ARDX 3,90$

Ardelyx plant eine 50 Mio. $ KE

https://www.fool.com/investing/2018/05/22/...saw-a-big-decline-t.aspx

 

• XPHOZAH / tenapanor PDUFA Termin 17. Oktober 2023

https://ir.ardelyx.com/news-releases/...er-2023-financial-results-and

 

Zulassung für Xphozah

• die FDA hat das Medikament von Ardelyx zur Behandlung hoher Phosphatwerte bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) zugelassen
• das Medikament mit der Marke Xphozah wurde zur Behandlung von Hyperphosphatämie zugelassen, einer Erkrankung, die zu einem ungewöhnlich erhöhten Phosphorspiegel im Blut führt
• überschüssiger Phosphor kann Kalzium aus Knochen und anderen Körperteilen entfernen, was wiederum zu brüchigen Knochen, Gelenkschmerzen, Muskelkrämpfen und juckender Haut führen kann
• die FDA hat das Medikament für die Anwendung bei Patienten zugelassen, die auf Phosphatbinder-Therapien, der aktuellen Standardbehandlung für diese Erkrankung, nur unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben
• das Unternehmen teilte mit, dass eine kommerzielle Markteinführung des Medikaments im Gange sei und fügte hinzu, dass es damit rechnet, das Medikament im November auf den Markt zu bringen
• in einer separaten Erklärung sagte Ardelyx, dass es seine Fremdfinanzierungsvereinbarung für 2022 mit von SLR Capital Partners (SLR) verwalteten Investmentgesellschaften geändert habe, um Zugang zu zusätzlichen 50 Millionen US-Dollar zu erhalten, die um weitere 50 Millionen US-Dollar erhöht werden könnten.
• Ardelyx sagte, dass es erwarte, die zweite Tranche dieser Fremdfinanzierung im Oktober in Anspruch zu nehmen, um die kommerzielle Einführung von Xphozah zu unterstützen
• die US-Gesundheitsbehörde hatte die Zulassung von Xphozah, chemisch bekannt als Tenapanor, im Jahr 2021 mit der Begründung abgelehnt, dass der Behandlungsnutzen unklar sei. Es überlegte es sich noch einmal und berief nach der Berufung des Unternehmens eine Sitzung des Beratungsgremiums ein.
• die externen Berater der FDA empfahlen jedoch letztes Jahr die Zulassung von Xphozah als Einzeltherapie oder zusätzlich zu einer bestehenden Behandlung zur Behandlung hoher Phosphatwerte im Blut bei Dialysepatienten
• Xphozah gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Phosphatabsorptionshemmer bezeichnet werden und auf ein Protein im Darm abzielen, das für die Absorption von Phosphor verantwortlich ist

https://www.xm.com/research/markets/allNews/...erelated-drug-53667706

 

• der Nettoumsatz von FY'24 für IBSRELA soll zwischen 140 und 150 Millionen Dollar liegen
  

• IBSRELA wird jetzt voraussichtlich mehr als 1 Milliarde Dollar an jährlichen US-Nettoproduktverkäufen auf dem Höhepunkt generieren

https://ir.ardelyx.com/news-releases/...-commercial-momentum-and-2024

Übernahmekandidat!

 

abend gibt den Jahresbericht, bin gespannt ob was Zählberes herauskommt.  

waren nicht so schlecht als dass ein Rücksetzer der Aktie um 15 Prozent gerechtfertigt wäre.
Biotech mit diesem Wachstum sind doch recht selten.  

https://de.marketscreener.com/kurs/aktie/...en-nachborslich-46016602/  

bei Perion und Calliditas beim Rücksetzer nachkaufen sollen.  

https://finance.yahoo.com/news/...s-first-quarter-2024-200200881.html

https://finance.yahoo.com/news/...ardelyx-inc-earnings-102142308.html  

Zahlen für Q1/24

• Produktumsätze 45 Mio. $ (IBSRELA 28 / XPHOZAH 15)
  
