Biotech/Pha: zukünftige Rebounds und FDA-Approvals

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neuester Beitrag: 29.03.13 18:33
eröffnet am: 15.02.13 12:38 von: Oki-Wan 2.0 Anzahl Beiträge: 56
neuester Beitrag: 29.03.13 18:33 von: Oki-Wan 2.0 Leser gesamt: 3423
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615 Postings, 1110 Tage Oki-Wan 2.0Biotech/Pha: zukünftige Rebounds und FDA-Approvals

 
  
    #1
7
15.02.13 12:38
Hiermit möchte ich einen Thread eröffnen, bei dem es einerseits um zukünftige Phase-3 Resultate und FDA-Approvals geht und andererseits um Rebound-Kandidaten aus der Biotech-/Pharmabranche. Alle möglichen Hinweise sind herzlich willkommen!

Als Anfang erlaube ich mir folgende Kandidaten einzustellen:

1. MannKind Corporation
2. Cytokinetics
3. Vical
4. Targacept

Beste Grüsse und viel Erfolg,
Oki-Wan 2.0  
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30 Postings ausgeblendet.

615 Postings, 1110 Tage Oki-Wan 2.0Ein Artikel, in dem MannKind und Galena vorkommen!

 
  
    #32
2
20.02.13 22:22
Nachdem gestern die Seite Seeking Alpha einen sehr interessanten Artikel zu Galena veröffentlicht hat, sollte dieser einige Tage ältere Artikel ebenfalls Beachtung finden. Sehr schön finde ich, dass beide Unternehmen, also MannKind und Galena, hier im Mittelpunkt stehen:
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100% Upside on these Bio-techs


Mohsin is a member of The Motley Fool Blog Network -- entries represent the personal opinions of our bloggers and are not formally edited.

The approval of a drug candidate is one of the most important events for any biopharmaceutical company, and the approval event becomes even more important for biopharmaceuticals with a limited pipeline. This is because the valuations of the company are strongly affected by the approval or rejection of its candidate. The following two companies have major candidates nearing the end of Phase III clinical trials, and these drugs can significantly affect each company's valuations.

Galena Biopharmaceuticals (NASDAQ: GALE)

Galena Biopharma is involved in the discovery, development, and commercialization of biopharmaceutical products aimed at the treatment of unmet medical needs. The company is focusing on the treatment of cancer using peptide-based immunotherapy. Its primary drug candidate, NeuVax, is in Phase III clinical trials, and has shown outstanding Phase II results.

After the success of Phase II, the company officially launched Phase III on Sunday. There are approximately 700 breast cancer patients in the trial. The market for NeuVax can be huge, with approximately 20,000 eligible candidates in the US alone. The stock is currently trading at a 40% discount to its 52 weeks high and approximately 100% below the lowest sell side target price. I believe NeuVax will get the FDA nod and the valuations of GALE will go through the roof. There are seven analysts covering GALE with a unanimous ‘buy’ rating.

After MannKind, Galena is my top takeover pick for 2012. Recently the company has reached an agreement with TEVA pharmaceutical (NYSE: TEVA). This agreement is aimed at future commercialization of NeuVax in Israel and forming key clinical trial sites in Israel. TEVA is one of the most-affected companies from the patent cliff and is struggling to replenish its patent portfolio. In its recent mid-December investor’s conference, the company CEO stressed driving growth by any means necessary. The company refused to increase its yield and stressed reinvestment into new drug candidates and new uses for existing candidates.

The company is also in an agreement with ROCHE to test the combination of Herceptin and NeuVax. I believe these two companies have enough cash and tons of incentive to acquire Galena, which is priced at a mere $120 million.

MannKind (NASDAQ: MNKD)

There is a global multibillion dollar market for insulin products. It is a life drug for patients suffering from type 1 and type 2 diabetes.  Insulin is administered through an injection-based mechanism, which is a major drawback for patients having to use it multiple times a day. A few years back Pfizer invested billions of dollars in an inhalable insulin product called Exubera. The analysts were very optimistic about the product and forecasted annual sales in the billions.  The tough safety guidelines, especially its adverse effect on the lungs, was the eventual downfall of the drug and Pfizer canceled it due to miserable sales.

MannKind is also promising the market an inhalable alternative for inconvenient injection-based insulin products. The Street is not optimistic about the future of its product AFREZZA due to past failures of Exubera. This is also the reason the stock is trading at a 100% discount to its mean sell side price target. I believe the market is incorrect in discounting the potential of AFREZZA for the following two reasons:

i)                    AFREZZA is an ultra-rapid insulin product, therefore it peaks within minutes of administration. This increased effectiveness gives it an edge over existing treatments for diabetes.

ii)                   A major issue with Exubera was its low absorption rates, which deposited the drug in the lungs and resulted in high costs as a lot of insulin was wasted. Due to the higher absorption rates of AFREZZA, it's only 10%-15% more expensive than other insulin treatments, and is therefore commercially far more viable.

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aus:
http://beta.fool.com/smartequity/2013/01/31/...ource=eogyholnk0000001

Beste Grüsse,
Oki-Wan 2.0  

1377 Postings, 1282 Tage OptimistinSchon ein wenig......

 
  
    #33
1
20.02.13 23:23

......älter,  aber ich finde immer noch sehr interessant und aktuell:

 

 

Kursvervielfachungen bei Biotech-Aktien                        So profitieren Sie vom US-Biotech-Boom!

            |             25.09.2012, 12:56              |                       

Lieber Geldanleger,

während deutsche Biotech-Aktien mit wenigen Ausnahmen (Morphosys!) weiter enttäuschen, boomt der US-Biotech-Sektor ohne Ende.

Lesen Sie nachfolgend wie Sie sich ein Stück vom Profit-Kuchen abschneiden können.

 
 
 
         
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Der deutsche Biotech-Sektor litt in den letzten Jahren sowohl unter Produktrückschlägen bei den Forschungsfirmen (z.B. GPC Biotech, Medigene) als auch unter strategischen Fehlentscheidungen der Big Player wie BASF. BASF hat die Lizenzen für die Rheuma-Blockbuster-Medikamente Humira und Enbrel viel zu günstig an die US-Konkurrenz verkauft.

