Sehr gute long Investment Chance

noch hat der investor nicht gekauft, sondern wartet auf gewinnmitnehmer, immer noch eine sehr gute einstiegschance  

Diese Woche dürfte da wohl noch mehr Schwung rein kommen  

 Läuft sehr gut heute.  Leider habe ich keine. :/

 

durch nen glücklichen Zufall nen Tag vor dem Crash verkauft und dann als sie unten war  wieder zurück gekauft.  

meine meinung  

 Was spricht denn dafür.  Also für nicht zocker und kleinanleger.

Überlege aber mir fehlt noch der bezug. *denk*

 

sehr gut sogar  

50 über 100er, 100er über 200er... zahlenentwicklung passt  

 

http://www.ariva.de/news/...l-Acute-Radiation-Syndrome-GI-ARS-4418331  

FDA Grants Soligenix Fast Track Designation for OrbeShield(TM) for the Reduction of Mortality Associated with Gastrointestinal Acute Radiation Syndrome (GI ARS)

PRINCETON, N.J., Jan. 29, 2013 /PRNewswire via COMTEX/ -- Soligenix, Inc. (OTCQB: SNGX) (Soligenix or the Company), a development stage biopharmaceutical company, announced today that its OrbeShieldTM (oral beclomethasone 17,21-dipropionate or oral BDP) development program for the treatment of GI ARS has received "Fast Track" designation from the U.S. Food and Drug Administration (FDA). Soligenix has also previously received Orphan Drug designation from the FDA for oral BDP for the prevention of death following a potentially lethal dose of total body irradiation during or after a radiation disaster.
Fast track is a designation that the FDA reserves for a drug intended to treat a serious or life- threatening condition and one that demonstrates the potential to address an unmet medical need for the condition. Fast track designation is designed to facilitate the development and expedite the review of new drugs. For instance, should events warrant, Soligenix will be eligible to submit a new drug application (NDA) for OrbeShieldTM on a rolling basis, permitting the FDA to review sections of the NDA prior to receiving the complete submission. Additionally, NDAs for fast track development programs ordinarily will be eligible for priority review, which imparts an abbreviated review time of six months.

"There are no FDA approved therapies for the treatment of GI ARS," stated Christopher J. Schaber, PhD, President & Chief Executive Officer of Soligenix. "The FDA's action in granting fast track designation is a validation of BDP's potential to address this life-threatening, unmet medical need. We look forward to working closely with the FDA, as well as with the National Institute of Allergy and Infectious Disease (NIAID) and the Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) to potentially expedite the OrbeShieldTM development program."

About GI ARS

ARS occurs after toxic radiation exposure and involves several organ systems, notably the bone marrow the GI tract and later the lungs. In the event of a nuclear disaster or terrorist detonation of a nuclear bomb, casualties exposed to >2 Gy are at high risk for development of clinically significant ARS. Exposure to high doses of radiation exceeding 10-12 Gy causes acute GI injury which can result in death in 5-15 days. The GI tract is highly sensitive due to the requirement for incessant proliferation of crypt stem cells and production of mucosal epithelium. The extent of injury to the bone marrow and the GI tract are the principal determinants of survival after exposure to TBI. Although the hematopoietic syndrome has the potential to be rescued by bone marrow transplantation or growth factor administration, there is no established treatment or preventive measure for the GI damage that results from high-dose radiation exposure. Therefore, there is an urgent need to develop specific medical countermeasures against the lethal pathophysiological manifestations of radiation-induced GI injury.

About OrbeShieldTM

OrbeShieldTM contains BDP, a highly potent, topically active corticosteroid that has a local effect on inflamed tissue. OrbeShieldTM is formulated for oral administration in GI ARS patients as a single product consisting of two tablets; one tablet is intended to release BDP in the proximal portions of the GI tract and the other tablet is intended to release BDP in the distal portions of the GI tract. BDP has been marketed in the United States and worldwide since the early 1970s as the active pharmaceutical ingredient in inhalation products for the treatment of patients with allergic rhinitis and asthma. Oral BDP may also have application in treating other GI disorders characterized by severe inflammation such as Crohn's disease and radiation enteritis.

About Soligenix, Inc.

Soligenix is a development stage biopharmaceutical company developing products to treat serious inflammatory diseases where there remains an unmet medical need, as well as developing several biodefense vaccines and therapeutics. Soligenix is developing proprietary formulations of oral BDP (beclomethasone 17,21-dipropionate) for the prevention/treatment of gastrointestinal disorders characterized by severe inflammation, including pediatric Crohn's disease (SGX203), acute radiation enteritis (SGX201) and chronic Graft-versus-Host disease (orBec�), as well as developing its novel innate defense regulator (IDR) technology SGX942 for the treatment of oral Mucositis.

Through its BioDefense Division, Soligenix is developing countermeasures pursuant to the Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) Strategic Plan of 2011-2016 for inclusion in the US government's Strategic National Stockpile. Soligenix's lead biodefense products in development are a recombinant subunit vaccine called RiVax(TM), which is designed to protect against the lethal effects of exposure to ricin toxin and VeloThrax(TM), a vaccine against anthrax exposure. RiVax(TM) has been shown to be well tolerated and immunogenic in two Phase 1 clinical trials in healthy volunteers. Both RiVax(TM) and VeloThrax(TM) are currently the subject of a $9.4 million National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) grant supporting development of Soligenix's new vaccine heat stabilization technology known as ThermoVax(TM). Soligenix is also developing OrbeShield(TM) for the treatment of gastrointestinal acute radiation syndrome (GI ARS) under a $600,000 NIAID Small Business Innovation Research (SBIR) grant. OrbeShieldTM has previously demonstrated statistically significant preclinical survival results in two separate canine GI ARS studies funded by the NIH.