• Verlust 27 Mio. $
  
• Cash 203 Mio. $
  
• MK 1,58 Mrd. $
  

https://ir.ardelyx.com/news-releases/...er-2024-financial-results-and

 

schaffen das sie mit IBSRELA  ein Milliarde Umsatz zu generieren, dann werden wir auch wieder höhere Kurse sehen.  Sie glauben, dass  IBSRELA  ein 1-Milliarden-Dollar-Produkt sein kann, und auf dem Weg dorthin erwarten wir für das Gesamtjahr 2024 einen Nettoumsatz zwischen 140 und 150 Millionen Dollar.  

schon kurz mal bei fast 9 Euro, jetzt wieder schön zum Nachkaufen zurückgekommen, die Schätzungen gehen davon aus, dass die 2028 einen Umsatz von 800 Millionen Dollar bei einen KGV von unter 4 erreichen.  Auf 4 Jahressicht hätte die Aktien ein schönes Kurspotenzial  und man könnte auch die einzelnen Wellen nutzen, Bei Rücksetzern nachkaufen und bei erreichen eines AlltimeHighs eine Teil wieder verkaufen, hat zu mindest bisher gut geklappt.  

erholt sich wieder, die nächste welle rollt an.  

es Kursanstieg um mehr als 25 Prozent und keine News.  

ändert an den langfristigen Aussichten nicht.
Mit  IBSRELA  wollen sie eine Milliarde Umsatz zu generieren,  sie glauben, dass  IBSRELA  ein 1-Milliarden-Dollar-Produkt sein kann, und auf dem Weg dorthin erwarten sie für das Gesamtjahr 2024 einen Nettoumsatz zwischen 140 und 150 Millionen Dollar. Bei entsprechenden Wachstum wird die bald stark Unterbewertet sein.
 

Absturz Vorletzte Woche noch mal nachgelegt. Wenn  der Umsatz von  IBSRELA weiterhin so wie bisher wird die Aktien auch weiter steigen.  

Ausblick: Ardelyx vermeldet Zahlen zum jüngsten Quartal
31.07.24 07:01 Uhr
Werte in diesem Artikel
Ardelyx wird am 01.08.2024 die Bücher zum am 30.06.2024 abgelaufenen Jahresviertel öffnen.

Die Schätzungen von 10 Analysten belaufen sich beim EPS auf durchschnittlich -0,106 USD je Aktie. Im Vorjahresquartal hatten noch -0,080 USD je Aktie in den Büchern gestanden.

Ardelyx soll das vergangene Quartal mit einem Umsatz von insgesamt 55,0 Millionen USD abgeschlossen haben – davon gehen 10 Analysten durchschnittlich aus. Das entspricht einer Umsatzsteigerung von 146,44 Prozent im Vergleich zum Vorjahresviertel, in dem 22,3 Millionen USD erwirtschaftet worden waren.

Mit Blick auf das laufende Fiskaljahr erwarten 10 Analysten im Schnitt einen Verlust je Aktie von -0,345 USD, während im vorherigen Jahr noch -0,300 USD erwirtschaftet worden waren. In Bezug auf den Umsatz gehen 10 Analysten im Schnitt davon aus, dass im laufenden Fiskaljahr insgesamt 243,1 Millionen USD umgesetzt werden, während es im Vorjahr noch 124,5 Millionen USD waren.

Redaktion finanzen.net  

dürfte bei diesen Umsatzsprung Morgen die Post abgehen.
Revenues: Total revenue for the quarter ended June 30, 2024 was $73.2 million, compared to $22.3 million in total revenue during the quarter ended June 30, 2023, primarily reflecting increased net product sales.
IBSRELA U.S. net product sales revenue was $35.4 million, compared to $18.3 million during the same period of 2023.
XPHOZAH U.S. net product sales revenue was $37.1 million, with no comparable revenue during the same period of 2023.  

https://seekingalpha.com/article/...-q2-2024-earnings-call-transcript

https://www.globenewswire.com/news-release/2024/...siness-Update.html  

Zahlen für Q2/24

• Produktumsatz 72,6 Mio. $
  
  • XPHOZAH 37,1 Mio. $
    
  • IBSRELA 35,4 Mio. $
    
• Verlust 16,5 Mio. $
  
• Cash 186 Mio. $
  
• MK 1,38 Mrd. $
  

https://ir.ardelyx.com/news-releases/...er-2024-financial-results-and

Starker Anstieg bei den Produktumsätzen von 45 Mio. $ in Q1 auf knapp 73 Mio. $ in Q2.