Erfolgsversprechende deutsche Biotech-Firmen wie Micromet oder Corimmun sind von Amgen und Johnson&Johnson in die USA verkauft worden. Schon vor ein paar Jahren hatte die Schweizer Roche Holding Böhringer Mannheim aufgekauft.

Deutsche Biotechfirmen erzielen heute nur noch einen Jahresumsatz von 1,1 Milliarden US-Dollar, die US-Konkurrenz dagegen von 58,8 Milliarden Euro. Hintergründe hierzu finden Sie in diesem Artikel des Handelsblatts:

Für uns als Anleger heißt das: Konzentration auf den US-Biotech-Sektor, zumal dieser ohnehin boomt wie zum letzten Mal zur Jahrtausendwende. Der NASDAQ Biotech Index hat in 2012 bisher 34 Prozent zugelegt im Vergleich zu einem 12%igen Anstieg in des S&P 500. Besonders kleine Biotech-Unternehmen sind extrem gefragt.

Neben dem allgemein positiven Umfeld (relative Konjunkturunabhängigkeit der Biotechaktien ist momentan besonders gefragt) kommen weiter positive Umstände hinzu:

Erstens gibt es eine Menge Patente wichtiger Medikamente, die auslaufen. Große Pharma-Konzerne, die nicht genug eigene Medikamente in der Pipeline haben, sind daher gezwungen sich bei kleineren Firmen einzukaufen oder zumindest als Entwicklungspartner einzuspringen.

Zweitens ist seit Juli ein neues Gesetz in Kraft, der Food and Drug Administration Safety and Innovation Act (FDASIA), die der US-Arzneimittelbehörde FDA einen schnelleren Review-Prozess ermöglicht. Das heißt, die Zeit von der Einreichung des Medikaments bis zur Entscheidung durch die FDA wird verkürzt.

Drittens scheint es so zu sein, dass der Prozentsatz von FDA-Zulassungen inzwischen deutlich höher liegt als früher. Rund zehn Jahre nach dem Boom, in dessen Rahmen viele neue Produktentwicklungen gestartet sind, ist die Zeit wohl für viele Medikamente reif. Die Biotech-Firmen können sich besser auf die Anforderungen der FDA einstellen.

*Besseres Chance-Risiko-Verhältnis für Anleger

Grundsätzlich ergibt sich daraus für Anleger ein besseres Chance-Risiko-Verhältnis beim Investment in kleine Biotechforschungs-Aktien.

Zu den Top-Performern in den vergangenen 52 Wochen zählen Pharmacyclics und Sarepta Therapeutics mit Kurszuwächsen von 414 Prozent bzw. 116 Prozent.

Pharmacyclics hat in den letzten drei Jahren sogar über 2.500 Prozent zugelegt. Das Unternehmen hat derzeit drei Wirkstoffkandidaten in den klinischen Phasen I und II zur Behandlung von insgesamt elf Turmorarten. Besonders wichtig wird nun die zulassungsrelevante Studie mit Johnson&Johnson zu Ibrutinib zur Behandlung von chronisch-lymphozytischer Leukämie.

Sarepta Therapeutics wurde von der FDA Fast Track-Status für die Medikamentenkandidaten gegen das Ebola- und Marburg-Virus gewährt. Das bedeutet, dass ein beschleunigtes Zulassungsverfahren angewendet wird, was beispielsweise dann der Fall sein kann, wenn bisher kein Medikament zur Behandlung der entsprechenden Krankheiten auf dem Markt ist.

Nach dem enormen Anstieg schätze ich das Chance-Risiko-Verhältnis nach genauer Analyse der beiden Werte als nicht mehr gut genug für eine Empfehlung ein.

Überhaupt ist der Knackpunkt für uns als Anleger die Frage, wie wir bei begrenztem Risiko von den enormen Chancen des Sektors profitieren können. Optimal wäre hier ein ETF, der sich speziell auf kleinere Biotechwerte spezialisiert. Leider gibt es so etwas im deutschsprachigen Markt nicht.

In den USA gibt es hier zwar zum Beispiel den PowerShares S&P Small Cap Health Care Portfolio
(PSCH)-ETF. Der wird jedoch in Deutschland, Österreich und der Schweiz als steuerlich intransparent eingestuft und sollte deshalb wie die meisten US-ETFs gemieden werden.

Auch ein entsprechendes Zertifikat gibt es hierzulande nicht. In Frage kommt allenfalls ein Zertifikat auf den NASDAQ Biotech-Index oder den AMEX-Biotech-Index, das ich im zweiten Teil des Updates vorstelle. Trotzdem können Sie damit nur den Sektor insgesamt, nicht aber speziell die boomenden kleineren Biotechwerte abdecken.

*Bauen Sie Ihren eigenen Fonds

Hiermit sind wir dann wieder bei der Wichtigkeit der Anlage direkt im US-Markt. Auf dieses Thema bin ich ja bereits in der letzten Ausgabe eingegangen.

Meine Idee ist folgende: Investieren Sie in eine Auswahl aus kleinen Biotech-Trendaktien wie beispielsweise Peregrine Pharma (PPHM), Infinitiy Pharma (INFI), Sunesis Pharma (SNSS), Repros Therapeutics (RPRX) und Celsion (CLSN). Die genannten Werte gehören zu den Sektor-Top-Performern der letzten 52 Wochen.

Wenn Sie beispielsweise ein Gesamtdepot im Umfang von 100.000 Euro haben, würde ich Ihnen empfehlen 10.000 Euro in diese fünf Werte zu investieren, also zehn Prozent des Gesamtdepots. Sie könnten dann beispielsweise je 2.000 Euro in jeden Wert investieren.

Wenn Sie nur 10.000 Euro zur Verfügung haben, würde ich etwas aggressiver vorgehen und 25 Prozent des Depotwerts, also 2.500 Euro investieren, was 500 Euro je Wert entspricht.

