http://www.nasdaq.com/press-release/...-19-and-20-2013-20130620-00264
Google Übersetzung:
Celsion die ThermoDox ® HEAT Studienergebnisse auf das Jahr 2013 European Conference on Interventional Oncology (ECIO) in Budapest, Ungarn am 19. Juni Bewertet und 20. Januar 2013
Von PR Newswire, 20. Juni 2013, 08.00.00 EDT
Vote up
Dauer der RFA Verfahren korreliert mit Sinnvolle Clinical Benefit
LAWRENCEVILLE, NJ , 20. Juni 2013 / PRNewswire / - Celsion Corporation (NASDAQ: CLSN ) gab heute bekannt, dass Professor Riccardo Lencioni , MD, FSIR, EBIR 2013 ECIO Programm Co-Präsident und Direktor der Abteilung für Bildgebende Diagnostik und Intervention bei Pisa University School of Medicine in Italien und Lead Europäischen Principal Investigator für die HEAT-Studie bewertet die Ergebnisse der klinischen Studie von der Gesellschaft Phase III HEAT Study darunter Erkenntnisse aus dem HEAT-Studie Post-hoc-Analyse auf das Jahr 2013 European Conference on Interventional Oncology, das ist gehalten von 19. bis 22. Juni 2013 in Budapest , Ungarn. Die aufstrebenden Post-hoc-Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Heiz-Zyklen optimiert werden, um deutlich zu verbessern Radiofrequenzablation (RFA), wenn sie mit ThermoDox ® verwendet werden. Die post-hoc-Daten zeigen, dass ThermoDox ® kann Potential für klinisch relevante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (PFS) und das Gesamtüberleben (OS) Ergebnisse liefern. Professor Lencioni machte zwei Präsentationen auf hepatozellulären Karzinoms (HCC) und die damit verbundenen Fortschritte in der interventionellen Management.
Professor Lencioni erste Präsentation mit dem Titel "New Approaches in Interventional Oncology HCC; Ein Update auf Clinical Trials" wurde am gehalten Wednesday, 19. Juni 2013 um 14.30 Uhr (Ortszeit) in Plenarsitzung: Offene Probleme in der Geschäftsführung von Leberkrebs . Diese Präsentation ist Teil eines Joint Symposium der ECIO und dem Internationalen Liver Cancer Association (ILCA). Dieses besondere Ereignis wird von Professor Lencioni (2013 ECIO Programm Co-Vorsitzender) und Dr. Vorsitz Joseph Llovet (ILCA Präsident)
Seine zweite Präsentation mit dem Titel "thermisch empfindlichen Doxorubicin Carriers" wurde am gehalten Thursday, 20. Juni 2013 um 10.30 Uhr New Horizons in der interventionellen Onkologie: (Ortszeit) in Plenarsitzung
"Ich freue mich, diese Post-hoc-Analyse einer großen Untergruppe von Patienten aus der Phase-III-Studie zum HEAT europäischen und internationalen interventionellen Onkologie Gemeinschaft, die unter Angabe kann einen sinnvollen klinischen Nutzen sowohl das progressionsfreie Überleben (PFS) und das Gesamtüberleben präsentieren (OS) bei Patienten, die eine optimierte RFA Verfahren erhalten ", sagte Professor Lencioni. "Es ist wichtig, um die Dauer von Wärme aus dem RFA Verfahren beachten ist ein wichtiger Faktor in einem erfolgreichen klinischen Ergebnisse, wenn sie mit ThermoDox ® kombiniert. Diese Ergebnisse stehen im Einklang mit unserem Verständnis, dass eine erhöhte Durchblutung und damit verbundene Heizzeit wichtige Faktoren sind dafür, dass die hitzeempfindlichen Liposomen aktiviert werden, um hohe Konzentrationen von Doxorubicin in dem Tumor und dem umgebenden Gewebe zu hinterlegen. "
Die Daten aus der Studie HEAT Post-hoc-Analyse von Professor Lencioni dargestellt sind, zeigen, dass ThermoDox ® deutlich verbessert PFS und OS bei Patienten mit einer einzigen Läsion, wenn ihre Läsionen RFA unterziehen für 45 Minuten oder mehr. Diese Erkenntnisse HCC Läsionen unabhängig von ihrer Größe gelten und stellen eine Untergruppe von etwa 300 Patienten bzw. 42% der Patienten in der HEAT-Studie.
