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Pressemitteilung: 4SC präsentiert neue Ergebnisse zur immuntherapeutischen Aktivität des epigenetischen Krebswirkstoffs Resminostat auf ECCO ITOC Konferenz 2015
07:35 26.03.15
DGAP-News: 4SC AG / Schlagwort(e): Research Update
Pressemitteilung: 4SC präsentiert neue Ergebnisse zur
immuntherapeutischen Aktivität des epigenetischen Krebswirkstoffs
Resminostat auf ECCO ITOC Konferenz 2015
26.03.2015 / 07:30
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Pressemitteilung
4SC präsentiert neue Ergebnisse zur immuntherapeutischen Aktivität des
epigenetischen Krebswirkstoffs Resminostat auf ECCO ITOC Konferenz 2015
Planegg-Martinsried, 26. März 2015 - Das Biotechnologieunternehmen 4SC AG
(Frankfurt, Prime Standard: VSC), das zielgerichtete, niedermolekulare
Medikamente gegen Krebs- und Autoimmunerkrankungen erforscht und
entwickelt, veröffentlicht heute neue Ergebnisse zur immuntherapeutischen
Wirksamkeit des epigenetischen Krebswirkstoffs Resminostat. Die
Präsentation wird heute, 26. März 2015, 11:00 Uhr (MEZ) auf der ECCO ITOC
Konferenz 2015 in München stattfinden.
Die Präsentation umfasst neue präklinische Daten zur immunmodulatorischen
Wirksamkeit des HDAC-Inhibitors Resminostat. Diese stellen eine
hervorragende Ergänzung der bereits gezeigten Anti-Tumor-Eigenschaften des
Wirkstoffs dar, und können insbesondere die Ansprechraten von Patienten auf
eine Behandlung verbessern. Resminostat zeigte darin zahlreiche positive
Wirkungsweisen - sowohl in der Re-Programming von Tumorzellen als auch in
der Stärkung der Abwehrmechanismen des körpereigenen Immunsystems gegen
Krebszellen.
Die auf der Konferenz vorgestellten Daten zeigen insbesondere die Fähigkeit
von Resminostat, die Wirksamkeit von Checkpoint-Inhibitoren (PD1/PDL1) und
anderen Krebs-immunotherapeutischen Ansätzen wie Antikörpern (z.B.
Rituximab) oder immunstimulierenden Wirkstoffen (z.B. TLR Liganden) zu
verstärken, wenn diese klinisch in Kombinationsbehandlung verabreicht
werden.
Dr. Daniel Vitt, Vorstand für Forschung und Entwicklung der 4SC, sagte:
"Wir sind überaus erfreut über die neuen Ergebnisse, welche die zahlreichen
immuntherapeutischen Eigenschaften unseres Hauptwirkstoffs Resminostat
aufzeigen. Wir sind überzeugt, dass diese Erkenntnisse den Weg zu möglichen
neuen Entwicklungsoptionen für sichere und wirksame
Kombinationsbehandlungen mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren und weiteren
immuntherapeutischen Antikörpern eröffnen können. Wir untersuchen diese
Erkenntnisse derzeit in Tiermodellen weiter und freuen uns, sie zukünftig
in mögliche zusätzliche klinische Entwicklungsoptionen für Resminostat
umzusetzen."
Die wissenschaftliche Erkenntnisse im Detail
Die Auswirkungen von Resminostat auf die anti-tumorale Immunantwort wurden
in hepatozellulären HepG2-, Huh7- und SNU475-Zelllinien sowie in
adenokarzinomen A549-Zellsystemen untersucht. Es wurde gezeigt, dass
Resminostat in starkem Maße die Ausbildung (Expression) der Enzyme IDO1 und
ARG1 reduziert, die eine Unterdrückung des körpereigenen Immunsystems durch
den Tumor vermitteln. Dadurch kann mit Hilfe von Resminostat die
Eigenschaft von Tumoren, das Immunsystem auszuschalten, bekämpft werden.
Folglich können durch Resminostat immuntherapeutische Krebstherapien wie
Checkpoint-Inhibitoren (z.B. PD1 und CTLA4-Inhibitoren) besser wirken. Des
Weiteren kann durch Resminostat die Expression von Antigenen und
MHC-Klasse-I-Molekülen in Tumorzellen erhöht werden. Dadurch werden die
Krebszellen für die T-Zellen des Immunsystems besser sichtbar und damit ein
wirksamerer Angriff auf die Krebszellen durch das Immunsystem ermöglicht.