Jeder Wert hat das Potenzial auf Kurssteigerungen von mehreren 100 Prozent. Durch eine großzügige Absicherung via Stopp-Loss (z.B. 25 Prozent unter Kaufkurs) können Sie das Risiko begrenzen. Allerdings gilt es zu beobachten, dass Stopps bei Biotech-Aktien nur bedingt einen Schutz gegen Kursverluste bieten, weil die Zulassungsentscheidungen der FDA außerhalb der regulären Handelszeiten stattfinden bzw. die Aktie ansonsten unmittelbar vor und nach der Bekanntgabe für kurze Zeit vom Handel ausgesetzt wird.

Trotzdem: Bereits ein bis zwei Volltreffer sollten ausreichen, um in die Pluszone zu kommen, selbst wenn Sie mit den anderen Werten ausgestoppt werden sollten.

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Wichtig ist auch, die Top-Performer-Listen nach neuen Aktien mit 52-Wochen-Hochs zu scannen. Heute bricht beispielsweise ein Unternehmen namens Merrimack Pharma (US-Kürzel MACK) ebenfalls auf ein neues 52-Wochen-Hoch aus. Merrimack ist ein Krebsforschungs-Unternehmen. Sie können so ihren eigenen Fonds ergänzen oder schlechte Performer durch neue Top-Performer ersetzen.

*Die "Biotech-Raketen" im Kurzportrait

Nachfolgend stelle ich Ihnen die Werte kurz im Einzelnen vor:

Bei Infinitiy Pharma (INFI) ruhen die Hoffnungen auf Saridegib, einem Medikamentenkandidaten zur Behandlung von Knochen- und Knorpelkrebs.

Sunesis Pharma (SNSS) hat Vosaroxin gegen eine spezielle Form der Leukämie bereits in der dritten und letzten klinischen Testphase. Auch Vosaroxin besitzt Fast Track-Status.

Repros Therapeutics (RPRX) hat derzeit zwei Eisen im Feuer. Zum einen Proellex zur Behandlung von Endometriose (einer Gebärmuttererkrankung). Androxal, der wichtigere Medikamentenkandidat, hilft gegen Testosteromangel.

Der beste Performer der letzten Monate war Celsion (CLSN) mit Thermodox, dem Experten große Erfolgschancen für die Zulassung gegen Leberkrebs einräumen. Thermodox basiert auf einem älteren Medikament dessen Wirkung durch eine neue Darreichungsform verbessert werden soll.

Peregrine Pharma (PPHM) steht kurz vor der Bekanntgabe von Ergebnissen zur 2b-Studie von Bavituximab gegen nicht-kleinzelligen Lungenkrebs. Es wird erwartet, dass das Medikament die Überlebensdauer verdoppelt.

AKTUALISIERUNG DIENSTAG 25.09.2012: PPHM lieferte gestern ein Beispiel dafür, wie gefährlich Investments in einzelne Biotechaktien sein können. Das Unternehmen meldete, dass beim Design der Studie eine hierfür beauftragte unabhängige Service-Firma schwerwiegende Fehler gemacht hätte und die Daten der kompletten zweiten klinischen Testphase deshalb fehlerhaft seien. Die Wahrscheinlichkeit, dass Bavituximab wirkt bzw. so gut wirkt, wie zunächst behauptet, ist damit dramatisch gesunken. Weil der komplette vorausgegangene Anstieg der Aktie von unter einem auf über fünf US-Dollar aber auf den Ergebnissen für Bavituximab basierte, stürzte die Aktie am Montag um nicht weniger als 78 Prozent auf 1,16 US-Dollar ab. Das Setzen einer Stopp-Loss-Marke hilft ihnen in einem solchen Fall nicht, weil die Meldungen entweder außerbörslich erfolgen oder die Aktie zuvor vom Handel ausgesetzt wird. Die betreffende Aktie eröffnet dann fast immer bereits mit einem Gap-Down, also einem Kurssprung nach unten. Die Stopp-Loss-Order wird dann zwar sofort ausgelöst, aber der Ausführungkurs den Sie erhalten, liegt bereits auf einem extrem tiefen Niveau. PPHM z.B. eröffnete gestern bei 0,83 US-Dollar.

Was Sie machen können ist, vor jedem Investment zu schauen, wie Aktien der entsprechenden Firma in der Vergangenheit performt haben bzw. ob das Management in der Vergangenheit bereits entsprechende Erfolge vorweisen konnte oder nicht. Peregrine galt schon viele Jahre als "Loser"-Aktie und weist im Langfrist-Chart seit 2004 einen klaren Abwärtstrend aus. Man könnte eine entsprechende Regel aufstellen, wonach man solche Werte konsequent meidet und nur in Biotech-Aktien investiert, die auch einen langfristigen Aufwärtstrend aufweisen.

Selbst das bietet aber natürlich keinen 100%igen Schutz wie das Beispiel Questcor Pharmaceuticals zeigt. Die Aktie war eine Art Muster-Trendaktie der letzten Jahre, ist hochprofitabel und stürzte nun trotzdem innerhalb von fünf Handelstagen von über 50 auf aktuell unter 19 US-Dollar ab. Hintergrund hier ist, dass der Versicherer Aetna die Wirksamkeit des Präparats in Zweifel zieht und Behandlungen nicht mehr erstatten möchte. Bei Questcor war aber vor dem Absturz auffällig, dass es eine extrem hohe Shortquote gab. Als Anleger sollten Sie Aktien mit einem extrem hohen Anteil an leerverkauften Aktien ebenfalls meiden. Oft stecken hinter den Short-Sellern sehr gut informierte Anleger, die berechtigten Zweifel an der Qualität einer Aktie haben.

Aber zurück zum ursprünglichen Artikel:

Natürlich bieten solche Kurzvorstellungen keine ausreichenden Analysen für einen Kauf der betreffenden Aktien. Es geht mir in diesem Update mehr darum, eine mögliche Vorgehensweise aufzuzeigen, wie Sie als Privatanleger vom Boom bei kleinen Biotech-Werten profitieren können.