For further information regarding Soligenix, Inc., please visit the Company's website at www.soligenix.com.

This press release contains forward-looking statements that reflect Soligenix, Inc.'s current expectations about its future results, performance, prospects and opportunities. Statements that are not historical facts, such as "anticipates," "believes," "intends," or similar expressions, are forward-looking statements. These statements are subject to a number of risks, uncertainties and other factors that could cause actual events or results in future periods to differ materially from what is expressed in, or implied by, these statements. Soligenix cannot assure you that it will be able to successfully develop or commercialize products based on its technology, particularly in light of the significant uncertainty inherent in developing vaccines against bioterror threats, manufacturing and conducting preclinical and clinical trials of vaccines, and obtaining regulatory approvals, that product development and commercialization efforts will not be reduced or discontinued due to difficulties or delays in clinical trials or due to lack of progress or positive results from research and development efforts, that it will be able to successfully obtain any further grants and awards, maintain its existing grants which are subject to performance, enter into any biodefense procurement contracts with the US Government or other countries, or that the US Congress may not pass any legislation that would provide additional funding for the Project BioShield program. These and other risk factors are described from time to time in filings with the Securities and Exchange Commission, including, but not limited to, Soligenix's reports on Forms 10-Q and 10-K. Unless required by law, Soligenix assumes no obligation to update or revise any forward-looking statements as a result of new information or future events.

SOURCE Soligenix, Inc.



www.prnewswire.com


übersetzt mit google


FDA Grants Soligenix Fast Track Designation für OrbeShield (TM) für die Reduktion der Mortalität mit gastrointestinalen akuten Strahlenkrankheit Syndrom (GI ARS) Assoziierte

PRINCETON, NJ, 29. Januar 2013 / PRNewswire / - Soligenix, Inc. (OTCQB: SNGX) (Soligenix oder das Unternehmen), eine Entwicklung, biopharmazeutisches Unternehmen, gab heute bekannt, dass seine OrbeShieldTM (oral Beclometason 17,21 - dipropionate oder mündliche BDP) Entwicklungsprogramm für die Behandlung von GI ARS hat "Fast Track" von der US Food and Drug Administration (FDA) erhalten. Soligenix hat ebenfalls zuvor Orphan Drug von der FDA für die orale BDP erhielten zur Vorbeugung des Todes infolge einer potentiell tödlichen Dosis von Ganzkörperbestrahlung während oder nach einer Bestrahlung Katastrophe.
Fast Track ist eine Bezeichnung, dass die FDA Reserven für ein Medikament soll einen schweren oder lebensbedrohlichen Zustand und eine, die das Potenzial für einen ungedeckten medizinischen Bedarf für den Zustand adressieren zeigt behandeln. Fast-Track-wurde entwickelt, um die Entwicklung erleichtert und beschleunigt die Prüfung neuer Arzneimittel. Zum Beispiel sollte Veranstaltungen rechtfertigen, wird Soligenix Anspruch auf eine New Drug Application (NDA) für OrbeShieldTM auf einer kontinuierlichen Basis vorlegen, erlaubt die FDA Teile der NDA bereits vor dem Eingang der vollständigen Unterwerfung. Zusätzlich NDAs für schnelle Spur Entwicklungsprogramme für gewöhnlich kommen für Priority-Review, die eine verkürzte Zeit für die Prüfung von sechs Monaten vermittelt.

"Es gibt keine von der FDA zugelassenen Therapien zur Behandlung von GI ARS", sagte Christopher J. Schaber, PhD, President & Chief Executive Officer von Soligenix. "Die FDA-Aktion bei der Gewährung Fast-Track ist eine Validierung der BDP das Potenzial, diese lebensbedrohlich, nicht gedeckten medizinischen Bedarf adressieren. Wir freuen uns auf die enge Zusammenarbeit mit der FDA, sowie mit dem National Institute of Allergy and Infectious Disease (NIAID ) und der Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) potenziell beschleunigen die OrbeShieldTM Entwicklungsprogramm. "

Über GI ARS

ARS tritt nach toxischen Strahlenbelastung und umfasst mehrere Organsysteme, insbesondere das Knochenmark der GI-Trakt und später die Lunge. Im Falle einer nuklearen Katastrophe oder terroristische Detonation einer Atombombe sind Opfer ausgesetzt> 2 Gy mit einem hohen Risiko für die Entwicklung einer klinisch signifikanten ARS. Exposition gegenüber hohen Dosen von Strahlung von mehr als 10-12 Gy verursacht akute GI Verletzungen, die zum Tod in 5-15 Tagen führen kann. Der GI-Trakt ist hochempfindlich aufgrund der Anforderung für unaufhörlichen Proliferation von Stammzellen und Krypta Herstellung von Schleimhautepithel. Das Ausmaß der Schädigung des Knochenmarks und der GI-Trakt sind die wichtigsten Determinanten des Überlebens nach der Exposition gegenüber TBI. Obwohl die hämatopoetischen Syndrom hat das Potential, durch Knochenmarkstransplantation oder Wachstumsfaktor Verabreichung gerettet werden, gibt es keine etablierte Behandlung oder vorbeugenden Maßnahme zur GI Schäden infolge hochdosierten Strahlenexposition. Daher ist es dringend notwendig ist, bestimmte medizinische Gegenmaßnahmen gegen die tödliche pathophysiologischen Manifestationen der strahleninduzierten GI Verletzungen entwickeln.