Schließlich bewirkt Resminostat eine Hochregulierung von NK-Zell-Liganden
und damit eine starke Erhöhung von NK-Zellen (natürliche Killerzellen des
Immunsystems), was ebenfalls das Immunsystem im Kampf gegen Krebszellen
stärkt.
Ende der Pressemitteilung
Details der Präsentation:
Titel der Präsentation: Immunomodulatory characteristics of Resminostat, a
novel HDAC inhibitor in phase II clinical development
Uhrzeit/Ort: Donnerstag, 26. März 2015, 11:00 - 12:15 Uhr (MEZ), Technische
Universität München
Präsentationsart: Vortrag und Poster
Session: PLENARSESSION 4: IMMUNOMODULATORY AGENTS
Vortragende: Dr. Svetlana Hamm
Über Resminostat
Resminostat (4SC-201), die onkologische Leitsubstanz von 4SC, ist ein oral
verabreichter Histon-Deacetylase (HDAC)-Inhibitor mit einem innovativen,
epigenetisch vermittelten Wirkmechanismus. Dieser macht die Substanz als
neue zielgerichtete Tumortherapie sowohl in Monotherapie als auch
insbesondere in Kombination mit anderen Krebsmedikamenten für ein breites
onkologisches Indikationsfeld potenziell einsetzbar
Wie andere epigenetische Therapien kann Resminostat nachweislich die
Transkription von Genen in Tumorzellen verändern und damit den Phänotyp
dieser Krebszellen reprogrammieren. Zudem hat Resminostat
immuntherapeutische Eigenschaften, unter anderem in der Aktivierung von NK
Zellen oder der Unterdrückung der unspezifischen Immunsuppression durch
Tumore. Dadurch besitzt Resminostat einen Wirkmechanismus, der das
Tumorwachstum potenziell stoppen und eine Rückbildung des Tumors bewirken
kann. Zudem wird davon ausgegangen, dass Resminostat aufgrund seines
epigenetischen Wirkmechanismus zusätzliche synergistische Wirkeffekte in
Kombinationstherapie mit anderen klassischen Krebsmedikamenten haben kann.
Auf diese Weise können auch bestimmte Toleranz- und Resistenzmechanismen,
die Tumorzellen häufig gegen andere Krebsmedikamente entwickeln, bekämpft
werden. Beispielsweise konnte Resminostat in präklinischen Studien die
epitheliale mesenchymale Transition (EMT) wirksam inhibieren. Die EMT, die
durch bestimmte klassische Krebsmedikamente befördert wird, führt zur
Bildung besonders aggressiver Tumorzellen, welche in einer stärkeren
Ausbreitung von Krebszellen resultieren, was schlussendlich zum Tod der
Patienten führen kann. Insgesamt wird also ein verstärkender positiver
Therapieeffekt durch die sichere und gut verträgliche gemeinsame Gabe eines
klassischen Krebsmedikaments und eines epigenetischen Wirkstoffs wie
Resminostat erwartet.
In einem breiten klinischen Phase-I/II-Entwicklungsprogramm wurde bzw. wird
Resminostat - von 4SC und seinem japanischen Partrner Yakult Honsha -
bislang in den Indikationen Leberkrebs (HCC), Hodgkin Lymphom (HL),
Darmkrebs (CRC) und dem nichtkleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) untersucht.