Erleichtert wird dies durch die Tatsache, dass Sie die entsprechenden Werte über Interactive Brokers oder Lynxbroker zu sehr günstigen Konditionen kaufen können. Zudem werden alle genannten Werte in den USA sehr liquide gehandelt. Das heißt, Sie können jederzeit kaufen und verkaufen, ohne durch hohe Spreads benachteiligt zu sein wie dies bei vielen deutschen Nebenwerten der Fall ist.

Das wiederum bedeutet, dass Sie auch problemlos ein Portfolio von 20 oder 25 verschiedenen kleinen Trend-Biotechwerten zusammenstellen können (und soviele Werte finden Sie tatsächlich am US-Markt!), ohne dass dadurch hohe Transaktionskosten entstehen würden. Einzelne Fehlschläge wie bei PPHM machen sich dann noch weniger in der Gesamt-Performance bemerkbar.

MEIN FAZIT:

- Biotechaktien boomen in den USA durch eine verstärkte Mergers&Akquisition-Aktivität sowie durch schnellere und häufigere Zulassungsentscheidungen durch die FDA.

- Deutsche Anleger können von diesem Trend profitieren in dem sie über einen kostengünstigen und guten US-Broker wie Interacive Brokers ihren eigenen Mini-Biotech-Fonds zusammenbasteln.

- Das geht ganz einfach, in dem sie fünf bis 25 dieser kleinen High-Risk-Trend-Biotechaktien einzeln erwerben.

- Wenn Sie sich bei der Auswahl der Werte auf eine Handvolsarel Titel beschränken wollen, empfiehlt es sich, die betreffenden Werte vorher noch selber genauer zu recherchieren. Wenn Sie 20 bis 25 Werte kaufen, brauchen Sie dies nicht zu tun, um von der Stärke des Sektors insgesamt profitieren zu können.

Ihr
Armin Brack
Chefredakteur Geldanlage-Report


www.geldanlage-report.de

 

615 Postings, 1110 Tage Oki-Wan 2.0@all - NEWS

 
  
    #34
1
23.02.13 14:44
Aus dem MannKind-Thread:

Update Report von Griffin Securities vom 15.02.2013
 
    - 12month target price: 10.25USD.

http://www.griffinsecurities.com/upload/reports/...h_Note_15Feb13.pdf

Beste Grüsse,
Oki-Wan 2.0  

125 Postings, 1123 Tage TheOracleX@okiwan

 
  
    #35
23.02.13 21:03
10,25 dollar? ist ganz schön hoch angesetzt. aber es gibt ja immer mehr diabetiker und nicht weniger.denke zu den ergebnissen wenn sie positiv sind steht der kurs am höchsten. die phantasie haut ja überall rein. dann noch eine übernahme... wäre eine echte de puta madre aktie, diese mannkind  

1377 Postings, 1282 Tage Optimistin4SC neue News

 
  
    #36
1
26.02.13 08:51

SC AG / Schlagwort(e): Vereinbarung/Kooperation
Pressemitteilung:  4SC Discovery und LEO Pharma schließen exklusive Forschungs- und  Lizenzvereinbarung im Bereich entzündlicher Hautkrankheiten ab

 26.02.2013 / 07:30


 

Pressemitteilung

 

4SC Discovery und LEO Pharma schließen exklusive Forschungs- und  Lizenzvereinbarung im Bereich entzündlicher Hautkrankheiten ab

Planegg-Martinsried/Deutschland und Ballerup/Dänemark, 26.  Februar, 2013 - Das Biotechnologie-Unternehmen 4SC AG  (Frankfurt, Prime Standard: VSC), das zielgerichtete, niedermolekulare  Medikamente gegen Autoimmunerkrankungen und Krebs erforscht und  entwickelt, teilte heute mit, dass seine 100%ige Forschungstochter 4SC  Discovery GmbH eine exklusive Forschungs- und Lizenzvereinbarung mit dem  dänischen Pharmaunternehmen LEO Pharma A/S abgeschlossen hat. Ziel der  Vereinbarung ist die gemeinsame Erforschung, Entwicklung und  Kommerzialisierung einer oralen Therapie für entzündliche  Hautkrankheiten wie Psoriasis.

 

Die  Zusammenarbeit könnte zu einer bahnbrechenden und patientenfreundlichen  neuen Therapie für chronische Hautkrankheiten führen. Der innovative  Wirkstoff, der sich zurzeit noch in einem frühen Entwicklungsstadium  befindet, konnte in präklinischen Modellen die Symptome von Psoriasis  deutlich reduzieren und zum Teil sogar vollständig beseitigen.

Im Rahmen der Vereinbarung erhält 4SC Discovery von LEO Pharma eine  Vorabzahlung in Höhe von 1 Mio. Euro sowie Zahlungen zur weiteren  Finanzierung der Forschungs- und Entwicklungsarbeiten. LEO Pharma erhält  eine exklusive Option auf die Einlizenzierung der weltweiten Rechte zur  Vermarktung und Kommerzialisierung des Wirkstoffs zum Einsatz bei  entzündlichen Hautkrankheiten wie Psoriasis sowie in anderen  therapeutischen Bereichen. Macht LEO Pharma von dieser Option Gebrauch,  so hat 4SC Discovery Anspruch auf eine Meilensteinzahlung von bis zu 3  Mio. Euro und auf weitere Zahlungen von bis zu 92 Mio. Euro beim  Erreichen bestimmter Entwicklungsmeilensteine sowie auf Beteiligungen an  den späteren Verkaufserlösen ('Royalties') im bis zu zweistelligen  Prozentbereich.

Lebensqualität verbessern

Die  aktuelle Vereinbarung markiert den jüngsten Meilenstein in der  ehrgeizigen Wachstumsstrategie von LEO Pharma, die darauf abzielt, neue  Möglichkeiten zur Erweiterung der Pipeline des Unternehmens zum Wohle  der Patienten zu nutzen.