 

Q2 Zahlen schon aufgelistet, bin gespannt wie die Zahlen heute Abend aussehen.  

Zahlen für Q2/24       undd Q3/24                              

Produktumsatz 72,6 Mio. $  92 Mio. $
XPHOZAH 37,1 Mio. $            40,6 Mio. $
IBSRELA 35,4 Mio. $               51,4 Mio. $
Verlust 16,5 Mio. $                  0,8 Mio. $
Cash 186 Mio. $                    
MK 1,38 Mrd. $                         1,38  

wirklich Top, aber die Marktreaktion ist schon sehr verhalten, vorbörslich im Minus.
Für mich derzeit die Biotechaktie mit den besten Aussichten für die nächsten fünf Jahre.
Nach den Schätzungen der Analysten könnte der Umsatz 2028 bei 800 Millionen Dollar liegen und das KGV bis dahin auf unter 5 sinken.
In der aktuellen Presentation wird angegeben, dass IBSRELA voraussichtlich mehr als 1 Milliarde US-Dollar pro Jahr vor Patentablauf  generieren wird.
2024 Gesamtjahr USA IBSRELA-Netz Produktverkaufserlöse erwartet werden 145 bis 150 Millionen US-Dollar. Dabei hat XPHOZAH bisher ein noch höheres Wachstum, jedoch ist man derzeit noch in einen Rechtsstreit hinsichtlich der Erstattung mit der CMS.
Die ist wohl auch der Grund warum die Aktie von 9 Dollar auf unter 6 Dollar zurückgekommen ist.

 

hinsichtlich der Erstattung  XENOPHON bremst die Aktie schon erheblich ein, da 60 Prozent des Umsatzes auf CMS Erstattung fallen. Somit könnten ab Januar 60 Prozent des XPHOZAH Umsatzes wegfallen.  In der Präsentation wurde davon gesprochen, dass sich durch die Erweiterung des Vertriebspersonals die IBSRELA Umsätze weiter beschleunigen soll. Somit sollte der Umsatz 2025 auf mindesten 200 Millionen Steigen. XENOPHON Umsatz sollte auch bei fehlender CMS Erstattung bei mehr als 100 Millionen liegen.
Es würden in jedem Fall 120 bis 150 Millionen Umsatz fehlen, das eine weiteres Jahr mit Verlusten mit sich bringen würde.
Ohne diese Einschränkung könnte der Umsatz von 300 Millionen auf bis zu 450 Millionen wachsen.
 

ohne Lösung des Bundlings oder der CMS-Klage wird der Kurs sich nicht nach oben bewegen. Leider
 

Darüber hinaus fand ich I etwas schwach von den Zahlen. Haben sie deswegen die Sales Force vergrößert um dem entgegen zu wirken? X ist wirklich stark aber wie gesagt wenn keine Lösung erzielt wird sind 60% weg und dann wird es 2-3 Quartale wieder dauern bis EPS positiv sein wird!

Somit besteht doch die Gefahr, dass wir weiterhin seitwärts laufen werden.

Ich habe Angst, dass die bald irgendwas aus Ihrer Pipeline vorstellen werden und die wieder Millionen für Entwicklung eines neuen Medikaments benötigen. Warum sonst die strategischen Einstellungen usw.?

Ich war so überzeugt von der Aktie aber leider sind die Probleme durch die Politik sehr kritisch.
Binary Events gehen bei mir sehr selten gut aus.