Über OrbeShieldTM

OrbeShieldTM enthält BDP, ein hochwirksamer, topisch wirksamen Kortikosteroiden, die eine lokale Wirkung auf entzündete Gewebe hat. OrbeShieldTM ist zur oralen Verabreichung in GI ARS Patienten als einheitliches Produkt aus zwei Tabletten formuliert; eine Tablette soll BDP in den proximalen Abschnitten des GI-Trakts und der andere Tablette freigeben soll BDP in den distalen Abschnitten des Magen freisetzen Trakt. BDP hat in den Vereinigten Staaten und weltweit seit den frühen 1970er Jahren als pharmazeutischen Wirkstoff in Inhalations-Produkte für die Behandlung von Patienten mit allergischer Rhinitis und Asthma vermarktet. Oral BDP kann auch Anwendung bei der Behandlung anderer Erkrankungen, die durch GI schwere Entzündungen wie Morbus Crohn und Strahlenenteritis charakterisiert.

Über Soligenix, Inc.

Soligenix ist eine Entwicklung biopharmazeutisches Unternehmen die Entwicklung von Produkten zu schweren entzündlichen Erkrankungen zu behandeln, wo es bleibt ein ungedeckter medizinischer Bedarf, sowie die Entwicklung von mehreren Biodefense Impfstoffe und Therapeutika. Soligenix entwickelt proprietären Rezepturen der mündlichen BDP (Beclometason 17,21-Dipropionat) für die Prävention / Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen, die durch eine starke Entzündung, einschließlich pädiatrischer Morbus Crohn (SGX203), akute Strahlung Enteritis (SGX201) und chronische Graft-versus-Host gekennzeichnet Krankheit (orBec), sowie die Entwicklung seines neuartigen angeborenen Abwehr Regler (IDR) Technologie SGX942 für die Behandlung von oraler Mukositis.

Durch seine Biodefense Division, wird Soligenix entwickeln Gegenmaßnahmen nach dem Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) Strategic Plan 2011-2016 für die Aufnahme in die US-Regierung Strategischen Nationalen Stockpile. Soligenix führendes Biodefense Produkte in der Entwicklung sind ein rekombinanter Subunit-Impfstoff namens RiVax (TM), die zum Schutz gegen die tödliche Auswirkungen der Exposition gegenüber Ricintoxin und VeloThrax (TM), ein Impfstoff gegen Anthrax Exposition zu schützen. RiVax (TM) hat sich gezeigt, dass gut verträglich und immunogen in zwei klinischen Phase-1-Studien an gesunden Freiwilligen. Beide RiVax (TM) und VeloThrax (TM) sind derzeit Gegenstand einer $ 9.400.000 National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) Förderpreis Entwicklung neuer Impfstoff Soligenix die thermische Stabilisierung Technologie ThermoVax (TM) bekannt. Soligenix ist auch die Entwicklung OrbeShield (TM) für die Behandlung von Magen-Darm akuten Strahlenkrankheit Syndrom (GI ARS) unter $ 600.000 NIAID Small Business Innovation Research (SBIR) Zuschuss. OrbeShieldTM zuvor statistisch signifikante präklinische Überleben Ergebnisse in zwei getrennten canine GI ARS Studien des NIH finanziert demonstriert.

Für weitere Informationen bezüglich Soligenix, Inc., besuchen Sie bitte die Website des Unternehmens unter www.soligenix.com.

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die Soligenix, Inc. 's aktuelle Erwartungen bezüglich ihrer zukünftigen Ergebnissen, Leistungen, Aussichten und Möglichkeiten anzupassen. Aussagen, die keine historischen Fakten sind, wie "antizipieren", "glauben", "beabsichtigen" oder ähnliche Ausdrücke enthalten, sind zukunftsweisende Aussagen. Diese Aussagen unterliegen einer Reihe von Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, aufgrund derer die tatsächlichen Ereignisse oder Ergebnisse in zukünftigen Perioden wesentlich von den in ausgedrückt oder impliziert werden, diesen Aussagen abweichen. Soligenix kann nicht versichern, dass es in der Lage sein, erfolgreich zu entwickeln oder Vermarktung von Produkten auf der eigenen Technologie basiert, insbesondere in Anbetracht der erheblichen Unsicherheit in der Entwicklung von Impfstoffen gegen Bioterror Bedrohungen, Herstellung und Durchführung von präklinischen und klinischen Studien von Impfstoffen und Erlangung der behördlichen Genehmigungen, , dass die Produktentwicklung und Kommerzialisierung Bemühungen nicht reduziert oder abgesetzt werden aufgrund von Schwierigkeiten oder Verzögerungen bei der klinischen Studien oder aufgrund mangelnder Fortschritt oder positive Ergebnisse aus Forschung und Entwicklung, dass es in der Lage sein, erfolgreich zu erhalten, weitere Stipendien und Auszeichnungen, halten wird bestehenden Zuschüssen, die abhängig von den Leistungsparametern sind, in allen Biodefense Aufträge mit der US-Regierung oder anderen Ländern geben, oder dass der US-Kongress nicht passieren jede Gesetzgebung, die zusätzliche Finanzierung für das Projekt BioShield Programm würde. Diese und andere Risikofaktoren werden von Zeit zu Zeit in den Einreichungen bei der Securities and Exchange Commission, einschließlich beschrieben, aber nicht beschränkt auf, Soligenix Bericht auf den Formularen 10-Q und 10-K begrenzt. Soweit nicht gesetzlich vorgeschrieben, übernimmt Soligenix keine Verpflichtung zur Aktualisierung oder Überprüfung zukunftsgerichteter Aussagen infolge neuer Informationen oder künftiger Ereignisse weiterzuentwickeln.

