AMAG+Palatin

auf zu neuen Höhen.  

Hab mir auch ein paar AMAG Aktien gegönnt.
wenn der Zulassungsentscheid im Juni für Vyleesi (Medikament von Palatin) positiv ausfällt, spekuliere ich auf eine starke Erholung.
Jetzt heißt es abwarten.
 

AMAG Pharmaceuticals meldet Zahlen für Q1/19

• Umsatz 76 Mio. $
  
• Verlust 122 Mio. $
  
• Cash 267 Mio. $
  
• MK 363 Mio. $
  
• sinkende Umsätze von 2018 auf 2019
  

http://ir.amagpharma.com/news-releases/...irst-quarter-2019-financial

 

https://www.analystratings.com/articles/...daq-amag-is-buying-shares/  

• neues 52 Wochen-Tief
  

 

die Umsatz oder Gewinn Erwartungen bei Zulassung mit dem Produkt Vyleesi im Jahr machbar sind?  

der sinkflug geht weiter, zumindest nach den frühkursen an der nasdag. wo ist denn hier mal ne gegenreaktion ?  

heute, wie ich finde. geht es weiter bergab, dann ist da irgendwas im busch.aber ich hoffe mal, dass das gestrige minus mit dem hin und her der zulassung von dem Medikament zu tun hatte. mein ziel für heut, 7,80,- / 8,00 ,- euro  

Adam Feuerstein sieht es kritisch

https://twitter.com/adamfeuerstein/status/1143114841764372480

 

hatte, geschlossen bei 7,82,- .  und das bei tiefskursen unter 7,00,- . So, nun morgen über 8,00,- euro schließen...  

Das hier ist eine Zusammenfassung aus einem anderen Forum. Ich hab es gestern auch live gehört und kann da so bestätigen. Bin aber zu faul alles selber aufzuschreiben;-)

Webcast zum nachhören ist hier:
https://event.webcasts.com/viewer/...ei=1258497&tp_key=0a694e230b


$PTN AMAG Presentation as to VYLEESI:
AVAILABILITY
- National Launch is 2 weeks away.
- Vyleesi Now available through 2 speciality pharmacies.
COPAY:
No copay 1st RX.  Subsequent copay maximum exposure $99
MARKETING/INTEREST:
- Unbranded digital campaign over past 2 weeks to raise awareness of HSDD = 500,000 visits to unbranded website, 100,000 women filled out symptom checker
- Now pivoting to branded campaign telling them to see own Dr. or tele Dr.
- 6 weeks ago sent 20 trained reps into the field - feedback was + by Dr.’s, nurses for a condition they see often
SIDE EFFECTS:
Nausea - simple tolerability issue in minority of patient, that goes away with time.  Counseled Dr.’s on this issue, pens are packaged as 4 pack combo, nausea will decrease and/or go away by 2-3-4 pen of pack.  
Reiterated 80% of patients in study wanted to continue drug after completion.
REVENUE:
Don’t expect Vyleesi to be a big contributer to their Revenue in 2019 or 2020.    

FDA Beratungsauschuss für den 29. Oktober geplant

https://seekingalpha.com/news/...-october-amags-makena-preterm-births

Zudem versucht der aktivistische Investor Caligan 4 von 9 Vorstandsmitglieder auszutauschen

https://www.fiercepharma.com/pharma/...ork-board-as-share-price-flags

 

Trading Halt - Makena Advisory Committee Meeting

https://seekingalpha.com/news/...harma-15-percent-ahead-ad-com-makena

 

negatives Panel Vote

• 9 Panel Mitglieder stimmten für den Entzug der Zulassung
  
• 7 Panel Mitglieder stimmten dafür "Makena" am Markt zu lassen, aber eine neue Bestätigungsstudie zu fordern
  
• 0 Panel Mitglieder stimmten dafür Makena am Markt zu lassen ohne eine Bestätigungsstudie
  

Basierend auf den Ergebnissen der Studie 002 und 003, gibt es Belege für die Wirksamkeit bei der Verringerung des Risikos einer erneuten Frühgeburt?

• 3 Panel Mitglieder stimmten mit Ja
  
• 13 Panel Mitglieder stimmten mit nein
  
• keine Enthaltung
  

Stellen die Ergebnisse der Studie 003 einen Nutzen von Makena bei Neugeborenen dar?

• 0 x Ja
  
• 16x Nein
  
• keine Enthaltung
  

http://ir.amagpharma.com/news-releases/...y-committee-meeting-makenar

 

CEO geht - die Produkte Vyleesi & Intrarosa sollen veräußert werden

https://endpts.com/...s-it-looks-to-reorganize-around-a-salvage-plan/

https://www.fiercepharma.com/pharma/...may-not-save-listing-drugmaker

 

https://www.fiercebiotech.com/biotech/...ine-comes-into-sharper-focus  

Vekauf von Intrarosa für bis zu 125 Mio. $

• 20 Mio. $ feste Vorauszahlung
  
• bis zu 105 Mio. $ an umsatzbasierten Meilensteinzahlungen
  

https://www.amagpharma.com/news/...cent-pharma-for-up-to-125-million/

 

CFO verlässt das Unternehmen mit sofortiger Wirkung

https://seekingalpha.com/news/...mag-pharmas-finance-chief-bids-adieu

 

Laut einem Bloomberg-Bericht ist AMAG mit Covis Pharma in Gesprächen über eine mögliche Übernahme. Was an diesem Gerücht dran ist, lässt sich aktuell schwer beurteilen.  

Hier der Link zur o.g. Spekulation:
https://www.bloomberg.com/news/articles/...to-buy-amag-pharmaceutical

Die spannende Frage ist, wenn es stimmt, wie hoch der Übernahmepreis ist?  

Covis bietet 13,75$ je Aktie.
https://www.thestreet.com/investing/...r-accord-to-be-bought-by-covis  

öffentliche Anhörung bei der FDA beantragt

https://ir.amagpharma.com/news-releases/...s-hearing-maintain-makenar

 

"AMAG Pharmaceuticals weigert sich seine umstrittene Behandlung zur Verhinderung von Frühgeburten freiwillig zurückzuziehen, obwohl die Food and Drug Administration dies Anfang dieses Monats beantragt hatte. Stattdessen beantragt der Arzneimittelhersteller eine Anhörung, um die von der Regulierungsbehörde vorgebrachten Gründe für den Wunsch zu prüfen, dass seine Makena-Medikamente vom Markt genommen werden."

Quelle:  https://www.statnews.com/pharmalot/2020/10/16/...ena-premature-birth/