Allarity Therapeutics über die BARDA ein Protokoll der Phase 2/3 eingereicht Wenn dieser Vorschlag erfolgreich ist, kann dies zu einem vollständig oder teilweise staatlich finanzierten Entwicklungsprozess von Stenoparib zur Behandlung von SARS-Cov-2 führen.
Quelle: https://www.ariva.de/news/...ics-to-test-activity-of-its-parp-9087817
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