SOURCE Soligenix, Inc.  

:)  

news verdauen und morgen gehts weiter.  

RSI bei 90  

der hammer ich hätt nicht gedacht das wie 2 dollar auf wochenschluss stehen. es ist wie es ist... 20 mio dollar mk ist auch eigentlich nichts bei den aussichten. eher wie ein pennystock von der bewertung  

Soligenix Announces Formation of Oral Mucositis Medical Advisory Board

PRINCETON, N.J., Feb. 4, 2013 /PRNewswire via COMTEX/ -- Soligenix, Inc. (OTCQB: SNGX) (Soligenix or the Company), a development-stage biopharmaceutical company, announced today the formation of a Medical Advisory Board (MAB) to provide medical/clinical strategic guidance to the Company as it advances the development of SGX942 for the treatment of oral mucositis, a common complication of cancer treatments.
Comprised of cancer supportive care thought leaders with extensive experience in oral mucositis, the MAB will play an important advisory role in the design and conduct of the upcoming Phase 2 clinical study as well as in the design of subsequent clinical studies and associated regulatory interactions with health authorities. The MAB will provide feedback, input and guidance on clinical strategies and their implementation as well as on other critical issues, such as health economics and reimbursement to assist Soligenix in meeting the needs of the oral mucositis patient population.

"Oral mucositis is a significant unmet medical need which ultimately impacts the tolerability of radiation and chemotherapy and therefore the survivability of cancer," stated Stephen T Sonis, DMD, DMSc, Clinical Professor of Oral Medicine at Harvard School of Dental Medicine. "The lack of an effective treatment has frustrated healthcare providers and caused misery for innumerable patients. I'm delighted to be helping to develop SGX942 as I believe it holds significant promise as a mucositis intervention. As an innate defense regulator (IDR), SGX942 directly targets a fundamental biological mechanism which leads to mucosal injury caused by radiation and chemotherapy."

"We are pleased to be able to attract such esteemed and enthusiastic professionals to participate as members of our Medical Advisory Board," stated Christopher J. Schaber, PhD, President and Chief Executive Officer of Soligenix. "The initiation of an oral mucositis program marks the first step in the development of our IDR technology platform. We look forward to working with the MAB and initiating a clinical program in 2013."

The MAB Members

Stephen T. Sonis, DMD, DMSc

Dr. Sonis currently serves as Clinical Professor of Oral Medicine at Harvard School of Dental Medicine and Senior Surgeon and Chief, Divisions of Oral Medicine at Brigham and Women's Hospital and the Dana-Farber Cancer Institute, and as Chief Scientific Officer, Biomodels, LLC. He also serves as a consultant to a number of biotechnology and pharmaceutical companies, advising directly on the conduct of clinical trials of oral mucositis. Throughout his career, Dr. Sonis has focused on the biology and clinical significance of cancer regimen-related mucosal toxicities. In particular, Dr. Sonis was pivotal in identifying the crucial role of innate immunity in the generation of severe oral mucositis. The results of his studies have provided treatment targets for biological and pharmaceutical development. Dr. Sonis and his collaborators have identified specific pathways that are critical in toxicity development and have used these to form the basis for models of gene-based risk prediction. Dr. Sonis has published and lectured extensively on the clinical, biological, and health economic aspects of cancer and complications associated with its treatment. He serves on a number of editorial boards, and is a founding member of the International Society of Oral Oncology and the International Academy of Oral Oncology. Dr. Sonis received his Doctor of Dental Medicine (DMD) from Tufts University, his Doctor of Medical Science (DMSc) from Harvard University and was a Knox Fellow at Oxford University.

Dorothy Keefe, MD, FRACP, FRCP

Professor Keefe is Service Director, SA Cancer Services, Professor of Cancer Medicine at the University of Adelaide and a Senior Medical Oncologist at Royal Adelaide Hospital Cancer Centre. She is Head of the Mucositis Research Group in the Hanson Institute, and Immediate Past-President of the Multi-national Association of Supportive Care in Cancer (MASCC). Professor Keefe's research interests include mucositis in its broadest sense, covering patho-biology, epidemiology, prevention and treatment. She has been highly involved in leading the development of evidence-based guidelines for the management of mucositis through MASCC, as well as co-chairing an international, multi-centre study investigating burden of illness and cost of care for patients with mucositis. Professor Keefe graduated in Medicine (Bachelor of Medicine, Bachelor of Surgery; MBBS) from the University of London. She migrated to Australia, where she undertook her Physician Training in General Medicine and Medical Oncology at the Queen Elizabeth Hospital in South Australia. She became a Fellow of the Royal Australasian College of Physicians (FRACP) and later a Fellow of the Royal College of Physicians in London (FRCP). She received her Doctorate of Medicine from the University of Adelaide.

