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Epigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?!

Seite 1 von 735
neuester Beitrag: 18.12.17 10:01
eröffnet am: 22.09.14 15:50 von: BoersenVTE. Anzahl Beiträge: 18354
neuester Beitrag: 18.12.17 10:01 von: Buntspecht5. Leser gesamt: 2567400
davon Heute: 3670
bewertet mit 19 Sternen

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95 Postings, 1237 Tage BoersenVTECEpigenomics auf dem Weg zur FDA Zulassung?!

 
  
    #1
19
22.09.14 15:50
Da Epigenomics nun auf Namensaktien umgestellt halt und die FDA bzw. China Zulassung bevor steht, wollte ich mal ein neues Thema eröffnen. Gibt ja hier bisher noch keins.

Bitte um rege, sachliche Duskussionen rund um Epi bzw. proColon . :)  
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18328 Postings ausgeblendet.

1879 Postings, 1506 Tage Spirido@mat und Hundlabu

 
  
    #18330
15.12.17 12:26

Das waren die Aussagen im Call vom November dazu....also steigt ab jetzt die Hoffnung auf ein binäres Ereignis....

Simon Scholes
Ich habe nur eine Frage, und das ist auf Erstattung. Ich habe mich gefragt, welche Veränderungen sich in den letzten Wochen und Monaten in Ihrer Ansicht über den voraussichtlichen Zeitpunkt der Erstattung ergeben haben. Und auch, wenn Sie einige Beispiele für die Fortschritte nennen könnten, die in den letzten Monaten bei der Erstattung erzielt wurden?
Greg Hamilton
Was die Erstattung anbelangt, so ist der erste Punkt, der sich geändert hat, offensichtlich der Zinssatz für Epi proColon. Wie Sie wissen, haben wir an CMS appelliert, die Preise zu ändern, die während des öffentlichen Treffens im Juli eingelegt wurden. Die vorläufigen Terminierungsentgelte kamen im September heraus, auf die wir hinwiesen. Und der Nettoeffekt ist, wie bereits jetzt basierend auf vorläufigen Kündigungen haben wir etwa 50% Anstieg der Medicare-Rate. Das ist also der erste sehr positive Beitrag zur Erstattung.
Das ist nur die Rate. Dann ist der zweite Teil der Erstattung die Deckung, das ist der wichtigste Teil. Wir machen also weiter Fortschritte entweder bei einer nationalen Ermittlungsentscheidung oder bei einer gesetzgeberischen Maßnahme zur Sicherstellung dieser Erstattung. Bei der nationalen Versorgungsbestimmung ist dies mit der Inklusion der Leitlinien korreliert. Und wir erwarten Richtlinien, neue Richtlinien in diesem Bereich werden in naher Zukunft veröffentlicht. Wir sind also zuversichtlich, dass wir mit diesen Richtlinien einbezogen werden würden und deshalb würde dies den MCD-Prozess für uns starten. Je näher wir dem Jahresende kommen, desto größer ist die Hoffnung, dass diese Richtlinien bis dahin veröffentlicht werden. Aber das liegt nicht in unserer Kontrolle und wir haben kein konkretes Datum, an dem diese Richtlinien veröffentlicht werden.



hamilton zur gesetzesinitiative

In Bezug auf die Legislativmaßnahme werden wir uns weiter darum bewegen. Wir haben weitere Sponsoren in die Rechnung aufgenommen. Und der Gesetzesentwurf kommt in den USA tatsächlich gut voran. Wir sind also zuversichtlich, dass wir auch vor Jahresende noch etwas Klarheit gewinnen werden. Wir sind also sehr zufrieden mit beiden Bereichen, die uns eine Erstattung ermöglichen können. Aber am Ende des Tages wird es ein binäres Ereignis sein und wir sind zuversichtlich, dass wir eher früher als später positive Nachrichten über dieses Ereignis erhalten können.
 

508 Postings, 155 Tage Mat14Laut dem User Mogli soll die definitive

 
  
    #18331
15.12.17 12:26
Erstattung,  also wo Epi dann Geld für Procolon aufs Konto oder wo auch immer
erstattet bekommt,  im Frühjahr / Sommer 2019 sein.

Ich habe da so meine Zweifel ob das wirklich so lange noch dauert.