In der Phase-II-SAPHIRE-Studie bei Patienten mit fortgeschrittenem HL
zeigte Resminostat als Monotherapie mit einer Tumoransprechrate von
insgesamt 34% und einem klinischen Nutzen bei 54% der Patienten
substanzielle Antitumor-Aktivität in einer sehr stark vorbehandelten
Patientengruppe sowie sehr gute Sicherheit und Verträglichkeit. In der
Phase-IIa-SHELTER-Studie wurde Resminostat sowohl in Monotherapie als auch
in Kombination mit Sorafenib als Zweitlinientherapie von Patienten mit
fortgeschrittenem Leberkrebs (HCC) untersucht, bei denen es nach einer
Erstlinientherapie mit Sorafenib zu einem radiologisch bestätigten
Fortschreiten der Erkrankung kam. Die Kombinationstherapie aus Resminostat
und Sorafenib bewirkte ein mittleres (medianes) Gesamtüberleben von 8,1
Monaten. Zudem zeigte die Kombinationsbehandlung eine progressionsfreie
Überlebensrate (PFSR) nach 12 Wochen von 70,0% und ein medianes
progressionsfreies Überleben (PFS) von 5,4 Monaten. In beiden
Tumorindikationen - HCC und HL - wurde festgestellt, dass die vor
Behandlungsbeginn in den Blutzellen der Patienten gemessenen
ZFP64-Biomarkerwerte einen Hinweis auf das Überleben der Patienten bei
Behandlung mit Resminostat geben. Patienten mit einer hohen
ZFP64-Expression vor Behandlungsstart zeigten ein mit statistischer
Signifikanz erhöhtes medianes Gesamtüberleben im Vergleich zu Patienten mit
niedrigen ZFP64-Werten. Resminostat wurde ferner im Rahmen einer
Phase-I-Dosiseskalationsstudie in Patienten mit fortgeschrittenem Darmkrebs
(CRC) in Kombination mit der Standardchemotherapie FOLFIRI untersucht.
Positive Ergebnisse zu Sicherheit und Verträglichkeit sowie viel
versprechende Anzeichen einer klinischen Aktivität dieser
Kombinationsbehandlung wurden auf der ASCO-Konferenz 2013 vorgestellt.
Yakult Honsha entwickelt Resminiostat derzeit in zwei randomisierten
Phase-II-Studien in Japan in den Indikationen HCC und NSCLC.
Über 4SC
Der von der 4SC AG geführte Konzern erforscht und entwickelt zielgerichtet
wirkende, niedermolekulare Medikamente zur Behandlung von Erkrankungen mit
hohem medizinischem Bedarf in verschiedenen Krebs- und
Autoimmunindikationen. Damit sollen den betroffenen Patienten innovative
Therapien mit verbesserter Verträglichkeit und Wirksamkeit im Vergleich zu
bestehenden Behandlungsmethoden für eine höhere Lebensqualität geboten
werden. Die Pipeline des Unternehmens umfasst vielversprechende Produkte in
verschiedenen Phasen der klinischen Entwicklung. Durch Partnerschaften mit
Unternehmen der Pharma- und Biotechnologieindustrie setzt die 4SC auf
zukünftiges Wachstum und Wertsteigerung. Das Unternehmen wurde 1997
gegründet und beschäftigte am 31. Dezember 2014 insgesamt 66 Mitarbeiter
(Headcount) bzw. 57 Vollzeitkräfte (FTEs). Die 4SC AG ist seit Dezember
2005 am Prime Standard der Börse Frankfurt gelistet.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen.
Zukunftsgerichtete Aussagen gelten immer nur am Tag der Veröffentlichung
dieser Pressemeldung. Es liegt in der Natur von zukunftsgerichteten
Aussagen, dass mit ihnen bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheiten
verbunden sind, die in der Zukunft eintreten können oder nicht. Daher
können die tatsächlichen Ergebnisse und Leistungen erheblich von den
zukünftig erwarteten Ergebnissen und Leistungen abweichen, die in den
zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder impliziert wurden. Für die
Richtigkeit, das Erreichen oder die Angemessenheit solcher Aussagen,
Schätzungen oder Prognosen werden keinerlei Garantien übernommen oder
Zusicherungen gemacht und die 4SC AG ist nicht verpflichtet, solche
Informationen zu aktualisieren oder etwaige darin enthaltene
Unrichtigkeiten oder Auslassungen, die sich zeigen, zu korrigieren.
Weitere Informationen über 4SC (www.4sc.de):
4SC AG
Jochen Orlowski, Corporate Communications & Investor Relations
jochen.orlowski(at)4sc.com, Tel.: +49-89-7007-6366
MC Services
Katja Arnold, Michelle Kremer
katja.arnold(at)mc-services.eu, Tel.: +49-89-2102-2840
The Trout Group
Chad Rubin
crubin(at)troutgroup.com, Tel.: +1-646-378-2947
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