Mark Schubert, DDS, MSD

Dr. Schubert is a Professor in the Department of Oral Medicine, School of Dentistry at the University of Washington and is the Director of Oral Medicine with the Seattle Cancer Care Alliance as well as a Member in the Clinical Research Division at the Fred Hutchinson Cancer Research Center. Dr. Schubert's research interests have focused on the oral complications of cancer and cancer therapy, especially as they relate to hematopoietic cell transplantation. A primary area of interest has been the management of oral mucositis associated with cancer therapy. Research in oral mucositis management has focused on topical anti-infectives (defensins), growth factors and cytokines (KGFs and IL-11), cytoprotective agents (benzydamine, amifostine), and low level lasers therapy. Additional research interests include basic research and management strategies for other oral complications of cancer therapy including salivary gland dysfunction, oral graft-versus-host disease in allogeneic hematopoietic cell transplant recipients, and dental growth and development problems following hematopoietic cell transplant. Additionally, Dr. Schubert has been involved with research related to oral changes and infections in HIV-infected patients. Dr. Schubert received his Doctor of Dental Surgery from the University of Washington, where he completed a residency in Hospital Dentistry, and later received his Masters of Dental Sciences degree from the University of Washington.

About SGX942

SGX94 is an IDR, a new class of short, synthetic peptides that has a novel mechanism of action in that it has simultaneous anti-inflammatory and anti-infective activity. IDRs have no direct antibiotic activity but modulate host responses, increasing survival after infections with a broad range of bacterial Gram-negative and Gram-positive pathogens, as well as accelerating resolution of tissue damage following exposure to a variety of agents including bacterial pathogens, trauma and chemo- and/or radiation-therapy. SGX94 has demonstrated safety in a Phase 1 clinical study in healthy human volunteers and efficacy in numerous animal disease models including mucositis, colitis, skin infection and other bacterial infections. SGX94 is the subject of an open Investigational New Drug (IND). SGX94 was developed pursuant to discoveries made by Professors B. Brett Finlay, PhD and Robert Hancock, PhD of the University of British Columbia, Canada and approximately $40 million has been put towards its development inclusive of government grants.

About Oral Mucositis

Mucositis is the clinical term for damage done to the mucosa by anticancer therapies (e.g., radiation or chemotherapy). It can occur in any mucosal region, but is most commonly associated with the mouth (i.e., oral mucositis), followed by the small intestine. Mucositis affects 500,000 people in the US per year and occurs in 40% of patients receiving chemotherapy. Mucositis almost always occurs in patients with head and neck cancer treated with radiation therapy (>80% incidence of severe mucositis) and is common (40-100% incidence) in patients undergoing high dose chemotherapy and hematopoietic cell transplantation, where the incidence and severity of mucositis depends greatly on the nature of the conditioning regimen used. Mucositis can be severely debilitating and can lead to infection, sepsis, the need for parenteral nutrition and narcotic analgesia. The gastrointestinal damage causes severe diarrhea. These symptoms can limit the doses and duration of cancer treatment, leading to sub-optimal treatment outcomes. Direct and indirect consequences of mucositis have been estimated to add ~$18,000 per patient to cancer treatment costs.

The mechanisms of mucositis have been extensively studied and have been recently linked to the interaction of chemotherapy and/or radiation therapy with the innate defense system. Bacterial infection of the ulcerative lesions is now regarded as a secondary consequence of dysregulated local inflammation triggered by therapy-induced cell death, rather than as the primary cause of the lesions.

About Soligenix, Inc.

Soligenix is a development stage biopharmaceutical company developing products to treat serious inflammatory diseases where there remains an unmet medical need, as well as developing several biodefense vaccines and therapeutics. Soligenix is developing proprietary formulations of oral BDP (beclomethasone 17,21-dipropionate) for the prevention/treatment of gastrointestinal disorders characterized by severe inflammation, including pediatric Crohn's disease (SGX203), acute radiation enteritis (SGX201) and chronic Graft-versus-Host disease (orBec�), as well as developing its novel innate defense regulator (IDR) technology SGX942 for the treatment of oral Mucositis.

Through its BioDefense Division, Soligenix is developing countermeasures pursuant to the Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) Strategic Plan of 2011-2016 for inclusion in the US government's Strategic National Stockpile. Soligenix's lead biodefense products in development are a recombinant subunit vaccine called RiVax(TM), which is designed to protect against the lethal effects of exposure to ricin toxin and VeloThrax(TM), a vaccine against anthrax exposure. RiVax(TM) has been shown to be well tolerated and immunogenic in two Phase 1 clinical trials in healthy volunteers. Both RiVax(TM) and VeloThrax(TM) are currently the subject of a $9.4 million National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) grant supporting development of Soligenix's new vaccine heat stabilization technology known as ThermoVax(TM). Soligenix is also developing OrbeShield(TM) for the treatment of gastrointestinal acute radiation syndrome (GI ARS) under a $600,000 NIAID Small Business Innovation Research (SBIR) grant. OrbeShieldTM has previously demonstrated statistically significant preclinical survival results in two separate canine GI ARS studies funded by the NIH.

For further information regarding Soligenix, Inc., please visit the Company's website at www.soligenix.com.

This press release contains forward-looking statements that reflect Soligenix, Inc.'s current expectations about its future results, performance, prospects and opportunities. Statements that are not historical facts, such as "anticipates," "believes," "intends," or similar expressions, are forward-looking statements. These statements are subject to a number of risks, uncertainties and other factors that could cause actual events or results in future periods to differ materially from what is expressed in, or implied by, these statements. Soligenix cannot assure you that it will be able to successfully develop or commercialize products based on its technology, particularly in light of the significant uncertainty inherent in developing vaccines against bioterror threats, manufacturing and conducting preclinical and clinical trials of vaccines, and obtaining regulatory approvals, that product development and commercialization efforts will not be reduced or discontinued due to difficulties or delays in clinical trials or due to lack of progress or positive results from research and development efforts, that it will be able to successfully obtain any further grants and awards, maintain its existing grants which are subject to performance, enter into any biodefense procurement contracts with the US Government or other countries, or that the US Congress may not pass any legislation that would provide additional funding for the Project BioShield program. These and other risk factors are described from time to time in filings with the Securities and Exchange Commission, including, but not limited to, Soligenix's reports on Forms 10-Q and 10-K. Unless required by law, Soligenix assumes no obligation to update or revise any forward-looking statements as a result of new information or future events.