Letztendlich muss erstmal die Aufnahme in den Guideline erfolgen.   Das ist die oberste Priorität jetzt.

Da warten wir alle drauf..  Nur das zählt jetzt.  

508 Postings, 155 Tage Mat14Deswegen heute wieder Absturz

 
  
    #18332
15.12.17 12:29
Jahr ist bald zu Ende und keine News  

563 Postings, 533 Tage Mogli3Mat

 
  
    #18333
15.12.17 12:33
Stimmt so nicht ganz. Ich rechne damit dass bis Sommer 18 definitiv erstattet wird. Preis ist zu diesem Zeitpunkt auch erkennbar- MACs- und ab Herbst dann endgültig. Laut Hamilton dauert es vom Entschied ja bis zur ersten Zahlung 6 Monate wegen den Verfahrensabläufen. Ob rückwirkend nachbezahlt wird weiß ich nicht. Mit relevanten Umsätzen rechne ich nicht vor Sommer 19.  

322 Postings, 874 Tage HundlabuVielen dank für die Info

 
  
    #18334
15.12.17 12:45
ich dachte nach der Aufnahme muss ein Antrag gestellt das kann bis zu zwei Monate dauern und dann dauert es 6 monate bis zum Endscheid. Also Umsatz frühestens ab oktober.  

322 Postings, 874 Tage HundlabuSpirido

 
  
    #18335
15.12.17 12:50
Also Sie haben die Hoffnung bis Ende des Jahres.....also weisst du was das heisst  

1879 Postings, 1506 Tage Spirido@mogli

 
  
    #18336
15.12.17 12:50
insofern die Richtlinie kommt. Da bist du anscheinend optimistisch oder?  Ich rechne noch mit einer PM und einer weiteren wegen der Prolung Studie. Mogli, das kann genauso vor den Tagen vor Silvester kommen oder? Wobei ich mir nächste Woche oder heute Abend was erhoffe.  

669 Postings, 3328 Tage nwolfDas wird dieses Jahr eh nix mehr

 
  
    #18337
15.12.17 12:50
wenn man zu 7,20 ?damals raus ist, hatte man alles richtig gemacht.
heute im Vergleich 50% Wertverlust...
 

563 Postings, 533 Tage Mogli3Hu

 
  
    #18338
15.12.17 12:57
Ich denke dass die den Antrag in der Schublade haben und kurzfristig abschicken können nach der Aufnahme in die Guidelines. Prüfung dann bis zu 6 Monaten. Juli/ August wäre demnach möglich.  

1879 Postings, 1506 Tage Spirido@mat

 
  
    #18339
15.12.17 13:19
bei dem Personal und Kontakten, rechnen wir mal das dies im call alles stimmig ist. Wird sind noch im Zeitplan.  Wenn Hamilton etwas andeutet und immer falsch liegen würde, dann wäre er ja auch nicht mehr glaubwürdig. Also optimistisch denken.  

269 Postings, 1908 Tage paladinroFrage

 
  
    #18340
15.12.17 16:20
Warum erhält Epi die Erstattung ?

Irre ich mich, oder wird nicht In Deutschland die Medizin von der Krankenkasse z.B. an die Apotheke oder dem Arzt erstattet. Ist das in der USA anders?  

1879 Postings, 1506 Tage SpiridoIn der

 
  
    #18341
15.12.17 16:38
USA müssen die Patienten ohne Erstattung selber zahlen, aber das sorgt nicht für eine hohe Vorsorgequote. Deshalb wird erstattet.  

542 Postings, 511 Tage M-o-D@paladinro

 
  
    #18342
15.12.17 16:41
soweit ich weiß, wird an die Labore erstattet. Falls du das gemeint hast.  

508 Postings, 155 Tage Mat14Spirido,

 
  
    #18343
15.12.17 16:56
So wie es aussieht werden wir heute auf Jahrestief schließen und es geht weiter Richtung 3?.

Optimismus sieht anders aus.

 

1879 Postings, 1506 Tage Spirido@mat

 
  
    #18344
15.12.17 17:03
Geduld. Auch das We wäre gut für ne Meldung der Richtlinie. In der USA ist es ja erst morgens. Aber die Aktien würde ich länger halten als Januar Mat. Warum kannst du das nicht?  