Kim Kjøller, Senior Vice President  Global Development bei LEO Pharma, kommentiert: 'LEO Pharma freut sich  über die Vereinbarung mit 4SC und die Möglichkeiten, die sich für  Patienten daraus ergeben. Der Wirkstoff hat das Potenzial, die Symptome  der Psoriasis vollständig zu beseitigen und damit die Menschen von der  Belastung durch diese chronische Hautkrankheit zu befreien. Die  Erweiterung und Verbesserung von Behandlungsmöglichkeiten für Patienten  steht im Mittelpunkt der Tätigkeit von LEO Pharma. Diese jüngste  Vereinbarung ist ein perfektes Beispiel für unsere Anstrengungen, den  Bedürfnissen der Patienten durch bahnbrechende neue Therapien gerecht zu  werden.'

Neue bahnbrechende Therapie

Diese  Vereinbarung stellt für die 4SC Discovery eine weitere äußerst wichtige  Entwicklugs- und Vermarktungspartnerschaft für einen Wirkstoff aus der  eigenen Forschungspipeline dar.

Dr. Daniel Vitt, Geschäftsführer  der 4SC Discovery GmbH und Forschungsvorstand der 4SC AG, sagt: 'Mit  LEO Pharma, einem auf dem Indikationsgebiet der Hautkrankheiten weltweit  führenden Pharmaunternehmen, haben wir einen idealen Forschungs- und  Lizenzpartner für unseren hoch innovativen, auf der Modulation von  Zytokinen beruhenden Wirkstoff gewonnen. Darüber freuen wir uns sehr.  Unser Ziel ist es nun, gemeinsam die Entwicklung einer neuen  bahnbrechnenden Therapie voranzutreiben, die dem hohen medizinischen  Bedarf auf dem Gebiet entzündlicher Hautkrankheiten wie der  Schuppenflechte gerecht wird. Die Partnerschaft unterstreicht einmal  mehr die Kompetenz und das wissenschaftliche Potenzial von 4SC im  Bereich der Autoimmun- und Entzündungskrankheiten.'

Dr. Ulrich  Dauer, Vorstandsvorsitzender der 4SC AG, ergänzt: 'Wir sind stolz, dass  unsere Forschungstochter 4SC Discovery GmbH einen Early-Stage  Partnering-Deal mit einem so renommierten Partner wie LEO Pharma  abgeschlossen hat. Diese Lizenzpartnerschaft ist ein weiteres deutliches  Indiz für das Wertschöpfungspotenzial der 4SC-Forschung. Zudem erfüllen  wir damit das Versprechen, das wir den Kapitalmärkten vor gut einem  Jahr gegeben haben, als wir die 4SC Discovery mit der Absicht gestartet  haben, einen stärkeren Fokus auf die Kommerzialisierung unserer  Aktivitäten in der Frühphasenforschung zu legen.'

Ende

 

Über Leo Pharma A/S

LEO Pharma wurde 1908 gegründet  und ist ein unabhängiges forschendes Pharmaunternehmen. LEO Pharma  entwickelt, produziert und vermarktet Medikamente für dermatologische  und thrombotische Patienten in über 100 Ländern weltweit. Ziel des  Unternehmens ist es, der bevorzugte Partner bei der Verbesserung der  Lebensqualität dermatologischer Patienten zu werden. Um diese Vision zu  erfüllen, expandiert LEO Pharma in neue Regionen und Märkte, um mehr  Patienten mit Medikamenten und Therapien zu erreichen, die einen hohen  medizinischen Bedarf erfüllen. LEO Pharma verfügt über einen eigenen  Vertrieb in 61 Ländern und beschäftigt etwa 5.000 Mitarbeiter weltweit.  Das Unternehmen hat seinen Sitz in Dänemark und ist eine 100%ige  Tochtergesellschaft der LEO Foundation.

Über 4SC Discovery  GmbH und den 4SC-Konzern

Die 4SC Discovery GmbH, ein  100%iges Tochterunternehmen der 4SC AG, hat sich auf die pharmazeutische  Frühphasenforschung und Entdeckung neuer Wirkstoffe im Bereich von  Krebs- und Autoimmunerkrankungen spezialisiert. 4SC Discovery bietet  seine Technologien und Forschungsdienstleistungen anderen Unternehmen  und treibt die Entwicklung und Vermarktung seiner eigenen  Medikamentenprogramme in frühen Forschungsphasen über Partnerschaften  mit Pharma- und Biotechunternehmen voran.

Der von der 4SC AG  geführte Konzern erforscht und entwickelt zielgerichtet wirkende,  niedermolekulare Medikamente zur Behandlung von Erkrankungen mit hohem  medizinischem Bedarf in verschiedenen Autoimmun- und Krebsindikationen.  Ende 2012 beschäftigte der 4SC Konzern 86 Mitarbeiter. Das Unternehmen  wurde 1997 gegründet. Die 4SC AG ist seit Dezember 2005 am Prime  Standard der Börse Frankfurt gelistet.

Rechtlicher Hinweis

 

Dieses Dokument kann Prognosen, Schätzungen und Annahmen im  Hinblick auf unternehmerische Pläne und Zielsetzungen, Produkte oder  Dienstleistungen, zukünftige Ergebnisse oder diesen zugrunde liegende  oder darauf bezogene Annahmen enthalten. Jede dieser in die Zukunft  gerichteten Angaben unterliegt Risiken und Ungewissheiten, die nicht  vorhersehbar sind und außerhalb des Kontrollbereichs der 4SC AG liegen.  Viele Faktoren können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse  wesentlich von denen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten  Angaben enthalten sind.

Weitere Informationen über 4SC  unter www.4sc.de  und www.4sc-discovery.de  oder:

4SC AG
Jochen Orlowski, Corporate  Communications & Investor Relations
jochen.orlowski(at)4sc.com,  Tel.: +49-89-7007-63-66

MC Services
Mareike Mohr,  Raimund Gabriel
raimund.gabriel(at)mc-services.eu, Tel.:  +49-89-2102-2830
mareike.mohr(at)mc-services.eu , Tel.:  +49-89-2102-2840

The Trout Group
Chad Rubin
 Crubin(at)troutgroup.com, Tel.: +1-646-378-2947

Weitere  Informationen über LEO Pharma unter www.leo-pharma.com  oder:

LEO Pharma A/S
Eva Juul Langlands,  Corporate Communications Manager
eva.langlands(at)leo-pharma.com,  Tel.: +45-4188-3094



Ende der Corporate News

 

 

715 Postings, 270 Tage Vzt83Zogenix

 
  
    #37
2
28.02.13 08:57

Wie von mir schon voraus gesehen: Zogenix ist gestern gestartet! 1,70 $ mit Mega-Volumen! Die 2,00 $ werden imo heute genommen!