SOURCE Soligenix, Inc.


http://rt.prnewswire.com/...NEWS_USPR_____PH53129&DateId=20130204  

gute einsteigschance meiner meinung, oder nachlegen. muss jeder selbst entscheiden  

 

bollingerband zieht nach oben  

ein weiterer artikel über SOLIGENIX
(gefunden hatte ihn maps2667 ,auf i-hub vertreten) :

Akute Radiation Syndrom, sind wir bereit, Und wer sich am besten vorbereiten uns?
27. Februar 2013, 09:40 | 2 Kommentare | beinhaltet: CBLI , DOD , OSIR , SNGX.OB , TBI

Nordkorea ist immer noch ein Schurkenstaat, das Land erst vor kurzem seine dritte Atomtest Trotz der bestehenden UN-Resolutionen durchgeführt.

The North sagte der Test hatte "größer explosive Kraft" als die 2006 und 2009 Tests, die weithin als kleine gesehen wurden. Seine KCNA Nachrichtenagentur wobei es hatte eine "miniaturisierte" und leichter nukleare Vorrichtung verwendet wird, angibt, dass es schon wieder Plutonium die besser geeignet für die Verwendung als Raketensprengkopf ist verwendet.

Die Bedrohung von nuklearen, chemischen oder biologischen Waffen, die von Schurkenstaaten oder terroristische Organisationen verwenden ist immer noch da und das ist, warum die US-Regierung die Finanzierung für alle Arten von Programmen unter verschiedenen Schirmen.

Eines der Programme, die stark von der Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) unterstützt wird, ist die Forschung über akute Strahlenkrankheit Syndrom ( ARS ). Ein interessantes Unternehmen mit einem interessanten Programm in ARS, die bereit zum Abheben ist Soligenix ( SNGX.OB ).

Warum? Das Unternehmen konnte mit einem Multi-Millionen-Vertrag, der einen großen Einfluss auf den Aktienkurs Zukunft haben könnte gewährt werden.

Aber zuerst werde ich Ihnen mehr darüber erzählen BARDA und ARS bevor ich Soligenix gehen. In meinem letzten Hinweis finden Sie meine Zusammenfassung, warum ich glaube, Soligenix ist eine gute Investition Wahl.

Die Biomedical Advanced Research and Development Authority

Die Biomedical Advanced Research and Development Authority ist die Komponente des Public Health Emergency Medical Countermeasures Enterprise, die auf der fortschrittlichen Entwicklung, Herstellung und Beschaffung von medizinischen Gegenmaßnahmen gegen chemische, biologische, radiologische und nukleare (CBRN) Bedrohungen Grippepandemie konzentriert und neu auftretender Krankheiten. BARDA Mitarbeiter sind Experten in den Bereichen der physikalischen, chemischen und biologischen Wissenschaften, Technik, klinische Medizin, Public Health, Produkt Entwicklung, Regulatory Affairs und Programm-Management.

Akute Radiation Syndrom

Akute Radiation Syndrom ( ARS ) (manchmal als Strahlung Toxizität oder Strahlenkrankheit bekannt) ist eine akute Erkrankung, die durch Bestrahlung des gesamten Körpers (oder das meiste des Körpers) von einer hohen Dosis durchdringender Strahlung verursacht in einem sehr kurzen Zeitraum (üblicherweise eine Sache von Minuten). Die Hauptursache für dieses Syndroms ist Erschöpfung der unreifen parenchymatösen Stammzellen in bestimmten Geweben. Beispiele von Menschen, die von ARS gelitten haben, sind die Überlebenden des Hiroshima und Nagasaki Atombomben, die Feuerwehrleute, die erst nach dem Kernkraftwerk Tschernobyl Veranstaltung in 1986, und einige unbeabsichtigte Exposition der Sterilisation Strahler reagiert. Die drei klassischen Syndrome sind:

• Knochenmark Syndrom : (manchmal als hämatopoetische Syndrom bezeichnet) vollständiger Syndroms wird üblicherweise mit einer Dosis zwischen 0,7 und 10 Gy (70 bis 1000 rads) auftreten, obwohl leichte Symptome so niedrig wie 0,3 Gy bzw. 30 rads4 auftreten können.

◦ Die Überlebensrate von Patienten mit diesem Syndrom nimmt mit steigender Dosis ab. Die primäre Ursache des Todes ist die Zerstörung des Knochenmarks, was zu Infektionen und Blutungen.

• Gastrointestinal (GI)-Syndrom : Die volle Syndrom wird in der Regel mit einer Dosis von mehr als etwa 10 Gy (1000 rad) auftreten, obwohl einige Symptome so niedrig wie 6 Gy oder 600 rads auftreten können.

◦ Überleben ist äußerst unwahrscheinlich, mit diesem Syndrom. Zerstörende und irreparable Veränderungen im Verdauungstrakt und Knochenmark verursachen in der Regel Infektionen, Dehydrierung und Elektrolyt-Ungleichgewicht. Der Tod tritt meist innerhalb von 2 Wochen.