In der Untergruppe von Patienten in der ThermoDox ®-Arm, dessen RFA Verfahren dauerte länger als 45 Minuten und wurde innerhalb von 90 Minuten abgeschlossen (40% der einzelnen Läsion Patienten) Gesamtüberleben verbesserte sich um 66% (Hazard-Ratio von 0,602) behandelt werden, wenn die Kontrolle Arm im Vergleich von RFA-Behandlung nur.
In der Untergruppe von Patienten in der ThermoDox ®-Arm, dessen RFA Verfahren dauerte länger als 90 Minuten (23% der einzelnen Läsion Patienten) behandelt, Gesamt-Überleben fast verdoppelt (Hazard-Ratio von 0,508) im Vergleich zu der Kontrollgruppe der RFA-Behandlung nur im Vergleich.
Zusammen zeigen diese beiden Untergruppen klinischen Ergebnisse, die eine 53% ige Verbesserung der Gesamtüberlebenszeit, eine Hazard-Ratio von 0,65, und ein PValue = 0,105 angegeben.
Im Gegensatz dazu zeigte die Untergruppe von Patienten mit ThermoDox ® deren RFA Prozedur dauerte weniger als 45 Minuten Dauer (37% der einzelnen Läsion Patienten) behandelt, dass die Querlenker eine verbesserte Gesamtüberlebenszeit Vorteil hatte, als der ThermoDox ®-Arm verglichen.
Die Hazard Ratios oben berichtet sollte mit Vorsicht betrachtet werden, da sie statistisch nicht signifikant sind und die HEAT-Studie hat nicht seine mittlere Punkt für das Gesamtüberleben Analyse erreicht. Celsion wird nach allen Patienten, die in der HEAT-Studie auf den sekundären Endpunkt Gesamtüberleben weiter und aktualisieren ihre Subgruppenanalyse auf RFA Heizdauer basiert.
Professor Lencioni Präsentation ist auf der Website des Unternehmens unter www.celsion.com unter "News & Investor Info -. Events & Presentations"
Über Celsion Gesellschaft
Celsion ist auf die Entwicklung und Vermarktung von innovativen Krebsmedikamenten, einschließlich Tumor-Targeting-Behandlungen mit Schwerpunkt Wärmeenergie in Kombination mit Wärme-aktivierten liposomalen Wirkstoff-Technologie gewidmet. Celsion hat Forschungs-, Lizenz-oder Kommerzialisierung Vereinbarungen mit führenden Institutionen, darunter die National Institutes of Health, der Duke University Medical Center, University of Hong Kong , der Universität Pisa , der UCLA Department of Medicine, die Kyungpook National University Hospital, die Peking Cancer Hospital und der University of Oxford . Für weitere Informationen über Celsion, besuchen Sie unsere Website: http://www.celsion.com .
Celsion weist den Leser darauf hinweisen, dass zukunftsgerichtete Aussagen in dieser Pressemitteilung sind gemäß den "Safe Harbor"-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Die Leser werden gewarnt, dass solche zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten Risiken und Unsicherheiten, einschließlich, ohne Einschränkung, unvorhergesehene Änderungen im Verlauf der Forschung und Entwicklung und in klinischen Studien; die erheblichen Kosten, Zeit und Risiko des Scheiterns der Durchführung von klinischen Studien; HEAT Study Daten unterliegen der weiteren Überprüfung und Bewertung durch die Hitze Study Data Management Committee, die Notwendigkeit für Celsion seine zukünftigen Entwicklungspläne bewerten; Beendigung des Technology Development Vertrag oder Zusammenarbeit zwischen Celsion und HISUN jederzeit, mögliche Akquisitionen oder Lizenzen von anderen Technologien , Vermögenswerten oder Unternehmen oder die mögliche Nichteinhaltung solche Zukäufe oder Lizenzen machen, mögliche Aktionen von Kunden, Lieferanten, Wettbewerbern, Behörden und andere Risiken, die von Zeit zu Zeit in die Celsion 's periodischen Berichten und Prospekten bei der Securities and Exchange eingereicht Kommission. Celsion übernimmt keine Verpflichtung zur Aktualisierung oder Ergänzung zukunftsgerichtete Aussagen, die unwahr geworden aufgrund nachfolgender Ereignisse, neue Informationen oder anderweitig.
Ansprechpartner für Investoren Jeffrey W. Kirche Sr. Vice President - Corporate- Strategie und Investor Relations 609-482-2455 jchurch@celsion.com
Read more: http://www.nasdaq.com/press-release/...3-20130620-00264#ixzz2WlMT7LHK |
Thread abonnieren
