Auszug und Übersetzung aus der heutigen Veröffentlichung der gestrigen Sitzung des beratenden Ausschusses der FDA. Die vollständige Zulassung ist für den 16. November 2016 geplant. Somit ein weiteres Mossaiksteinchen zum Weg der Verdopplung des Aktienkurses auf Basis der Thread-Eröffnung !! - we will see and make a good Deal.
"Die positive Empfehlung des beratenden Ausschusses der FDA ist ein wichtiger Meilenstein in Richtung unseres Ziels der Bereitstellung von brodalumab an Patienten , die an mittelschwerer bis schwerer Plaque - Psoriasis leiden dar" , sagte Joseph C. Papa, Chairman und Chief Executive Officer. "Brodalumab hat das Potenzial, das Leben vieler Patienten, die an dieser chronischen, schwächenden Krankheit leiden, zu verbessern. Wir freuen uns auf die weitere Zusammenarbeit mit der FDA.
"Brodalumab ist ein außergewöhnliches Medikament, das die Lebensqualität von einigen der schwierigsten zu behandeln Psoriasis - Patienten sinnvoll verbessert hat, von denen viele mit dieser Behandlung vollständige Hautheilung erzielt" , sagte Dr. Mark Lebwohl, Vorsitzender der Abteilung für Dermatologie Berg Sinai School of Medicine. "Ich bin sehr erfreut darüber, dass der Beratende Ausschuss empfohlen hat, dass diese lebensverändernde Behandlung Psoriasis-Patienten zur Verfügung gestellt werden sollte und die eine Behandlung mit brodalumab einzigartigen Wirkmechanismus erfordern. Weiterhin freuen wir uns darauf, diese Therapie für die Patienten zu verschreiben, die an den verheerenden Auswirkungen von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis leiden. " |