• Herz-Kreislauf / Central Nervous System-Syndrom : Die volle Syndrom wird in der Regel mit einer Dosis von mehr als etwa 50 Gy (5000 rad) auftreten, obwohl einige Symptome so niedrig wie 20 Gy oder 2000 rads auftreten können.

◦ Der Tod tritt innerhalb von 3 Tagen. Tod wahrscheinlich auf des Kreislaufsystems sowie erhöhte Druck in der begrenzenden Schädeldach als Folge der erhöhten Flüssigkeitsgehalt von Ödemen, Vaskulitis, und Meningitis verursacht zusammenbrechen.

Anleger, die gerne in Biotech-Unternehmen, die Arzneimittel entwickeln, gegen ARS sind zu investieren haben mehrere Möglichkeiten in der US-Biotech-Markt. Ich werde Ihnen vorstellen drei Unternehmen, die es wert Investitionen vorangetrieben werden können. Mein Hauptaugenmerk wird Soligenix sein, weil ich denke, ihre Aussichten auf eine Bereitstellung einer erheblichen Return on Investment, da ihre aktuelle Marktkapitalisierung, sind extrem stark.

Soligenix

Soligenix, Inc. ist ein in der klinischen Phase biopharmazeutisches Unternehmen, das auf die Entwicklung von Produkten, um die Nebenwirkungen der Krebsbehandlung und schwerwiegende gastrointestinale Erkrankungen, bei denen es bleibt ein ungedeckter medizinischer Bedarf besteht, sowie die Entwicklung von mehreren Biodefense Impfstoffe und Therapeutika zu behandeln konzentriert.

Das Unternehmen unterhält zwei aktive Segmente: BioTherapeutics and Vaccines / Abwehr von Biowaffen. Soligenix die BioTherapeutics Geschäftsfeld will mündlichen Beclomethasondipropionat (oral BDP) für Indikationen wie pädiatrischen Morbus Crohn und akuter Strahlenkrankheit Enteritis sowie SGX942, ein Roman angeborenen Abwehr Regler-Technologie für orale Mukositis und verschiedene Infektionskrankheiten Anwendungen zu entwickeln. The Vaccines / Biodefense Geschäftsfeld umfasst die Entwicklung Programme für RiVax ™, einer Ricin-Toxin-Impfstoff, VeloThrax ™, einem Anthrax-Impfstoff und OrbeShield ™, ein Magen-Darm akuten Strahlenkrankheit Syndrom ("GI ARS") Therapeutikum, das zu erholen deutlich an Dynamik innerhalb erscheint die verschiedenen Regierungsstellen: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), Barda und FDA.

Soligenix ist ein relativ neuer Spieler in der ARS-Arena. Zu Beginn dieses Jahres hatte BARDA das Unternehmen informiert, dass nach sorgfältiger Analyse und Prüfung, wurde eingeladen Soligenix eine vollständige Vertrag Vorschlag für eine mögliche mehrjährige, Multi-Millionen-Dollar-Vertrag vorzulegen OrbeShield ™ von ihrem derzeitigen Niveau von Entwicklung technischen Bereitschaft zur FDA-Zulassung. Während ich dies schreibe, Soligenix hat diesen Vertrag Vorschlag BARDA vorgelegt, siehe Pressemitteilung .

OrbeShield ™ (ein orales sofortiger und verzögerter Freisetzung des topisch aktiven Corticosteroids BDP) wird für die Behandlung von GI ARS entwickelt. Corticosteroide sind die besten verstanden und am weitesten verbreitete Klasse von entzündungshemmenden Arzneimitteln. BDP ein Corticosteroid mit vorherrschend topische Aktivität im GI-Trakt, die bereits im Aerosol und Inhalationstor Form zur Verwendung bei Asthma und allergischer Rhinitis zugelassen ist.

In einem Hunde-Modell GI ARS zeigten OrbeShield ™ einen statistisch signifikanten Überlebensvorteil bei Tieren, die OrbeShield ™ Therapie erhalten bis zu 24 Stunden nach Exposition mit tödlichen Dosen von Ganzkörperbestrahlung ( TBI ) bei mit Placebo Kontrolltieren (p = 0,04) im Vergleich . Die mediane Überlebenszeit nach TBI Exposition in der Kontrollgruppe betrug 8 Tage, verglichen mit 87 Tagen im OrbeShield ™ behandelten Gruppe. Eine weitere Studie zu replizieren und nach den Beobachtungen in der Hunde-Modell vorgenommen ausbauen wird initiiert und, wie die früheren Studie wird durch eine aktuelle Small Business Innovation Research (SBIR) Gewährung von Finanzhilfen von $ 600.000 unterstützt.

Am 29. Januar hat die FDA gewährte Soligenix "Fast Track"-Bezeichnung für OrbeShield ™ zur Reduktion der Mortalität im Zusammenhang mit GI ARS verbunden. Das Unternehmen hat auch zuvor IND-Clearance und Orphan Drug Designation von der FDA erhielt für mündliche BDP zur Prävention von Tod nach einer potentiell tödlichen Dosis von Ganzkörperbestrahlung während oder nach einer Bestrahlung Katastrophe.

Fast Track ist eine Bezeichnung, dass die FDA Reserven für ein Medikament soll einen schweren oder lebensbedrohlichen Zustand und eine, die das Potenzial für einen ungedeckten medizinischen Bedarf für den Zustand adressieren zeigt behandeln. Fast-Track-wurde entwickelt, um die Entwicklung erleichtert und beschleunigt die Prüfung neuer Arzneimittel.

Die wichtigsten ARS Wettbewerbern

Cleveland BioLabs, Inc .