FDA-Entscheidung wurde verschoben und es gab ein "Outperform-Rating"... sehr gutes Zeichen!

 

615 Postings, 1110 Tage Oki-Wan 2.0@all - Zogenix - Tip von Vzt83

 
  
    #38
1
28.02.13 11:21
Nachdem zwei Analystenhäuser - Wells Fargo und Leerink Swann - ihren Kunden eine Empfehlung für Zogenix ausgesprochen haben, kletterte die Aktie auf 1,78 USD im After Trade. Vorausgegangen war eine Meldung, dass eine Mitteilung (wahrscheinlich Approval) nicht wie erwartet am 1. März erscheint, sondern sich um einige Wochen verzögert.
Die Analysten gehen davon aus, dass ein "Disapproval" termingerecht erscheinen würde, ohne jegliche Verzögerung. Die Wahrscheinlichkeit, dass das Medikament nun zugelassen wird, ist dementsprechend ihrer Ansicht nach sehr hoch:

http://www.bloomberg.com/news/2013-02-27/...ll-will-win-approval.html

Die allgemeine Wahrnehmung in Übersee ist sehr positiv und wird aller Voraussicht nach noch einige Tage anhalten, bis entweder Näheres zur Verzögerung oder gleich die Hauptmitteilung der FDA erscheint.
Für alle die es noch interessiert:
Ich bin heute mit einer Position rein. Und die dargestellte Sicht ist meine eigene persönliche Meinung. Keine Kauf- und keine Verkaufsempfehlung. Nur ein Tip zum Augen aufmachen.

Beste Grüsse und allen viel Erfolg,
Oki-Wan 2.0  

615 Postings, 1110 Tage Oki-Wan 2.0@all

 
  
    #39
1
01.03.13 12:22
Nach mehreren Tagen Abstinenz aus diesem Thread melde ich mich hier mit einigen Updates zurück:

1. Die MNKD-Aktie hält sich bis auf einen kleinen Rutscher im Vorfeld der Konferenz relativ stabil. Es darf nicht vergessen werden, dass hier demnächst ein Briefing der FDA hereinflattert. Die nächsten Tage dürfte hinsichtlich der Gesamtlage in Übersee der Handel etwas Mau verlaufen. Aber spätestens nach dem Briefing wird die Sache klarer und auch für uns überschaubarer.
2. Für Galena sieht die Sache nicht viel anders aus. Auch hier heisst es erst einmal abwarten.
3. Für Zogenix wird es eine spannende Zeit werden. Ich persönlich rechne bis zur tatsächlichen Bekanntgabe durch die FDA einen nochmaligen Anstieg der Aktie. Für die nötige Dynamik wird die Phantasie unserer nordamerikanischen Freunde sorgen. Bei Approval rechne ich mit bis zu mehreren 100% Anstieg, bei Disapproval 20-30% Kursrutsch. Ich schliesse mich hier der Meinung des Analysten von Wells Fargo weitgehend an.
4. Für Vical, Targacept und etc. belibt alles unverändert. Es heisst abwarten.
5. Titan Pharmaceuticals hat einen neuen Partner in Braeburn Pharmaceuticals gefunden. Es bleibt nun abzuwarten, wie der Markt diese Meldung aufnimmt, nachdem die Aktie die letzten zwei Tage im Handel eher stagnierte. Vorher gab es bekanntlich eine Mitteilung einer Untergruppe der FDA (PDAC), dass es ein Review des neuen Medikaments Probuphine am 21. März geben wird - samt Kursanstieg. Doch die Aktie hat im weiteren Verlauf knapp die Hälfte der Gewinne wieder abgegeben. Ende April wird die "Zulassung" der FDA erwartet. Hier ist auch Spannung pur angesagt. Ich denke kurz vor dem 21.03. und in der letzten Aprilwoche wird es kleine Zockerfeste geben.

Beste Grüsse und bis bald,
Oki-Wan 2.0  

715 Postings, 270 Tage Vzt83Moin Buddies!

 
  
    #40
1
02.03.13 04:16

Zuerst einmal zu Oki's Einschätzung zu Zogenix: teile deine Meinung, werde meine shares weiterhin halten; trotz der bisher sehr verlockenden Kursgewinne der letzten Tage! Ich gehe stark von einem Approval und somit noch stärker steigenden Kursen aus!

Eines muss ich jedoch anmerken: vom jetzigem Niveau aus sehe ich bei 'nem Disappravol mehr als 20-30% Kursverlust... und das ist halt ein gewisses Risiko für diejenigen, die jetzt noch einsteigen wollen... ich persönlich werde trotzdem kein S/L setzen, das Risiko gehe ich in Anbetracht der news der letzten Tage ein =)!

Habe hier nochmal 'ne schöne Übersicht über die FDA- Entscheidung... etc...

http://www.biopharmcatalyst.com/fda-calendar/

Ich habe die Erfahrung gemacht, dass fast jede Aktie ca. 3 Monate vor einer FDA-Entscheidung steigt... einfach mal drauf achten... man könnte da schon gut Kohle machen!

Gruß und nice We!

Vzt

 

715 Postings, 270 Tage Vzt83#40

 
  
    #41
1
02.03.13 04:23

Kleiner Nachtrag: Wenn Zohydro tatsächlich zugelassen wird, ist Zogenix definitiv ein Longinvest mit toller Zukunft! Der Markt und die Möglichkeiten sind riesig!

Natürlich nur meine Meinung!

 

715 Postings, 270 Tage Vzt83Delcath Systems

 
  
    #42
1
02.03.13 04:32

Was haltet ihr von diesem Biotech? Turnaround scheint mir eingeleitet... leider ging es die letzten Tage schon gut nach oben!