508 Postings, 155 Tage Mat14Mogli3

 
  
    #18345
15.12.17 17:06
Wenn das alles so kommen sollte wie du hier schreibst , sollten nun viele Investoren jetzt einsteigen.  Denn die aus deiner Sicht sichere Erstattung kommt nun bald.

Der Kurs spricht eine andere Sprache.

Die nächste News bezüglich der Aufnahme wird wieder eine Verzögerungstaktik der Amerikaner werden.  Das kann nicht auf Anhieb klappen.

Wartet ab.  

269 Postings, 1908 Tage paladinro@M-o-D

 
  
    #18346
16.12.17 13:22
Wenn das so ist, dann zählt für Epi ja nur der Starttermin der Erstattung. Weil verkaufen tut Epi demzufolge an die Labore und generiert je nach Zahlungsziel sofort Umsatz.

Des weiteren habe ich alles so verstanden das 2018 für 2018 die Erstattung entschieden wird. Die Höhe wird entschieden anhand welche Kosten wirklich entstehen bzw. welcher Preis gerechtfertigt ist.  

563 Postings, 533 Tage Mogli3Mat

 
  
    #18347
16.12.17 13:25
Diejenigen die investiert sein wollen sind es schon. Neue Käufer warten bis jetzt die Guidelines-Meldung kommt. Und dann stehen wir noch vor Jahresende. Do stehen gut natürlich kein Kurs. So wie wir Annahmen treffen muss es das Management auch. Die Hohheit über die Zeitschiene haben die Amerikaner und sonst niemand. EPI kann denen nicht befehlen , @ schreibt uns mal rein?. Damit müssen wir uns abfinden.  

563 Postings, 533 Tage Mogli3Muss

 
  
    #18348
16.12.17 13:27
Heißen ? so steigt natürlich kein Kurs?!  

3031 Postings, 3524 Tage HotSalsadas wäre zu positiv ausgedrückt

 
  
    #18349
1
16.12.17 13:31
man sollte ernsthaft überlegen, Gewinnmitnahmen oder Verluste zu realisieren,
um nicht anderweitig zu investieren. Der Chart verheißt nichts Gutes  

322 Postings, 874 Tage HundlabuLöschung

 
  
    #18350
18.12.17 06:56

Moderation
Moderator: st
Zeitpunkt: 18.12.17 09:42
Aktion: Löschung des Beitrages
Kommentar: Unterstellung

 

 

1879 Postings, 1506 Tage SpiridoFang

 
  
    #18351
18.12.17 09:01
mal an zu belegen. Quelle wonach am vor Silvester keine Meldung kommen kann...27.12- 29.12?.....5 Tage habe ich nie behauptet. Das kommt von dir.  

508 Postings, 155 Tage Mat14Spirido,

 
  
    #18352
18.12.17 09:22
Selbst wenn eine Meldung jetzt kommt muss man erstmal schauen welcher Inhalt dieser hat?

Es könnte dann mal wieder eine weitere Verzögerungstaktik der Amerikaner sein.

Wie sollten jetzt erstmal die 5 Tage abwarten.
Danach ist das Jahr gelaufen . Leider mit fast Tiefständen.
 

1879 Postings, 1506 Tage Spiridodas

 
  
    #18353
18.12.17 09:39
jahr ist mit dem 29.12 gelaufen und nicht vorher!  

4636 Postings, 3252 Tage Buntspecht53Ein Jahr ist zu Ende

 
  
    #18354
1
18.12.17 10:01
wenn Silvester um 24 Uhr die Glocken leuten, ok - ihr Streithähne.
Ein Börsenjahr geht zu Ende am letzten Handelstag im lfd. Jahr und das ist der 29.12.2017
und eine Meldung wird es heuer nicht mehr geben bezüglich Erstattung.
Aber man kann ja gerne davon träumen, wie so manch einer hier, ist erlaubt.

In diesem Sinne, eine besinnliche Weihnachtszeit allen "Epigonomikern" - Guten Rutsch ins Jahr  2018 , hoffentlich erfolgreicher für die Berliner Biotechfirma übrigens auch.  
Angehängte Grafik:
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e118.gif

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