Cleveland Biolabs ( CBLI ) ist ein in der klinischen Phase Biotechnologie-Unternehmen mit einem Schwerpunkt auf Onkologie und Orphan-Drug-Entwicklung. Seit der Gründung im Jahr 2003 hat das Unternehmen die Forschung, Entwicklung und Vermarktung von eigenen Produkten, die das Potenzial zur Behandlung von Krebs haben, Vorbeugung und Behandlung von akuten Strahlenkrankheit Syndrom und entgegen der toxischen Wirkungen von Radio-und Chemotherapie für Krebspatienten verfolgt.

Derzeit haben sie neun Produkt-Kandidaten in der Pipeline. Ihre wichtigste Produkt in der Entwicklung gegen ARS, die derzeit von einem $ 45.000.000 Auftragsvergabe in 2010 unterstützt wird, ist Entolimod ™ (CBLB502). Entolimod ™ (CBLB502) ist ein rekombinantes Protein, das ein breites Spektrum von protektiven Effekte auf die direkte Interaktion und Signalisierung über Toll-like Rezeptor 5 (TLR5), eine angeborene Immunsystem Rezeptor induziert. Es hat mehrere Vorteile gegenüber Agonisten von anderen TLRs, einschließlich derjenigen, die derzeit in der Entwicklung für onkologische Anwendungen, die sich aus seinen einzigartigen Wirkmechanismus.

Osiris Therapeutics

Osiris Therapeutics, Inc. ( OSIR ) ist ein führender Stammzellen Unternehmen auf die Entwicklung und Vermarktung von Produkten konzentriert, um medizinischen Bedingungen in den entzündlichen, autoimmune, orthopädischen und Herz-Kreislauf-Bereich zu behandeln. Osiris Stammzellprodukte erhebliche therapeutisches Potential aufgrund ihrer Fähigkeit, Entzündung zu regulieren, zu fördern Geweberegeneration und verhindern pathologischen Narbenbildung.

Ihre wichtigste Produkt in der Entwicklung gegen ARS, die von einem $ 225.000.000 Auftragsvergabe im Jahr 2008 erhielt unterstützt wird, ist Prochymal ™, eine Formulierung von adulten Stammzellen aus dem Knochenmark, die potenziell tödliche Komplikationen der akuten Strahlenkrankheit Syndrom (Behandlung von ARS ). Prochymal ™ ist ein hochgereinigtes Formulierung von mesenchymalen Stammzellen (MSCs), die in Kultur gezüchtet werden, erlaubt Großserienfertigung. Die MSCs in Prochymal ™ verwendet werden aus dem Knochenmark von gesunden erwachsenen Spendern isoliert. Da die Zellen erweitert werden kann, können Tausende von Dosen aus einer einmaligen Spende hergestellt werden.

Abschließender Hinweis

Derzeit gibt es keine FDA-zugelassenen Behandlungen für ARS. Im Bereich der Strahlung schützende Gegenmittel gibt es eine Reihe von Unternehmen in direktem Wettbewerb zueinander, aber wenn man bei diesen die Entwicklung von Therapien spezifisch für die GI-Komponente ARS schauen, verengt sich das Feld, um nur einige wichtige Akteure wie RxBio, Inc., der University of Arkansas Medical Sciences Center, und Soligenix. Und von diesen Unternehmen Soligenix mit seinen OrbeShield ™, meiner Meinung nach, scheint die vielversprechendste zu sein., Weil ihre Medikament ist bereits in der Regel durch die FDA zu verstehen, sicher zu sein, da die FDA hat bisher den Wirkstoff BDP genehmigt, OrbeShield ™. Nach ihrer jüngsten Vertrag Vorlage an BARDA (at BARDA Wunsch), ist das Unternehmen gut für die erste potenziell großen Auftrags, falls es bringen kann in das große Geld für die Zukunft, die sehr vorteilhaft für das Unternehmen und seine Investoren positioniert, zumal wo das Unternehmen die Marktkapitalisierung und Aktienkurs heute sind.

Mit einer Marktkapitalisierung von nur 20 Millionen Dollar, glaube ich Soligenix könnte eine interessante Investitionsmöglichkeit für die Zukunft sein. Angesichts der vielen ARS Auszeichnungen bisher von BARDA und DoD übergeben, und die Tatsache, dass BARDA Soligenix ersucht, einen Vorschlag für die Finanzierung unterbreiten, ich denke, die Chancen stehen gut, dass sie ein Multi-Millionen-Dollar-Vertrag Auszeichnung. Ferner kann das Unternehmen gegen seine Konkurrenz auf den folgenden differenzierenden Attribute OrbeShield ™ basiert konkurrieren:

• Generell weiter fortgeschritten als andere Programme gezielt GI ARS

* Oral-Tabletten machen Selbstverwaltung einfach für die Massen

• Umfangreiche Sicherheit der Menschen-Datenbank

• Fähigkeit zu formulieren und Herstellung im großen Maßstab und unter cGMP-Bedingungen

• Langfristige Drogen Stabilität, erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen (zB Kühlung)

• Vielversprechende präklinische Daten in einer großen Tiermodell

Risiken

Die Unternehmen in diesem Artikel erwähnt werden, sind den üblichen Risiken für Unternehmen in der Biotechnologie-Branche, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, die Entwicklung von neuen technologischen Innovationen, Abhängigkeit von wichtigen Mitarbeitern, Schutz der proprietären Technologie, die Einhaltung der FDA-Vorschriften, Rechtsstreitigkeiten und Produkthaftung beschränkt .  

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