Sehe bis zum 15. Juni steigende Kurse... Siehe die news vom 5. Dezember: http://phx.corporate-ir.net/...cle_print&ID=1764807&highlight=

Werde mir Montag eine kleine Posi gönnen =)

 

615 Postings, 1110 Tage Oki-Wan 2.0@all

 
  
    #43
05.03.13 11:45
Guten Tag in die Runde.

Ich habe mir mal die Insidertransaktionen der letzten sechs Monate bei ZGNX, MNKD, GALE, VICL, CYTK und DCTH angeschaut.
Dabei fiel mir besonders bei drei Kandidaten etwas auf:
wie bereits beschrieben hat Alfred E. Mann vor kurzem seiner MannKind mit einem Kauf von 40 Mio. Shares unter die Arme geholfen (Gesamtwert: knapp 100 Mio. USD);
bei GALE gab es Ende Dezember drei kleinere Käufe, die dennoch von einem Glauben an die Firma zeugen;
jedoch haben es die ZGNX-Directors am besten gemacht. Als die Aktie Anfang Dezember abgestürzt ist haben sie innerhalb von drei Tagen 147.500 Aktien gekauft - zu Preisen zwischen 1,15 und 1,21 USD. Ich nenne so etwas "eine Gelegenheit erkannt und gewinnbringend genutzt". Selbst wenn sie heute verkaufen würden, wäre das ein ansehnlicher Gewinn. Unsere ZGNX-Manager haben aber bis jetzt ihre Shares behalten. Aus diesem Grund sehe ich darin ein zusätzliches Zeichen für das FDA-Approval.
Für die anderen Firmen war das Bild eher unübersichtlich bis unauffällig. Die letzten Transaktionen bei Delcath liegen mehr als sechs Monate zurück, was aber nicht heisst, dass es hier nicht um einen wirklich hoch gehandelten Aspiranten eines baldigen FDA-Approvals geht.
Bei CYTK waren es Option Exercises, Sales und Dispositions abwechselnd. Von daher ein klares "naja". Bei Vical sieht es nicht anders aus, obwohl hier auch etwas grosses ansteht.

Für diejenigen, die danach fragen, warum gerade diese Unternehmen ausgesucht wurden:
diese sechs sind momentan meine Favoriten bzw. befinden sich auf meiner Watchlist.

Jedem hier Investierten schlage ich daher vor, die nächste Zeit besonderes Augenmerk auf etwaige Insidertransaktionen zu legen. So kurz vor den jeweiligen FDA-Approvals könnten sich einmalige Chancen auftun - um aufzustocken oder auszusteigen!

Beste Grüsse,
Oki-Wan 2.0

P.S.: Keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung!  

615 Postings, 1110 Tage Oki-Wan 2.0News zu Zogenix

 
  
    #44
05.03.13 16:22
UPDATE: Brinson Patrick Initiates Zogenix at Market Putperform on Zophydro Prospects

Brinson Patrick initiated coverage on Zogenix (NASDAQ: ZGNX [FREE Stock Trend Analysis]) with a Market Outperform rating and a $5.00 price target.

Quelle:
http://www.benzinga.com/analyst-ratings/...es-zogenix-at-market-putpe

Beste Grüsse,
Oki-Wan 2.0  

715 Postings, 270 Tage Vzt83Stocks to Watch (11.3.2013)

 
  
    #45
1
11.03.13 18:37

Die bereits diskutierten Anwärter auf den "Perfomer des Jahres" =)!

DCTH, ZGNX und MNKD

http://www.sbwire.com/press-releases/...nnkind-corporation-220737.htm

 

615 Postings, 1110 Tage Oki-Wan 2.0@Vzt

 
  
    #46
1
12.03.13 13:49
Du triffst den Nagel auf den Kopf:
Ich weiss im Moment nicht, auf welche Firma ich noch mehr setzen bzw. den Schwerpunkt verlagern soll.

Beste Grüsse,
Oki-Wan 2.0  

715 Postings, 270 Tage Vzt83#46

 
  
    #47
12.03.13 13:53

MNKD performt bisher sehr gut, hab mich aber für das spekulative Invest entschieden und weitere ZGNX-shares gekauft =)!

 

615 Postings, 1110 Tage Oki-Wan 2.0@all

 
  
    #48
21.03.13 23:21
News bei Titan Pharma:

Das AdCom votiert bei allen Abstimmungen positiv. Die letzte Abstimmung ist mehrheitlich für ein FDA-Approval. An diejenigen, welche TTNP-Shares halten: meinen Glückwunsch!
Ich hoffe, dass ZGNX die nächsten Tage ebenfalls positive Nachrichten veröffentlicht.

Beste Grüsse,
Oki-Wan 2.0  

615 Postings, 1110 Tage Oki-Wan 2.0@all - Prognosen zur Woche

 
  
    #49
25.03.13 09:54
Liebe Mitleser,

hiermit möchte ich folgende drei Punkte zur Tages- bzw. Wochendiskussion stellen:

1. Wie hoch kann Titan Pharmaceuticals noch bis zum FDA-Approval-Termin steigen?

2. Wie hoch stehen eurer Meinung nach die Chancen für ein FDA-Aprroval für Zohydro in dieser Woche?

3. AP Pharma ist ebenfalls ein Kandidat für ein Approval. Wie hoch könnte es hier noch gehen, nachdem die Aktie in den letzten Monaten ein gutes Stück gestiegen ist?

Beste Grüsse,
Oki-Wan 2.0  

615 Postings, 1110 Tage Oki-Wan 2.0@all

 
  
    #50
26.03.13 09:59
Liebe Leser,

Titan findet zur alten Form zurück - gut so und Glückwunsch an alle, die einen Tag vor dem AdCom eingestiegen sind.

Aktuell erscheint mir jedoch als lukratives Kurzinvest  AP Pharma hoffnungsvoller.
Morgen soll es das langerwartete FDA_Approval geben - was meint ihr? Steigt die Aktie noch bis zur letzten Minute oder wird sie eher nachgeben? Oder geht es danach erst richtig los?

Ich gebe zu: ich bin mit einer kleinen Posi gestern Abend vor Handelsschluss eingestiegen und hoffe auf Kurse von mind. +30% auf den aktuellen Kurs an der OTC.

Beste Grüsse,
Oki-Wan 2.0  

615 Postings, 1110 Tage Oki-Wan 2.0AP Pharma

 
  
    #51
26.03.13 21:11
Auch hier möchte ich noch einmal erwähnen, dass ich allen Investierten viel Glück wünsche.
Erwartet wird die Ann vor Handelsbeginn.

Beste Grüsse und auf einen grandiosen Handelstag,
Oki-Wan 2.0  

715 Postings, 270 Tage Vzt83#49

 
  
    #52
1
28.03.13 11:04

Punkt 2: Ich denke, dass die Entscheidung diese oder nächste Woche fallen wird... Mit der News von gestern (evtl. Kapitalerhöhung, sprich dilution :-() hat sich für mich das letzzte Stück des Puzzles zusammen gesetzt: ZGNX sammelt Cash für die Produktion für Zohydro...

Ich denke mal, dass es demnächst ordentlich up gehen wird (Approval).. Natürlich nimmt der Markt diese KE negativ auf, ich persönlich nutze das zum Nachkaufen...

Keine Kaufs- oder Verkaufsempfehlung, nur meine Meinung!

 

Gruß Vzt

 

615 Postings, 1110 Tage Oki-Wan 2.0@all - APPA und ECTE

 
  
    #53
28.03.13 17:38
Liebe Leser,

APPA hat heute einen CRL erhalten, also eine Rejection für ihr Produkt. Allen Investierten mein herzliches Beileid. Aber es kommen wieder bessere zeigen.

Zu diesem Zweck möchte ich euren Blick auf Echo Therapeutics lenken.
Vzt hat mich mal freundlichst darauf hingewiesen und ich stelle ECTE hiermit zur Diskussion. Meines Erachtens ist das Potential zu dem aktuellen Kaufpreis als sehr günstig zu bewerten. Hinzu kommt die relativ wenige Anzahl der outstanding shares: knapp über 40 Mio. (wenn ich richtig informiert bin).

Was haltet ihr davon?

Beste Grüsse,
Oki-Wan 2.0  

615 Postings, 1110 Tage Oki-Wan 2.0@all - ECTE

 
  
    #54
29.03.13 18:07
Guten Tag an alle.

Ich muss an der Aktienanzahl von ECTE eine kleine Korrektur vornehmen. Auf yahoo-finance werden noch 40 Mio. Aktien angegeben. Da aber im Februar die letzte Kapitalerhöhung war, komme ich nun nach neuesten Recherchen auf knapp 60,2 Mio. Aktien.
Für alle die es interessiert:
über den nachstehenden Link könnt ihr eine relativ aktuelle Bewertung des Unternehmens inkl. Kursziel (3,75 USD) einsehen.
http://lifetechcapital.com/ltc/wp-content/uploads/...ate-03-20-13.pdf

Dabei wurde auch schon die jüngste Kapitalerhöhung eingepreist. Zu beachten ist der Warnbrief der NASDAQ (Delisting), falls es das Unternehmen innerhalb der nächsten zeit nicht schafft wieder die 1-Dollar-Schwelle zu überschreiten. Obwohl also ein beachtliches Risiko vorhanden ist, hat ECTE seinen Reiz und auch ein unübersehbares Potential. Vom derzeitigen Kurs aus betrachtet, stellt bspw. ein Kursziel von 3,75 USD einen Anstieg von über 400% dar.

Beste Grüsse,
Oki-Wan 2.0  

615 Postings, 1110 Tage Oki-Wan 2.0TTNP und MNKD - Update

 
  
    #55
29.03.13 18:17
Titan Pharmaceuticals hat nach dem AdCom eine deutliche Verschnaufpause eingelegt und dürfte sich bis etwa zwei Wochen vor dem PDUFA-Termin eventuell seitwärts bewegen. Dann kann m.E. aber mit einem erneuten Anstieg gerechnet werden, wenn man das positive Ergebnis des AdCom als Ausgangsbasis festsetzt.

Für MannKind könnte es ähnlich ergehen. Auch wenn sich die Aktie in aller Munde befindet, fand der Ausbruch bis knapp 3,80 USD zu früh statt. Seitdem plätschert der Kurs nieder und könnte bis kurz vor Veröffentlichung der Phase-III-Ergebnisse auf etwa 2,80 runtergehen. Diese Resultate erwartet man erst im August und daher ist es eine berechtigte Frage, ob man die erzielten Gewinne verbucht und kurzfristig an anderer Stelle einsteigt. MNKD bleibt jedoch ein potentieller Knaller und ich persönlich gehe von guten kommenden Ergebnissen aus.

Gleich geht es weiter...  

615 Postings, 1110 Tage Oki-Wan 2.0Neuer Biotech-Stern oder Fake? - Nuvilex

 
  
    #56
29.03.13 18:33
Hiermit möchte ich euch noch einen potentiellen Kandidaten vorstellen, der in jüngster Zeit einen beeindruckenden Anstieg hingelegt hat und von einigen "Experten" entweder gepusht wird oder wahrlich zu Eli Lilly oder Celgene eine ernstzunehmende Bedrohung darstellt.

Ihr Hauptprodukt ist ein Wirkstoff gegen Bauchspeicheldrüsenkrebs und die Herangehensweise unterscheidet sie auch deutlich von den Mitbewerbern. So deutlich, dass ihre Ergebnisse, wenn sie denn in den nächsten Phasen ebenfalls gut ausfallen, ihre Konkurrenten sehr alt aussehen lassen werden.

Aber informiert euch am besten selbst. Nachfolgend ist ein Link zur Homepage und ein Bericht eines Analystenhauses:
http://www.nuvilex.com
http://www.goldmanresearch.com/Popular/...ce-increase-lies-ahead.html

Weitere Infos sind durch googlen leicht auffindbar.

Beste Grüsse,
Oki-Wan  

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